- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06241729
Estudio observacional prospectivo del linfoma B difuso de células grandes (LBDGCréfract)
Aprendizaje automático supervisado para la predicción del estado refractario primario en pacientes con linfoma B difuso de células grandes en una cohorte monocéntrica en el Grand Hôpital de Charleroi
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad refractaria primaria afecta aproximadamente al 30-40% de los pacientes diagnosticados con LDCBG y supone un desafío en el manejo de esta enfermedad debido a su mal pronóstico. La predicción del estado refractario podría ser de gran utilidad en la estrategia de tratamiento que permita una intervención temprana. De hecho, ahora hay varias opciones disponibles dependiendo de las características del paciente y de la enfermedad, como la quimioterapia de rescate y el TCMH autólogo, terapias dirigidas o terapia de células T con CAR. Las técnicas de aprendizaje automático supervisado son capaces de predecir resultados en un contexto médico y, por tanto, parecen muy adecuadas para este asunto.
Nuestro enfoque con el aprendizaje automático parece particularmente interesante porque actualmente no existen modelos estadísticos lo suficientemente eficientes como para brindar apoyo a la toma de decisiones a los médicos. Por lo tanto, mostramos en un estudio previo que los algoritmos pueden ser efectivos para predecir el estado refractario de la enfermedad a partir de datos estructurados del historial médico del paciente. Debido al gran número de terapias de rescate disponibles y eficaces, intervenir rápidamente en la vía terapéutica del paciente parece ser la opción correcta y la forma más personalizada de maximizar las posibilidades de curación reduciendo al mismo tiempo las de toxicidad. Según el criterio clínico de los médicos y las mejores predicciones de los algoritmos, el médico podría elegir una estrategia de tratamiento temprano para el DLBCL refractario primario.
En un estudio anterior encontramos dos modelos interesantes (NBC y XGBoost) para predecir la enfermedad refractaria en el conjunto de validación. La aplicación de técnicas de aprendizaje automático puede contribuir significativamente al tratamiento de los pacientes con LBDCG. Estos algoritmos tienen el potencial de ayudar a los médicos a tomar decisiones informadas con respecto a las estrategias de tratamiento, permitiendo la personalización de las terapias en función de cada paciente. Para validar estos hallazgos a una escala más amplia, este estudio podría confirmar los resultados en una cohorte prospectiva y el valor de esta tecnología en el tratamiento complejo de la enfermedad refractaria primaria en pacientes con DLBCL.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Detrait, MD, PhD
- Número de teléfono: 8456 0031 71 10
- Correo electrónico: marie.detrait@ghdc.be
Ubicaciones de estudio
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Hainaut
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Charleroi, Hainaut, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- Grand Hôpital de Charleroi
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Contacto:
- Delphine Pranger, MD
- Correo electrónico: delphine.pranger@ghdc.be
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con linfoma B difuso de células grandes tratados por primera vez en el departamento de hematología del Grand Hôpital de Charleroi
- capaz de comprender la información y firmar su formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con linfoma B difuso de células grandes
Pacientes con linfoma B difuso de células grandes en una cohorte de un solo centro en el Grand Hôpital de Charleroi
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Seguimiento de una cohorte de pacientes con linfoma B difuso de células grandes a partir de 2024 mediante algoritmos para predecir la probabilidad de un estado refractario primario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El área bajo la curva de la característica del operador del receptor (ROC_AUC) en porcentaje para cada algoritmo.
Periodo de tiempo: 3 años
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Métrica para evaluación de algoritmos, esta métrica tiene la capacidad de encapsular la efectividad de un clasificador en una sola medición.
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La identificación de factores de riesgo de enfermedad refractaria en pacientes con LBDCG.
Periodo de tiempo: 3 años
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análisis estadístico con modelo de cox sobre variables
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3 años
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La supervivencia general y la supervivencia libre de progresión en la cohorte de Kaplan Meier al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 años
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prueba de kaplan meier y curvas
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3 años
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La tasa de supervivencia de la cohorte al final del estudio.
Periodo de tiempo: 3 años
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Tasa de supervivencia de la cohorte al final del estudio.
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LBDGC - refractory
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