Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv observationsundersøgelse af diffust storcellet B-lymfom (LBDGCréfract)

30. juli 2025 opdateret af: Grand Hôpital de Charleroi

Superviseret maskinlæring til forudsigelse af primær refraktær status hos patienter med diffust storcellet B-lymfom i en monocentrisk kohorte på Grand Hôpital de Charleroi

Diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL) repræsenterer den mest almindelige type non-Hodgkin lymfom og er i øjeblikket en helbredelig malign sygdom for mange patienter med immuno-kemoterapi frontlinjebehandling. Men omkring 30-40 % af patienterne reagerer ikke eller vil opleve tidligt tilbagefald. Prognosen for primær refraktær patient er dårlig, og håndtering og behandling er en betydelig udfordring på grund af sygdomsheterogeniteten og den komplekse genetiske ramme. Årsagerne til refraktæritet er forskellige og omfatter genetiske abnormiteter, ændringer i tumor- og tumormikromiljø. Patientrelaterede faktorer såsom komorbiditeter kan også påvirke behandlingsresultatet. For nylig viste fremskridtene inden for Machine learning (ML) sin anvendelighed i de procedurer, der bruges til at analysere store og komplekse datasæt. I medicin bruges maskinlæring til at skabe nogle prædiktive værktøjer baseret på datadrevet analytisk tilgang og integration af forskellige risikofaktorer og parametre. Maskinlæring, som et underdomæne af kunstig intelligens (AI), har evnen til selvstændigt at afdække mønstre i datasæt. Det tilbyder algoritmer, der kan lære af eksempler for at udføre en opgave automatisk. Vi testede i en tidligere undersøgelse fem maskinlæringsalgoritmer for at etablere en model til at forudsige risikoen for primær refraktær DLBCL ved hjælp af parametre opnået fra et monocentrisk datasæt. Vi observerede, at NB Categorical classifier var det bedste alternativ til at bygge en model for at forudsige primær refraktær sygdom hos DLBCL-patienter, og den anden var XGBoost. Vi planlægger at udvide denne tidligere undersøgelse ved yderligere at udforske de to bedst ydende modeller (NBC Classifier og XGBoost), der gradvist inkorporerer et større antal patienter på en prospektiv måde.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primær refraktær sygdom påvirker cirka 30-40% af patienter diagnosticeret med DLBCL og er en udfordring i behandlingen af ​​denne sygdom på grund af dens dårlige prognose. Forudsigelsen af ​​refraktær status kan være meget nyttig i behandlingsstrategien, der tillader tidlig intervention. Faktisk er der nu flere muligheder tilgængelige afhængigt af patient- og sygdomskarakteristika, såsom redningskemoterapi og autolog HSCT, målrettede terapier eller CAR T-celleterapi. Overvågede maskinlæringsteknikker er i stand til at forudsige resultater i en medicinsk kontekst og virker derfor meget velegnede til denne sag.

Vores tilgang med maskinlæring virker særligt interessant, fordi der i øjeblikket ikke er nogen statistiske modeller, der er effektive nok til at yde beslutningsstøtte til klinikere. Vi viser derfor i et tidligere studie, at algoritmer kan være effektive til at forudsige sygdommens refraktære status ud fra strukturerede data fra patientens journal. På grund af det store antal tilgængelige og effektive redningsterapier, synes hurtig indgriben i patientens terapeutiske vej at være den rigtige mulighed og den mest personlige måde at maksimere chancerne for helbredelse og samtidig reducere toksicitetsmulighederne. Baseret på lægers kliniske vurdering og de bedste algoritmer forudsigelser, kunne lægen vælge en tidlig behandlingsstrategi for primær refraktær DLBCL.

Vi fandt i en tidligere undersøgelse to interessante modeller (NBC og XGBoost) til at forudsige refraktær sygdom på valideringssættet. Anvendelsen af ​​maskinlæringsteknikker kan bidrage væsentligt til håndteringen af ​​DLBCL-patienter. Disse algoritmer rummer potentialet til at hjælpe klinikere med at træffe informerede beslutninger vedrørende behandlingsstrategier, hvilket giver mulighed for personalisering af terapier baseret på hver patient. For at validere disse resultater i en bredere skala kunne denne undersøgelse bekræfte resultaterne i en prospektiv kohorte og værdien af ​​denne teknologi i den komplicerede behandling af primær refraktær sygdom hos DLBCL-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med diffust storcellet B-lymfom blev behandlet på hæmatologisk afdeling på Grand Hôpital de Charleroi for første gang mellem januar 2024 og december 2026.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med diffust storcellet B-lymfom behandlet på hæmatologisk afdeling på Grand Hôpital de Charleroi for første gang
  • i stand til at forstå oplysningerne og underskrive deres samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diffust storcellet B-lymfom
Patienter med diffust storcellet B-lymfom i en enkeltcenterkohorte på Grand Hôpital de Charleroi
Opfølgning af en kohorte af patienter med diffust storcellet B-lymfom fra 2024 ved hjælp af algoritmer til at forudsige sandsynligheden for en primær refraktær tilstand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arealet under kurven fra modtageroperatørkarakteristik (ROC_AUC) i procent for hver algoritme.
Tidsramme: 3 år
Metrik til algoritme-evaluering, denne metrik har evnen til at indkapsle effektiviteten af ​​en klassifikator i en enkelt måling
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikationen af ​​risikofaktorer for refraktær sygdom hos DLBCL-patienter.
Tidsramme: 3 år
statistisk analyse med cox model på variable
3 år
Den overordnede overlevelses- og progressionsfri overlevelse i kohorten af ​​Kaplan Meier i slutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 3 år
kaplan Meier test og kurver
3 år
Kohortens overlevelsesrate ved afslutningen af ​​undersøgelsen.
Tidsramme: 3 år
Overlevelsesrate for kohorten ved afslutningen af ​​undersøgelsen
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle

Abonner