- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06241729
Prospektiv observasjonsstudie av diffust storcellet B-lymfom (LBDGCréfract)
Overvåket maskinlæring for prediksjon av primær refraktær status hos pasienter med diffust storcellet B-lymfom i en monosentrisk kohort ved Grand Hôpital de Charleroi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær refraktær sykdom påvirker omtrent 30-40 % av pasientene diagnostisert med DLBCL og er en utfordring i behandlingen av denne sykdommen på grunn av dens dårlige prognose. Forutsigelsen av refraktær status kan være svært nyttig i behandlingsstrategien som tillater tidlig intervensjon. Faktisk er flere alternativer nå tilgjengelige avhengig av pasient- og sykdomskarakteristikker, slik som bergingskjemoterapi og autolog HSCT, målrettede terapier eller CAR T-celleterapi. Veiledede maskinlæringsteknikker er i stand til å forutsi utfall i en medisinsk kontekst og virker derfor svært egnet for denne saken.
Vår tilnærming med maskinlæring virker spesielt interessant fordi det for øyeblikket ikke finnes noen statistiske modeller som er effektive nok til å gi beslutningsstøtte til klinikere. Vi viser derfor i en tidligere studie at algoritmer kan være effektive for å forutsi sykdommens refraktære status ut fra strukturerte data fra pasientens journal. På grunn av det store antallet tilgjengelige og effektive redningsterapier, ser det ut til å gripe raskt inn i pasientens terapeutiske vei å være det riktige alternativet og den mest personlige måten å maksimere sjansene for helbredelse og samtidig redusere toksisitet. Basert på klinisk vurdering fra leger og de beste algoritmeforutsigelsene, kunne legen velge en tidlig behandlingsstrategi for primær refraktær DLBCL.
Vi fant i en tidligere studie to interessante modeller (NBC og XGBoost) for å forutsi refraktær sykdom på valideringssettet. Anvendelsen av maskinlæringsteknikker kan i betydelig grad bidra til behandling av DLBCL-pasienter. Disse algoritmene har potensialet til å hjelpe klinikere med å ta informerte beslutninger angående behandlingsstrategier, noe som muliggjør personalisering av terapier basert på hver pasient. For å validere disse funnene i en bredere skala, kan denne studien bekrefte resultatene i en prospektiv kohort og verdien av denne teknologien i den intrikate behandlingen av primær refraktær sykdom hos DLBCL-pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Detrait, MD, PhD
- Telefonnummer: 8456 0031 71 10
- E-post: marie.detrait@ghdc.be
Studiesteder
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekruttering
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Ta kontakt med:
- Delphine Pranger, MD
- E-post: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med diffust storcellet B-lymfom behandlet på hematologisk avdeling ved Grand Hôpital de Charleroi for første gang
- kunne forstå informasjonen og signere samtykkeskjemaet
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diffust storcellet B-lymfom
Pasienter med diffust storcellet B-lymfom i en enkeltsenterkohort ved Grand Hôpital de Charleroi
|
Oppfølging av en kohort av pasienter med diffust storcellet B-lymfom fra 2024 ved bruk av algoritmer for å forutsi sannsynligheten for en primær refraktær tilstand
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arealet under kurven fra mottakeroperatørkarakteristikk (ROC_AUC) i prosent for hver algoritme.
Tidsramme: 3 år
|
Metrikk for algoritmeevaluering, denne metrikken har evnen til å kapsle inn effektiviteten til en klassifikator i en enkelt måling
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av risikofaktorer for refraktær sykdom hos DLBCL-pasienter.
Tidsramme: 3 år
|
statistisk analyse med cox-modell på variabler
|
3 år
|
|
Den samlede overlevelse og progresjonsfri overlevelse i kohorten av Kaplan Meier på slutten av studien.
Tidsramme: 3 år
|
kaplan Meier test og kurver
|
3 år
|
|
Kohortens overlevelsesrate ved slutten av studien.
Tidsramme: 3 år
|
Overlevelsesrate for kohorten ved slutten av studien
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LBDGC - refractory
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .