このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

びまん性大細胞Bリンパ腫の前向き観察研究 (LBDGCréfract)

2024年2月5日 更新者:Grand Hôpital de Charleroi

シャルルロ大病院の単中心コホートにおけるびまん性大細胞型 B リンパ腫患者の原発性不応状態を予測するための教師あり機械学習

びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) は、最も一般的なタイプの非ホジキンリンパ腫であり、現在、免疫化学療法の最前線で治療を受けている多くの患者にとって治癒可能な悪性疾患です。 しかし、患者の約 30 ~ 40 % は反応がないか、早期に再発を経験します。 原発性難治性患者の予後は不良であり、疾患の不均一性と複雑な遺伝的枠組みにより、管理と治療は重大な課題となっています。 難治性の理由はさまざまで、遺伝子異常、腫瘍および腫瘍微小環境の変化などが含まれます。 併存疾患などの患者関連の要因も治療結果に影響を与える可能性があります。 最近の機械学習 (ML) の進歩により、大規模で複雑なデータセットの分析に使用される手順においてその有用性が示されました。 医学では、機械学習を使用して、データ駆動型の分析アプローチとさまざまなリスク要因とパラメーターの統合に基づいた予測ツールを作成します。 機械学習は、人工知能 (AI) のサブドメインとして、データセット内のパターンを自律的に発見する機能を備えています。 例から学習してタスクを自動的に実行できるアルゴリズムを提供します。 以前の研究では、単中心データセットから取得したパラメータを使用して原発性難治性 DLBCL のリスクを予測するモデルを確立するために 5 つの機械学習アルゴリズムをテストしました。 私たちは、DLBCL 患者の原発性難治性疾患を予測するためのモデルを構築するための最良の代替手段は NB カテゴリ分類子であり、2 番目は XGBoost であることを観察しました。私たちは、最もパフォーマンスの高い 2 つのモデル (NBC 分類子と NBC 分類子) をさらに調査することで、この以前の研究を拡張する予定です。 XGBoost)、前向きな方法でより多くの患者を徐々に取り入れています。

調査の概要

詳細な説明

原発性難治性疾患は、DLBCL と診断された患者の約 30 ~ 40% に影響を及ぼしており、予後不良のため、この疾患の管理が困難となっています。 難治性状態の予測は、早期介入を可能にする治療戦略に非常に役立つ可能性があります。 実際、現在では、サルベージ化学療法や自家HSCT、標的療法、CAR T細胞療法など、患者や疾患の特徴に応じていくつかの選択肢が利用可能です。 教師あり機械学習技術は医療の状況で結果を予測できるため、この問題には非常に適していると思われます。

現在、臨床医の意思決定をサポートするのに十分な効率の統計モデルがないため、機械学習を使用した私たちのアプローチは特に興味深いと思われます。 したがって、我々は以前の研究で、アルゴリズムが患者の医療記録の構造化データから疾患の難治性状態を予測するのに効果的であることを示した。 利用可能な効果的な救済療法が多数あるため、患者の治療経路に迅速に介入することが正しい選択肢であり、毒性を軽減しながら治癒の可能性を最大化する最も個別化された方法であると思われます。 医師の臨床判断と最良のアルゴリズム予測に基づいて、医師は原発性難治性 DLBCL の早期治療戦略を選択できます。

我々は以前の研究で、検証セットで難治性疾患を予測するための 2 つの興味深いモデル (NBC と XGBoost) を発見しました。 機械学習技術の応用は、DLBCL 患者の管理に大きく貢献できます。 これらのアルゴリズムは、臨床医が治療戦略に関して情報に基づいた意思決定を行うのを支援する可能性を秘めており、各患者に基づいた治療の個別化が可能になります。 これらの発見をより広範なスケールで検証するために、この研究は前向きコホートでの結果と、DLBCL患者の原発性難治性疾患の複雑な管理におけるこの技術の価値を確認することができました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

びまん性大細胞Bリンパ腫患者は全員、2024年1月から2026年12月までにシャルルロ大病院の血液内科で初めて治療を受けた。

説明

包含基準:

  • びまん性大細胞Bリンパ腫患者がシャルルロ大病院の血液科で初めて治療を受けた
  • 情報を理解し、同意書に署名できる

除外基準:

  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
びまん性大細胞Bリンパ腫患者
シャルルロ大病院の単一施設コホートにおけるびまん性大細胞Bリンパ腫患者
原発性不応状態の確率を予測するアルゴリズムを使用した、2024 年からのびまん性大細胞 B リンパ腫患者コホートの追跡調査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
各アルゴリズムの受信者オペレータ特性 (ROC_AUC) の曲線下の面積 (パーセント単位)。
時間枠:3年
アルゴリズム評価のメトリック。このメトリックには、分類子の有効性を単一の測定にカプセル化する機能があります。
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DLBCL患者における難治性疾患の危険因子の特定。
時間枠:3年
変数に対する cox モデルを使用した統計分析
3年
研究終了時のカプラン・マイヤーによるコホートにおける全生存期間と無増悪生存期間。
時間枠:3年
カプランマイヤー検定と曲線
3年
研究終了時のコホート生存率。
時間枠:3年
研究終了時のコホートの生存率
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Delphine Pranger, MD、Grand Hôpital de Charleroi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月3日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

リンパ腫、B細胞の臨床試験

  • Sun Yat-sen University
    まだ募集していません
    子宮頸癌 | 化学療法効果 | ネオアジュバント療法 | Programmed Cell Death 1 Receptor / アンタゴニストと阻害剤
  • Lapo Alinari
    募集
    MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う再発高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYC、BCL2、および BCL6 再構成を伴う難治性高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う再発性高悪性度B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2またはBCL6再構成を伴う難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫活性化 B 細胞型 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への形質転換型無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫 | 再発性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型 | 難治性びまん性大細胞型...
    アメリカ
  • University of Nebraska
    Bristol-Myers Squibb
    募集
    濾胞性リンパ腫 | 難治性非ホジキンリンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | 非ホジキンリンパ腫の再発 | 縦隔大細胞型B細胞リンパ腫 | 無痛性B細胞非ホジキンリンパ腫
    アメリカ
  • Curocell Inc.
    募集
    高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫(PMBCL) | 形質転換濾胞性リンパ腫(TFL) | 難治性大細胞型B細胞リンパ腫 | 再発大細胞型B細胞リンパ腫
    大韓民国
  • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
    Eureka Therapeutics Inc.
    わからない
  • Athenex, Inc.
    募集
    B細胞リンパ腫 | CLL/SLL | すべて、子供時代 | DLBCL - びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 | B細胞白血病 | NHL、再発、成人 | ALL、成体 B 細胞
    アメリカ
  • Nathan Denlinger
    Bristol-Myers Squibb
    募集
    B細胞非ホジキンリンパ腫再発性 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 濾胞性リンパ腫-再発性 | 高悪性度B細胞リンパ腫再発性 | 原発性縦隔大細胞型 B 細胞リンパ腫 - 再発性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫からびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への転移 - 再発性 | B細胞非ホジキンリンパ腫難治性 | 難治性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 | 濾胞性リンパ腫難治性 | 難治性高悪性度B細胞リンパ腫 | 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫-難治性 | 緩徐進行性B細胞非ホジキンリンパ腫から難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫への変化
    アメリカ
  • Northwestern University
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | 特に明記されていない高悪性度B細胞リンパ腫 | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | MYCおよびBCL2および/またはBCL6再構成を伴う高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫活性化B細胞型 | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    募集
    びまん性大細胞型B細胞リンパ腫 | 高悪性度B細胞リンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、特に特定されていない | びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 胚中心 B 細胞型
    アメリカ
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    募集
    難治性B細胞非ホジキンリンパ腫 | びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) | グレード3bの濾胞性リンパ腫 | 難治性攻撃性B細胞リンパ腫 | 攻撃的な B 細胞 NHL | De Novoまたは形質転換された無痛性B細胞リンパ腫 | DLBCL、Nos 遺伝子サブタイプ | T細胞/組織球が豊富な大細胞型B細胞リンパ腫 | EBV陽性のDLBCL、番号 | 原発性縦隔 [胸腺] 大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (PMBCL) | 高悪性度 B 細胞性リンパ腫、Nos | C-MYC/BCL6 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫 | C-MYC/BCL2 ダブルヒットの高悪性度 B 細胞性リンパ腫
    アメリカ
3
購読する