びまん性大細胞Bリンパ腫の前向き観察研究 (LBDGCréfract)
シャルルロ大病院の単中心コホートにおけるびまん性大細胞型 B リンパ腫患者の原発性不応状態を予測するための教師あり機械学習
調査の概要
詳細な説明
原発性難治性疾患は、DLBCL と診断された患者の約 30 ~ 40% に影響を及ぼしており、予後不良のため、この疾患の管理が困難となっています。 難治性状態の予測は、早期介入を可能にする治療戦略に非常に役立つ可能性があります。 実際、現在では、サルベージ化学療法や自家HSCT、標的療法、CAR T細胞療法など、患者や疾患の特徴に応じていくつかの選択肢が利用可能です。 教師あり機械学習技術は医療の状況で結果を予測できるため、この問題には非常に適していると思われます。
現在、臨床医の意思決定をサポートするのに十分な効率の統計モデルがないため、機械学習を使用した私たちのアプローチは特に興味深いと思われます。 したがって、我々は以前の研究で、アルゴリズムが患者の医療記録の構造化データから疾患の難治性状態を予測するのに効果的であることを示した。 利用可能な効果的な救済療法が多数あるため、患者の治療経路に迅速に介入することが正しい選択肢であり、毒性を軽減しながら治癒の可能性を最大化する最も個別化された方法であると思われます。 医師の臨床判断と最良のアルゴリズム予測に基づいて、医師は原発性難治性 DLBCL の早期治療戦略を選択できます。
我々は以前の研究で、検証セットで難治性疾患を予測するための 2 つの興味深いモデル (NBC と XGBoost) を発見しました。 機械学習技術の応用は、DLBCL 患者の管理に大きく貢献できます。 これらのアルゴリズムは、臨床医が治療戦略に関して情報に基づいた意思決定を行うのを支援する可能性を秘めており、各患者に基づいた治療の個別化が可能になります。 これらの発見をより広範なスケールで検証するために、この研究は前向きコホートでの結果と、DLBCL患者の原発性難治性疾患の複雑な管理におけるこの技術の価値を確認することができました。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Detrait, MD, PhD
- 電話番号:8456 0031 71 10
- メール:marie.detrait@ghdc.be
研究場所
-
-
Hainaut
-
Charleroi、Hainaut、ベルギー、6000
- 募集
- Grand Hôpital de Charleroi
-
コンタクト:
- Delphine Pranger, MD
- メール:delphine.pranger@ghdc.be
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- びまん性大細胞Bリンパ腫患者がシャルルロ大病院の血液科で初めて治療を受けた
- 情報を理解し、同意書に署名できる
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
びまん性大細胞Bリンパ腫患者
シャルルロ大病院の単一施設コホートにおけるびまん性大細胞Bリンパ腫患者
|
原発性不応状態の確率を予測するアルゴリズムを使用した、2024 年からのびまん性大細胞 B リンパ腫患者コホートの追跡調査
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
各アルゴリズムの受信者オペレータ特性 (ROC_AUC) の曲線下の面積 (パーセント単位)。
時間枠:3年
|
アルゴリズム評価のメトリック。このメトリックには、分類子の有効性を単一の測定にカプセル化する機能があります。
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
DLBCL患者における難治性疾患の危険因子の特定。
時間枠:3年
|
変数に対する cox モデルを使用した統計分析
|
3年
|
研究終了時のカプラン・マイヤーによるコホートにおける全生存期間と無増悪生存期間。
時間枠:3年
|
カプランマイヤー検定と曲線
|
3年
|
研究終了時のコホート生存率。
時間枠:3年
|
研究終了時のコホートの生存率
|
3年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Delphine Pranger, MD、Grand Hôpital de Charleroi
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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