- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06241729
Prospektiv observationsundersøgelse af diffust storcellet B-lymfom (LBDGCréfract)
Superviseret maskinlæring til forudsigelse af primær refraktær status hos patienter med diffust storcellet B-lymfom i en monocentrisk kohorte på Grand Hôpital de Charleroi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primær refraktær sygdom påvirker cirka 30-40% af patienter diagnosticeret med DLBCL og er en udfordring i behandlingen af denne sygdom på grund af dens dårlige prognose. Forudsigelsen af refraktær status kan være meget nyttig i behandlingsstrategien, der tillader tidlig intervention. Faktisk er der nu flere muligheder tilgængelige afhængigt af patient- og sygdomskarakteristika, såsom redningskemoterapi og autolog HSCT, målrettede terapier eller CAR T-celleterapi. Overvågede maskinlæringsteknikker er i stand til at forudsige resultater i en medicinsk kontekst og virker derfor meget velegnede til denne sag.
Vores tilgang med maskinlæring virker særligt interessant, fordi der i øjeblikket ikke er nogen statistiske modeller, der er effektive nok til at yde beslutningsstøtte til klinikere. Vi viser derfor i et tidligere studie, at algoritmer kan være effektive til at forudsige sygdommens refraktære status ud fra strukturerede data fra patientens journal. På grund af det store antal tilgængelige og effektive redningsterapier, synes hurtig indgriben i patientens terapeutiske vej at være den rigtige mulighed og den mest personlige måde at maksimere chancerne for helbredelse og samtidig reducere toksicitetsmulighederne. Baseret på lægers kliniske vurdering og de bedste algoritmer forudsigelser, kunne lægen vælge en tidlig behandlingsstrategi for primær refraktær DLBCL.
Vi fandt i en tidligere undersøgelse to interessante modeller (NBC og XGBoost) til at forudsige refraktær sygdom på valideringssættet. Anvendelsen af maskinlæringsteknikker kan bidrage væsentligt til håndteringen af DLBCL-patienter. Disse algoritmer rummer potentialet til at hjælpe klinikere med at træffe informerede beslutninger vedrørende behandlingsstrategier, hvilket giver mulighed for personalisering af terapier baseret på hver patient. For at validere disse resultater i en bredere skala kunne denne undersøgelse bekræfte resultaterne i en prospektiv kohorte og værdien af denne teknologi i den komplicerede behandling af primær refraktær sygdom hos DLBCL-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Marie Detrait, MD, PhD
- Telefonnummer: 8456 0031 71 10
- E-mail: marie.detrait@ghdc.be
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Kontakt:
- Delphine Pranger, MD
- E-mail: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med diffust storcellet B-lymfom behandlet på hæmatologisk afdeling på Grand Hôpital de Charleroi for første gang
- i stand til at forstå oplysningerne og underskrive deres samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diffust storcellet B-lymfom
Patienter med diffust storcellet B-lymfom i en enkeltcenterkohorte på Grand Hôpital de Charleroi
|
Opfølgning af en kohorte af patienter med diffust storcellet B-lymfom fra 2024 ved hjælp af algoritmer til at forudsige sandsynligheden for en primær refraktær tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under kurven fra modtageroperatørkarakteristik (ROC_AUC) i procent for hver algoritme.
Tidsramme: 3 år
|
Metrik til algoritme-evaluering, denne metrik har evnen til at indkapsle effektiviteten af en klassifikator i en enkelt måling
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikationen af risikofaktorer for refraktær sygdom hos DLBCL-patienter.
Tidsramme: 3 år
|
statistisk analyse med cox model på variable
|
3 år
|
|
Den overordnede overlevelses- og progressionsfri overlevelse i kohorten af Kaplan Meier i slutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: 3 år
|
kaplan Meier test og kurver
|
3 år
|
|
Kohortens overlevelsesrate ved afslutningen af undersøgelsen.
Tidsramme: 3 år
|
Overlevelsesrate for kohorten ved afslutningen af undersøgelsen
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LBDGC - refractory
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lymfom, B-celle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAktiv, ikke rekrutterendeLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteColumbia UniversityRekrutteringB-celle Akut Lymfoblastisk Leukæmi | B-celle akut lymfatisk leukæmi | B-celle akut lymfatisk leukæmi i barndommen | B-celle leukæmi | B-celle lymfoblastisk leukæmi/lymfom | B-celle akut lymfatisk leukæmi (B-ALL) | B-celle ALLE | B-celle lymfoblastisk leukæmiForenede Stater
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Højgradig B-celle lymfom, ikke andet specificeret | T-celle/histiocyt-rig stort B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 og/eller BCL6 omlejringer | Diffus stort B-celle lymfom aktiveret... og andre forholdForenede Stater
-
Lapo AlinariRekrutteringTilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC, BCL2 og BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-cellelymfom med MYC-, BCL2- og BCL6-omlejringer | Tilbagevendende højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringer | Refraktært højgradigt B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller... og andre forholdForenede Stater
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrutteringB-celle non-Hodgkin lymfom - tilbagevendende | Diffust stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Follikulært lymfom - tilbagevendende | Højgradig B-celle lymfom - tilbagevendende | Primært mediastinalt stort B-cellet lymfom - tilbagevendende | Transformeret indolent B-celle non-Hodgkin lymfom til... og andre forholdForenede Stater
-
Athenex, Inc.RekrutteringB-celle lymfom | CLL/SLL | ALT, barndom | DLBCL - Diffust storcellet B-celle lymfom | B-celle leukæmi | NHL, tilbagefald, voksen | ALLE, voksen B-celleForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeDiffust storcellet B-celle lymfom | Højgradig B-celle lymfom | Diffust storcellet B-celle lymfom, ikke andet specificeret | Diffust stor B-celle lymfom germinal center B-celle typeForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringTilbagevendende transformeret non-Hodgkin-lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende Aggressiv B-celle non-Hodgkin lymfom | Refraktært aggressivt B-celle non-Hodgkin lymfom og andre forholdForenede Stater