Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное наблюдательное исследование диффузной крупноклеточной В-лимфомы (LBDGCréfract)

10 сентября 2026 г. обновлено: Grand Hôpital de Charleroi

Контролируемое машинное обучение для прогнозирования первичного рефрактерного статуса у пациентов с диффузной крупноклеточной B-лимфомой в моноцентрической когорте в Большом госпитале Шарлеруа

Диффузная B-крупноклеточная лимфома (DLBCL) представляет собой наиболее распространенный тип неходжкинской лимфомы и в настоящее время является излечимым злокачественным заболеванием для многих пациентов с помощью иммунохимиотерапии. Однако около 30-40% пациентов не реагируют на лечение или у них наблюдаются ранние рецидивы. Прогноз у пациентов с первичной рефрактерностью плохой, а ведение и лечение представляют собой серьезную проблему из-за гетерогенности заболевания и сложной генетической структуры. Причины рефрактерности разнообразны и включают генетические аномалии, изменения в опухоли и опухолевом микроокружении. Факторы, связанные с пациентом, такие как сопутствующие заболевания, также могут влиять на результат лечения. Недавно прогресс в машинном обучении (МО) показал свою полезность в процедурах, используемых для анализа больших и сложных наборов данных. В медицине машинное обучение используется для создания некоторых инструментов прогнозирования, основанных на аналитическом подходе, основанном на данных, и интеграции различных факторов и параметров риска. Машинное обучение как подобласть искусственного интеллекта (ИИ) способно автономно выявлять закономерности в наборах данных. Он предлагает алгоритмы, которые могут учиться на примерах для автоматического выполнения задачи. В предыдущем исследовании мы протестировали пять алгоритмов машинного обучения, чтобы создать модель прогнозирования риска первичного рефрактерного DLBCL с использованием параметров, полученных из моноцентрического набора данных. Мы заметили, что категориальный классификатор NB был лучшей альтернативой для построения модели для прогнозирования первичного рефрактерного заболевания у пациентов с DLBCL, а вторым был XGBoost. Мы планируем расширить это предыдущее исследование путем дальнейшего изучения двух наиболее эффективных моделей (классификатор NBC и XGBoost), постепенно проспективно охватывая все большее количество пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Первичное рефрактерное заболевание поражает примерно 30-40% пациентов с диагнозом DLBCL и представляет собой проблему в лечении этого заболевания из-за его плохого прогноза. Прогнозирование рефрактерного статуса может быть очень полезным в стратегии лечения, позволяющей раннее вмешательство. Действительно, в настоящее время доступно несколько вариантов в зависимости от пациента и характеристик заболевания, таких как спасительная химиотерапия и аутологичная ТГСК, таргетная терапия или терапия CAR Т-клетками. Методы контролируемого машинного обучения способны прогнозировать результаты в медицинском контексте и поэтому кажутся очень подходящими для этого вопроса.

Наш подход к машинному обучению кажется особенно интересным, поскольку в настоящее время не существует статистических моделей, достаточно эффективных, чтобы оказать поддержку врачам в принятии решений. Таким образом, в предыдущем исследовании мы показали, что алгоритмы могут быть эффективными в прогнозировании рефрактерного статуса заболевания на основе структурированных данных из медицинской карты пациента. Из-за большого количества доступных и эффективных методов спасения быстрое вмешательство в терапевтический путь пациента кажется правильным вариантом и наиболее персонализированным способом максимизировать шансы на излечение при одновременном снижении токсичности. Основываясь на клинической оценке врачей и прогнозах лучших алгоритмов, врач может выбрать стратегию раннего лечения первичной рефрактерной DLBCL.

В предыдущем исследовании мы обнаружили две интересные модели (NBC и XGBoost) для прогнозирования рефрактерного заболевания на проверочном наборе. Применение методов машинного обучения может внести существенный вклад в ведение пациентов с DLBCL. Эти алгоритмы могут помочь врачам принимать обоснованные решения относительно стратегии лечения, позволяя персонализировать терапию для каждого пациента. Чтобы подтвердить эти результаты в более широком масштабе, это исследование могло бы подтвердить результаты в проспективной когорте и ценность этой технологии в сложном лечении первичного рефрактерного заболевания у пациентов с DLBCL.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Marie Detrait, MD, PhD
  • Номер телефона: 8456 0031 71 10
  • Электронная почта: marie.detrait@ghdc.be

Места учебы

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
        • Рекрутинг
        • Grand Hôpital de Charleroi
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой проходили лечение в отделении гематологии больницы Шарлеруа впервые в период с января 2024 года по декабрь 2026 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой, впервые пролеченные в отделении гематологии Гранд-Хопитал де Шарлеруа
  • способны понять информацию и подписать форму согласия

Критерий исключения:

  • до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой
Пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой в одноцентровой когорте больницы Гранд Хопитал де Шарлеруа
Наблюдение когорты пациентов с диффузной крупноклеточной В-лимфомой с 2024 года с использованием алгоритмов прогнозирования вероятности первичного рефрактерного состояния

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC_AUC) в процентах для каждого алгоритма.
Временное ограничение: 3 года
Метрика для оценки алгоритмов. Эта метрика способна инкапсулировать эффективность классификатора в одном измерении.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация факторов риска рефрактерного заболевания у пациентов с DLBCL.
Временное ограничение: 3 года
статистический анализ с использованием модели Кокса по переменным
3 года
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования в когорте Каплана Мейера в конце исследования.
Временное ограничение: 3 года
тест Каплана-Мейера и кривые
3 года
Выживаемость когорты в конце исследования.
Временное ограничение: 3 года
Выживаемость в когорте в конце исследования
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться