- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06241729
Prospektiv observationsstudie av diffust storcelligt B-lymfom (LBDGCréfract)
Övervakad maskininlärning för förutsägelse av primär refraktär status hos patienter med diffust storcelligt B-lymfom i en monocentrisk kohort vid Grand Hôpital de Charleroi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär refraktär sjukdom drabbar cirka 30-40 % av patienter som diagnostiserats med DLBCL och är en utmaning i hanteringen av denna sjukdom på grund av dess dåliga prognos. Förutsägelsen av refraktär status kan vara mycket användbar i behandlingsstrategin som tillåter tidig intervention. Faktum är att flera alternativ nu finns tillgängliga beroende på patient- och sjukdomsegenskaper som räddningskemoterapi och autolog HSCT, riktade terapier eller CAR T-cellsterapi. Övervakade maskininlärningstekniker kan förutsäga resultat i ett medicinskt sammanhang och verkar därför mycket lämpliga för denna fråga.
Vårt tillvägagångssätt med maskininlärning verkar särskilt intressant eftersom det för närvarande inte finns några statistiska modeller som är tillräckligt effektiva för att ge beslutsfattande stöd till kliniker. Vi visar därför i en tidigare studie att algoritmer kan vara effektiva för att förutsäga sjukdomens refraktära status utifrån strukturerade data från patientens journal. På grund av det stora antalet tillgängliga och effektiva räddningsterapier verkar att snabbt ingripa i patientens terapeutiska väg vara det rätta alternativet och det mest personliga sättet att maximera chanserna att bota samtidigt som de minskar toxiciteten. Baserat på kliniska bedömningar av läkare och de bästa algoritmförutsägelserna kunde läkaren välja en tidig behandlingsstrategi för primär refraktär DLBCL.
Vi hittade i en tidigare studie två intressanta modeller (NBC och XGBoost) för att förutsäga refraktär sjukdom på valideringsuppsättningen. Tillämpningen av maskininlärningstekniker kan avsevärt bidra till hanteringen av DLBCL-patienter. Dessa algoritmer har potentialen att hjälpa kliniker att fatta välgrundade beslut angående behandlingsstrategier, vilket möjliggör personalisering av terapier baserat på varje patient. För att validera dessa fynd i en bredare skala kan denna studie bekräfta resultaten i en prospektiv kohort och värdet av denna teknologi i den komplicerade behandlingen av primär refraktär sjukdom hos DLBCL-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Detrait, MD, PhD
- Telefonnummer: 8456 0031 71 10
- E-post: marie.detrait@ghdc.be
Studieorter
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekrytering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Delphine Pranger, MD
- E-post: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med diffust storcelligt B-lymfom som för första gången behandlas på hematologiska avdelningen på Grand Hôpital de Charleroi
- kunna förstå informationen och underteckna sitt samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diffust storcelligt B-lymfom
Patienter med diffust storcelligt B-lymfom i en encenterkohort vid Grand Hôpital de Charleroi
|
Uppföljning av en kohort av patienter med diffust storcelligt B-lymfom från 2024 med hjälp av algoritmer för att förutsäga sannolikheten för ett primärt refraktärt tillstånd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arean under kurvan från mottagarens operatörskarakteristik (ROC_AUC) i procent för varje algoritm.
Tidsram: 3 år
|
Mått för algoritmutvärdering, detta mått har förmågan att kapsla in effektiviteten hos en klassificerare i en enda mätning
|
3 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifieringen av riskfaktorer för refraktär sjukdom hos DLBCL-patienter.
Tidsram: 3 år
|
statistisk analys med cox-modell på variabler
|
3 år
|
|
Den totala överlevnads- och progressionsfria överlevnaden i kohorten av Kaplan Meier i slutet av studien.
Tidsram: 3 år
|
kaplan Meier test och kurvor
|
3 år
|
|
Kohortens överlevnadsfrekvens i slutet av studien.
Tidsram: 3 år
|
Överlevnadsgrad för kohorten i slutet av studien
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- LBDGC - refractory
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .