Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve observationele studie van diffuus grootcellig B-lymfoom (LBDGCréfract)

10 september 2026 bijgewerkt door: Grand Hôpital de Charleroi

Begeleid machinaal leren voor de voorspelling van de primaire refractaire status bij patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom in een monocentrisch cohort in het Grand Hôpital de Charleroi

Diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) vertegenwoordigt het meest voorkomende type non-Hodgkinlymfoom en is momenteel een geneesbare kwaadaardige ziekte voor veel patiënten die eerstelijnsbehandeling met immunochemotherapie krijgen. Ongeveer 30-40% van de patiënten reageert echter niet of krijgt een vroege terugval. De prognose van primaire refractaire patiënten is slecht en het management en de behandeling vormen een aanzienlijke uitdaging vanwege de heterogeniteit van de ziekte en het complexe genetische raamwerk. De redenen voor ongevoeligheid zijn divers en omvatten genetische afwijkingen, veranderingen in de tumor en de micro-omgeving van de tumor. Patiëntgerelateerde factoren zoals comorbiditeiten kunnen ook het behandelresultaat beïnvloeden. Onlangs heeft de vooruitgang op het gebied van Machine Learning (ML) zijn nut bewezen bij de procedures die worden gebruikt om grote en complexe datasets te analyseren. In de geneeskunde wordt machinaal leren gebruikt om een ​​aantal voorspellende hulpmiddelen te creëren op basis van een datagestuurde analytische aanpak en de integratie van verschillende risicofactoren en parameters. Machine learning heeft, als subdomein van kunstmatige intelligentie (AI), de mogelijkheid om op autonome wijze patronen binnen datasets bloot te leggen. Het biedt algoritmen die kunnen leren van voorbeelden om een ​​taak automatisch uit te voeren. We hebben in een eerdere studie vijf machine learning-algoritmen getest om een ​​model op te stellen voor het voorspellen van het risico op primaire refractaire DLBCL met behulp van parameters verkregen uit een monocentrische dataset. We hebben vastgesteld dat de NB Categorical classifier het beste alternatief was voor het bouwen van een model om primaire refractaire ziekte bij DLBCL-patiënten te voorspellen en de tweede was XGBoost. We zijn van plan deze eerdere studie uit te breiden door de twee best presterende modellen (NBC Classifier en XGBoost), waarbij geleidelijk een groter aantal patiënten op een prospectieve manier wordt opgenomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Primaire refractaire ziekte treft ongeveer 30-40% van de patiënten met de diagnose DLBCL en vormt een uitdaging bij de behandeling van deze ziekte vanwege de slechte prognose. De voorspelling van de refractaire status zou zeer nuttig kunnen zijn in de behandelstrategie die vroegtijdige interventie mogelijk maakt. Er zijn nu verschillende opties beschikbaar, afhankelijk van de patiënt- en ziektekenmerken, zoals salvage-chemotherapie en autologe HSCT, gerichte therapieën of CAR T-celtherapie. Machine learning-technieken onder toezicht zijn in staat uitkomsten in een medische context te voorspellen en lijken daarom zeer geschikt voor deze materie.

Onze aanpak met machinaal leren lijkt bijzonder interessant omdat er momenteel geen statistische modellen bestaan ​​die efficiënt genoeg zijn om besluitvormingsondersteuning aan artsen te bieden. We laten daarom in een eerdere studie zien dat algoritmen effectief kunnen zijn in het voorspellen van de refractaire status van de ziekte op basis van gestructureerde gegevens uit het medisch dossier van de patiënt. Vanwege het grote aantal beschikbare en effectieve reddingstherapieën lijkt snel ingrijpen in het therapeutische traject van de patiënt de juiste optie en de meest gepersonaliseerde manier om de kansen op genezing te maximaliseren en tegelijkertijd de kansen op toxiciteit te verminderen. Op basis van het klinische oordeel van artsen en de beste algoritmevoorspellingen zou de arts een vroege behandelingsstrategie voor primaire refractaire DLBCL kunnen kiezen.

We vonden in een eerdere studie twee interessante modellen (NBC en XGBoost) voor het voorspellen van refractaire ziekten op de validatieset. De toepassing van machine learning-technieken kan een aanzienlijke bijdrage leveren aan de behandeling van DLBCL-patiënten. Deze algoritmen hebben het potentieel om artsen te helpen bij het nemen van weloverwogen beslissingen over behandelstrategieën, waardoor de personalisatie van therapieën op basis van elke patiënt mogelijk wordt. Om deze bevindingen op bredere schaal te valideren, zou deze studie de resultaten in een prospectief cohort en de waarde van deze technologie bij de ingewikkelde behandeling van primaire refractaire ziekten bij DLBCL-patiënten kunnen bevestigen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom die tussen januari 2024 en december 2026 voor het eerst werden behandeld op de afdeling hematologie van het Grand Hôpital de Charleroi.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom die voor het eerst worden behandeld op de afdeling hematologie van het Grand Hôpital de Charleroi
  • in staat zijn de informatie te begrijpen en hun toestemmingsformulier te ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom
Patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom in een cohort in één centrum in het Grand Hôpital de Charleroi
Follow-up van een cohort patiënten met diffuus grootcellig B-lymfoom uit 2024 met behulp van algoritmen om de waarschijnlijkheid van een primaire refractaire toestand te voorspellen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het gebied onder de curve van de ontvanger-operatorkarakteristiek (ROC_AUC) in procenten voor elk algoritme.
Tijdsspanne: 3 jaar
Metriek voor de evaluatie van algoritmen. Deze metriek heeft de mogelijkheid om de effectiviteit van een classificator in één enkele meting samen te vatten
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De identificatie van risicofactoren voor refractaire ziekte bij DLBCL-patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
statistische analyse met cox-model op variabelen
3 jaar
De algehele overleving en progressievrije overleving in het cohort door Kaplan Meier aan het einde van de studie.
Tijdsspanne: 3 jaar
kaplan Meier-test en curven
3 jaar
Het cohortoverlevingspercentage aan het einde van het onderzoek.
Tijdsspanne: 3 jaar
Overlevingspercentage voor het cohort aan het einde van het onderzoek
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren