- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06241729
Prospektive Beobachtungsstudie zum diffusen großzelligen B-Lymphom (LBDGCréfract)
Überwachtes maschinelles Lernen zur Vorhersage des primären Refraktärstatus bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Lymphom in einer monozentrischen Kohorte am Grand Hôpital de Charleroi
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die primäre refraktäre Erkrankung betrifft etwa 30–40 % der mit DLBCL diagnostizierten Patienten und stellt aufgrund ihrer schlechten Prognose eine Herausforderung bei der Behandlung dieser Erkrankung dar. Die Vorhersage des Refraktärstatus könnte bei der Behandlungsstrategie sehr nützlich sein und ein frühzeitiges Eingreifen ermöglichen. Tatsächlich stehen mittlerweile je nach Patienten- und Krankheitsmerkmalen mehrere Optionen zur Verfügung, wie z. B. Salvage-Chemotherapie und autologe HSCT, gezielte Therapien oder CAR-T-Zelltherapie. Überwachte Techniken des maschinellen Lernens sind in der Lage, Ergebnisse im medizinischen Kontext vorherzusagen und scheinen daher für diesen Zweck sehr geeignet zu sein.
Unser Ansatz mit maschinellem Lernen erscheint besonders interessant, da es derzeit keine statistischen Modelle gibt, die effizient genug sind, um Klinikern Entscheidungsunterstützung zu bieten. Wir zeigen daher in einer früheren Studie, dass Algorithmen bei der Vorhersage des Refraktärstatus der Krankheit anhand strukturierter Daten aus der Krankenakte des Patienten wirksam sein können. Aufgrund der großen Anzahl verfügbarer und wirksamer Salvation-Therapien scheint ein schnelles Eingreifen in den Therapieverlauf des Patienten die richtige Option und der individuellste Weg zu sein, um die Heilungschancen zu maximieren und gleichzeitig die Toxizität zu verringern. Basierend auf der klinischen Beurteilung der Ärzte und den besten Vorhersagen der Algorithmen könnte der Arzt eine frühe Behandlungsstrategie für primär refraktäres DLBCL wählen.
In einer früheren Studie haben wir zwei interessante Modelle (NBC und XGBoost) zur Vorhersage refraktärer Erkrankungen im Validierungssatz gefunden. Die Anwendung maschineller Lerntechniken kann erheblich zur Behandlung von DLBCL-Patienten beitragen. Diese Algorithmen haben das Potenzial, Ärzten dabei zu helfen, fundierte Entscheidungen über Behandlungsstrategien zu treffen und so die Personalisierung von Therapien auf der Grundlage jedes einzelnen Patienten zu ermöglichen. Um diese Ergebnisse auf breiterer Ebene zu validieren, könnte diese Studie die Ergebnisse in einer prospektiven Kohorte und den Wert dieser Technologie bei der komplexen Behandlung primär refraktärer Erkrankungen bei DLBCL-Patienten bestätigen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Detrait, MD, PhD
- Telefonnummer: 8456 0031 71 10
- E-Mail: marie.detrait@ghdc.be
Studienorte
-
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Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgien, 6000
- Rekrutierung
- Grand Hôpital de Charleroi
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Kontakt:
- Delphine Pranger, MD
- E-Mail: delphine.pranger@ghdc.be
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diffusem großzelligem B-Lymphom wurden zum ersten Mal in der Hämatologieabteilung des Grand Hôpital de Charleroi behandelt
- in der Lage sein, die Informationen zu verstehen und ihre Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit diffusem großzelligem B-Lymphom
Patienten mit diffusem großzelligem B-Lymphom in einer Single-Center-Kohorte im Grand Hôpital de Charleroi
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Follow-up einer Kohorte von Patienten mit diffusem großzelligem B-Lymphom aus dem Jahr 2024 unter Verwendung von Algorithmen zur Vorhersage der Wahrscheinlichkeit eines primär refraktären Zustands
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Fläche unter der Kurve der Empfänger-Operator-Charakteristik (ROC_AUC) in Prozent für jeden Algorithmus.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Metrik für die Bewertung von Algorithmen. Diese Metrik kann die Wirksamkeit eines Klassifikators in einer einzigen Messung zusammenfassen
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Identifizierung von Risikofaktoren für refraktäre Erkrankungen bei DLBCL-Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Statistische Analyse mit Cox-Modell für Variablen
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3 Jahre
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Das Gesamtüberleben und das progressionsfreie Überleben in der Kohorte von Kaplan Meier am Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Kaplan-Meier-Test und Kurven
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3 Jahre
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Die Überlebensrate der Kohorte am Ende der Studie.
Zeitfenster: 3 Jahre
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Überlebensrate der Kohorte am Ende der Studie
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LBDGC - refractory
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