- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06241729
Prospektywne badanie obserwacyjne rozlanego chłoniaka wielkokomórkowego B (LBDGCréfract)
Nadzorowane uczenie maszynowe do przewidywania pierwotnego stanu oporności na leczenie u pacjentów z rozlanym chłoniakiem wielkokomórkowym B w kohorcie monocentrycznej w Grand Hôpital de Charleroi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pierwotna choroba oporna na leczenie dotyka około 30–40% pacjentów ze zdiagnozowanym DLBCL i stanowi wyzwanie w leczeniu tej choroby ze względu na jej złe rokowanie. Przewidywanie stanu oporności na leczenie może być bardzo przydatne w strategii leczenia umożliwiającej wczesną interwencję. Rzeczywiście dostępnych jest obecnie kilka opcji w zależności od charakterystyki pacjenta i choroby, takich jak chemioterapia ratunkowa i autologiczny HSCT, terapie celowane lub terapia komórkami T CAR. Techniki nadzorowanego uczenia maszynowego są w stanie przewidzieć wyniki w kontekście medycznym i dlatego wydają się bardzo odpowiednie w tym przypadku.
Nasze podejście do uczenia maszynowego wydaje się szczególnie interesujące, ponieważ obecnie nie ma wystarczająco wydajnych modeli statystycznych, które zapewniałyby lekarzom wsparcie w podejmowaniu decyzji. Dlatego w poprzednim badaniu wykazaliśmy, że algorytmy mogą być skuteczne w przewidywaniu stanu oporności choroby na podstawie ustrukturyzowanych danych z dokumentacji medycznej pacjenta. Ze względu na dużą liczbę dostępnych i skutecznych terapii ratunkowych szybka interwencja na ścieżce terapeutycznej pacjenta wydaje się właściwą opcją i najbardziej spersonalizowanym sposobem maksymalizacji szans na wyleczenie przy jednoczesnym zmniejszeniu ryzyka toksyczności. Na podstawie oceny klinicznej lekarzy i przewidywań najlepszych algorytmów lekarz mógł wybrać wczesną strategię leczenia pierwotnej opornej na leczenie DLBCL.
W poprzednim badaniu znaleźliśmy dwa interesujące modele (NBC i XGBoost) umożliwiające przewidywanie choroby opornej na leczenie na zestawie walidacyjnym. Zastosowanie technik uczenia maszynowego może znacząco przyczynić się do leczenia pacjentów z DLBCL. Algorytmy te mogą pomóc klinicystom w podejmowaniu świadomych decyzji dotyczących strategii leczenia, umożliwiając personalizację terapii w oparciu o każdego pacjenta. Aby zweryfikować te ustalenia na szerszą skalę, badanie to może potwierdzić wyniki w prospektywnej kohorcie oraz wartość tej technologii w skomplikowanym leczeniu pierwotnej choroby opornej na leczenie u pacjentów z DLBCL.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Detrait, MD, PhD
- Numer telefonu: 8456 0031 71 10
- E-mail: marie.detrait@ghdc.be
Lokalizacje studiów
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- Grand Hopital de Charleroi
-
Kontakt:
- Delphine Pranger, MD
- E-mail: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z rozlanym chłoniakiem wielkokomórkowym B leczeni po raz pierwszy na oddziale hematologii Grand Hôpital de Charleroi
- w stanie zrozumieć informacje i podpisać formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozlanym chłoniakiem wielkokomórkowym B
Pacjenci z rozlanym chłoniakiem wielkokomórkowym B w kohorcie jednoośrodkowej w Grand Hôpital de Charleroi
|
Obserwacja kohorty pacjentów z rozlanym chłoniakiem wielkokomórkowym B z 2024 r. z wykorzystaniem algorytmów do przewidywania prawdopodobieństwa wystąpienia pierwotnego stanu opornego na leczenie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole pod krzywą charakterystyki operatora odbiornika (ROC_AUC) w procentach dla każdego algorytmu.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Metryka do oceny algorytmów. Metryka ta umożliwia ujęcie skuteczności klasyfikatora w pojedynczym pomiarze
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja czynników ryzyka choroby opornej na leczenie u pacjentów z DLBCL.
Ramy czasowe: 3 lata
|
analiza statystyczna z wykorzystaniem modelu Coxa na zmiennych
|
3 lata
|
|
Przeżycie całkowite i przeżycie wolne od progresji w kohorcie według Kaplana Meiera na koniec badania.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Test i krzywe Kaplana Meiera
|
3 lata
|
|
Współczynnik przeżycia kohorty na koniec badania.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wskaźnik przeżycia dla kohorty na koniec badania
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Delphine Pranger, MD, Grand Hopital de Charleroi
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LBDGC - refractory
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .