- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06241729
Estudo observacional prospectivo de linfoma B difuso de células grandes (LBDGCréfract)
Aprendizado de máquina supervisionado para previsão do estado refratário primário em pacientes com linfoma difuso de grandes células B em uma coorte monocêntrica no Grand Hôpital de Charleroi
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença refratária primária afeta aproximadamente 30-40% dos pacientes com diagnóstico de LDGCB e é um desafio no manejo desta doença devido ao seu mau prognóstico. A previsão do estado refratário pode ser muito útil na estratégia de tratamento, permitindo uma intervenção precoce. Na verdade, várias opções estão agora disponíveis, dependendo das características do paciente e da doença, como quimioterapia de resgate e TCTH autólogo, terapias direcionadas ou terapia com células T CAR. As técnicas supervisionadas de aprendizagem automática são capazes de prever resultados num contexto médico e, portanto, parecem muito adequadas para este assunto.
A nossa abordagem com a aprendizagem automática parece particularmente interessante porque atualmente não existem modelos estatísticos suficientemente eficientes para fornecer apoio à tomada de decisões aos médicos. Portanto, mostramos em um estudo anterior que algoritmos podem ser eficazes na previsão do estado refratário da doença a partir de dados estruturados do prontuário médico do paciente. Devido ao grande número de terapias de resgate disponíveis e eficazes, intervir rapidamente no percurso terapêutico do paciente parece ser a opção certa e a forma mais personalizada de maximizar as chances de cura e reduzir as de toxicidade. Com base no julgamento clínico dos médicos e nas melhores previsões dos algoritmos, o médico poderia escolher uma estratégia de tratamento precoce para DLBCL refratário primário.
Encontramos em um estudo anterior dois modelos interessantes (NBC e XGBoost) para prever doença refratária no conjunto de validação. A aplicação de técnicas de aprendizado de máquina pode contribuir significativamente para o manejo de pacientes com LDGCB. Esses algoritmos têm o potencial de auxiliar os médicos na tomada de decisões informadas sobre estratégias de tratamento, permitindo a personalização de terapias com base em cada paciente. Para validar esses achados em uma escala mais ampla, este estudo poderia confirmar os resultados em uma coorte prospectiva e o valor desta tecnologia no manejo complexo da doença refratária primária em pacientes com LDGCB.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marie Detrait, MD, PhD
- Número de telefone: 8456 0031 71 10
- E-mail: marie.detrait@ghdc.be
Locais de estudo
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contato:
- Delphine Pranger, MD
- E-mail: delphine.pranger@ghdc.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com linfoma difuso de grandes células B tratados pela primeira vez no departamento de hematologia do Grand Hôpital de Charleroi
- capaz de compreender as informações e assinar seu termo de consentimento
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com linfoma difuso de grandes células B
Pacientes com linfoma difuso de grandes células B em uma coorte de centro único no Grand Hôpital de Charleroi
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Acompanhamento de uma coorte de pacientes com linfoma difuso de grandes células B a partir de 2024 usando algoritmos para prever a probabilidade de um estado refratário primário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A área sob a curva da característica do operador do receptor (ROC_AUC) em porcentagem para cada algoritmo.
Prazo: 3 anos
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Métrica para avaliação de algoritmos, esta métrica tem a capacidade de encapsular a eficácia de um classificador em uma única medição
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A identificação de fatores de risco para doença refratária em pacientes com LDGCB.
Prazo: 3 anos
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análise estatística com modelo de cox sobre variáveis
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3 anos
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A Sobrevivência Global e a Sobrevivência Livre de Progressão na coorte de Kaplan Meier no final do estudo.
Prazo: 3 anos
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teste e curvas de Kaplan Meier
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3 anos
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A taxa de sobrevivência da coorte no final do estudo.
Prazo: 3 anos
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Taxa de sobrevivência da coorte no final do estudo
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LBDGC - refractory
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