- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06241729
Проспективное наблюдательное исследование диффузной крупноклеточной В-лимфомы (LBDGCréfract)
Контролируемое машинное обучение для прогнозирования первичного рефрактерного статуса у пациентов с диффузной крупноклеточной B-лимфомой в моноцентрической когорте в Большом госпитале Шарлеруа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Первичное рефрактерное заболевание поражает примерно 30-40% пациентов с диагнозом DLBCL и представляет собой проблему в лечении этого заболевания из-за его плохого прогноза. Прогнозирование рефрактерного статуса может быть очень полезным в стратегии лечения, позволяющей раннее вмешательство. Действительно, в настоящее время доступно несколько вариантов в зависимости от пациента и характеристик заболевания, таких как спасительная химиотерапия и аутологичная ТГСК, таргетная терапия или терапия CAR Т-клетками. Методы контролируемого машинного обучения способны прогнозировать результаты в медицинском контексте и поэтому кажутся очень подходящими для этого вопроса.
Наш подход к машинному обучению кажется особенно интересным, поскольку в настоящее время не существует статистических моделей, достаточно эффективных, чтобы оказать поддержку врачам в принятии решений. Таким образом, в предыдущем исследовании мы показали, что алгоритмы могут быть эффективными в прогнозировании рефрактерного статуса заболевания на основе структурированных данных из медицинской карты пациента. Из-за большого количества доступных и эффективных методов спасения быстрое вмешательство в терапевтический путь пациента кажется правильным вариантом и наиболее персонализированным способом максимизировать шансы на излечение при одновременном снижении токсичности. Основываясь на клинической оценке врачей и прогнозах лучших алгоритмов, врач может выбрать стратегию раннего лечения первичной рефрактерной DLBCL.
В предыдущем исследовании мы обнаружили две интересные модели (NBC и XGBoost) для прогнозирования рефрактерного заболевания на проверочном наборе. Применение методов машинного обучения может внести существенный вклад в ведение пациентов с DLBCL. Эти алгоритмы могут помочь врачам принимать обоснованные решения относительно стратегии лечения, позволяя персонализировать терапию для каждого пациента. Чтобы подтвердить эти результаты в более широком масштабе, это исследование могло бы подтвердить результаты в проспективной когорте и ценность этой технологии в сложном лечении первичного рефрактерного заболевания у пациентов с DLBCL.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Detrait, MD, PhD
- Номер телефона: 8456 0031 71 10
- Электронная почта: marie.detrait@ghdc.be
Места учебы
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Бельгия, 6000
- Рекрутинг
- Grand Hôpital de Charleroi
-
Контакт:
- Delphine Pranger, MD
- Электронная почта: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой, впервые пролеченные в отделении гематологии Гранд-Хопитал де Шарлеруа
- способны понять информацию и подписать форму согласия
Критерий исключения:
- до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой
Пациенты с диффузной крупноклеточной В-лимфомой в одноцентровой когорте больницы Гранд Хопитал де Шарлеруа
|
Наблюдение когорты пациентов с диффузной крупноклеточной В-лимфомой с 2024 года с использованием алгоритмов прогнозирования вероятности первичного рефрактерного состояния
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Площадь под кривой характеристики оператора приемника (ROC_AUC) в процентах для каждого алгоритма.
Временное ограничение: 3 года
|
Метрика для оценки алгоритмов. Эта метрика способна инкапсулировать эффективность классификатора в одном измерении.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация факторов риска рефрактерного заболевания у пациентов с DLBCL.
Временное ограничение: 3 года
|
статистический анализ с использованием модели Кокса по переменным
|
3 года
|
|
Общая выживаемость и выживаемость без прогрессирования в когорте Каплана Мейера в конце исследования.
Временное ограничение: 3 года
|
тест Каплана-Мейера и кривые
|
3 года
|
|
Выживаемость когорты в конце исследования.
Временное ограничение: 3 года
|
Выживаемость в когорте в конце исследования
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Delphine Pranger, MD, Grand Hôpital de Charleroi
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LBDGC - refractory
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .