- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06241729
Prospectieve observationele studie van diffuus grootcellig B-lymfoom (LBDGCréfract)
Begeleid machinaal leren voor de voorspelling van de primaire refractaire status bij patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom in een monocentrisch cohort in het Grand Hôpital de Charleroi
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire refractaire ziekte treft ongeveer 30-40% van de patiënten met de diagnose DLBCL en vormt een uitdaging bij de behandeling van deze ziekte vanwege de slechte prognose. De voorspelling van de refractaire status zou zeer nuttig kunnen zijn in de behandelstrategie die vroegtijdige interventie mogelijk maakt. Er zijn nu verschillende opties beschikbaar, afhankelijk van de patiënt- en ziektekenmerken, zoals salvage-chemotherapie en autologe HSCT, gerichte therapieën of CAR T-celtherapie. Machine learning-technieken onder toezicht zijn in staat uitkomsten in een medische context te voorspellen en lijken daarom zeer geschikt voor deze materie.
Onze aanpak met machinaal leren lijkt bijzonder interessant omdat er momenteel geen statistische modellen bestaan die efficiënt genoeg zijn om besluitvormingsondersteuning aan artsen te bieden. We laten daarom in een eerdere studie zien dat algoritmen effectief kunnen zijn in het voorspellen van de refractaire status van de ziekte op basis van gestructureerde gegevens uit het medisch dossier van de patiënt. Vanwege het grote aantal beschikbare en effectieve reddingstherapieën lijkt snel ingrijpen in het therapeutische traject van de patiënt de juiste optie en de meest gepersonaliseerde manier om de kansen op genezing te maximaliseren en tegelijkertijd de kansen op toxiciteit te verminderen. Op basis van het klinische oordeel van artsen en de beste algoritmevoorspellingen zou de arts een vroege behandelingsstrategie voor primaire refractaire DLBCL kunnen kiezen.
We vonden in een eerdere studie twee interessante modellen (NBC en XGBoost) voor het voorspellen van refractaire ziekten op de validatieset. De toepassing van machine learning-technieken kan een aanzienlijke bijdrage leveren aan de behandeling van DLBCL-patiënten. Deze algoritmen hebben het potentieel om artsen te helpen bij het nemen van weloverwogen beslissingen over behandelstrategieën, waardoor de personalisatie van therapieën op basis van elke patiënt mogelijk wordt. Om deze bevindingen op bredere schaal te valideren, zou deze studie de resultaten in een prospectief cohort en de waarde van deze technologie bij de ingewikkelde behandeling van primaire refractaire ziekten bij DLBCL-patiënten kunnen bevestigen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Marie Detrait, MD, PhD
- Telefoonnummer: 8456 0031 71 10
- E-mail: marie.detrait@ghdc.be
Studie Locaties
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, België, 6000
- Werving
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Contact:
- Delphine Pranger, MD
- E-mail: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom die voor het eerst worden behandeld op de afdeling hematologie van het Grand Hôpital de Charleroi
- in staat zijn de informatie te begrijpen en hun toestemmingsformulier te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom
Patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom in een cohort in één centrum in het Grand Hôpital de Charleroi
|
Follow-up van een cohort patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom uit 2024 met behulp van algoritmen om de waarschijnlijkheid van een primaire refractaire toestand te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC_AUC) in procenten voor elk algoritme.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Metriek voor de evaluatie van algoritmen. Deze metriek heeft de mogelijkheid om de effectiviteit van een classificator in één enkele meting samen te vatten
|
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De identificatie van risicofactoren voor refractaire ziekte bij DLBCL-patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
statistische analyse met cox-model op variabelen
|
3 jaar
|
|
De algehele overleving en progressievrije overleving in het cohort door Kaplan Meier aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
kaplan Meier-test en curven
|
3 jaar
|
|
Het cohortoverlevingspercentage aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Overlevingspercentage voor het cohort aan het einde van het onderzoek
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LBDGC - refractory
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .