Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen havainnointitutkimus diffuusista suursoluisesta B-lymfoomasta (LBDGCréfract)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Grand Hôpital de Charleroi

Valvottu koneoppiminen primaarisen refraktaarisen tilan ennustamiseksi potilailla, joilla on diffuusi suurisoluinen B-lymfooma monosentrisessä kohortissa Grand Hôpital de Charleroissa

Diffuusi suurten B-solujen lymfooma (DLBCL) edustaa yleisintä non-Hodgkin-lymfooman tyyppiä ja on tällä hetkellä parannettavissa oleva pahanlaatuinen sairaus monille potilaille, jotka saavat etulinjassa immuuni-kemoterapiahoitoa. Noin 30–40 % potilaista ei kuitenkaan reagoi tai heillä on varhainen uusiutuminen. Primaarirefraktorin potilaan ennuste on huono ja hallinta ja hoito ovat merkittävä haaste sairauden heterogeenisyyden ja monimutkaisen geneettisen rungon vuoksi. Syitä tulenkestävyyteen ovat erilaisia ​​ja ne sisältävät geneettisiä poikkeavuuksia, muutoksia kasvaimessa ja kasvaimen mikroympäristössä. Hoitotulokseen voivat vaikuttaa myös potilaaseen liittyvät tekijät, kuten liitännäissairaudet. Äskettäin koneoppimisen (ML) edistyminen osoitti sen hyödyllisyyden suurten ja monimutkaisten tietojoukkojen analysoinnissa käytetyissä menettelyissä. Lääketieteessä koneoppimisen avulla luodaan joitain ennakoivia työkaluja, jotka perustuvat datalähtöiseen analyyttiseen lähestymistapaan ja erilaisten riskitekijöiden ja parametrien integrointiin. Koneoppiminen tekoälyn (AI) aliverkkotunnuksena pystyy paljastamaan itsenäisesti tietojoukoissa olevia malleja. Se tarjoaa algoritmeja, jotka voivat oppia esimerkeistä suorittaakseen tehtävän automaattisesti. Testasimme aiemmassa tutkimuksessa viisi koneoppimisalgoritmia luodaksemme mallin primaarisen tulenkestävän DLBCL:n riskin ennustamiseksi käyttämällä yksikeskisestä tietojoukosta saatuja parametreja. Havaitsimme, että NB Categorical luokitin oli paras vaihtoehto mallin rakentamiseen primaarisen refraktorisen taudin ennustamiseksi DLBCL-potilailla, ja toinen oli XGBoost. Aiomme laajentaa tätä aiempaa tutkimusta tutkimalla edelleen kahta parhaiten menestyvää mallia (NBC Classifier ja XGBoost), joka ottaa asteittain mukaan suuremman määrän potilaita tulevaisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Primaarinen refraktaarinen sairaus vaikuttaa noin 30-40 %:iin potilaista, joilla on diagnosoitu DLBCL, ja se on haaste tämän taudin hoidossa sen huonon ennusteen vuoksi. Refraktorisen tilan ennustaminen voi olla erittäin hyödyllistä hoitostrategiassa, joka mahdollistaa varhaisen puuttumisen. Nyt on todellakin saatavilla useita vaihtoehtoja potilaan ja sairauden ominaisuuksien mukaan, kuten pelastuskemoterapia ja autologinen HSCT, kohdennettuja hoitoja tai CAR T-soluhoitoa. Valvotut koneoppimistekniikat pystyvät ennustamaan tuloksia lääketieteellisessä kontekstissa ja näyttävät siksi erittäin sopivilta tähän asiaan.

Koneoppimista koskeva lähestymistapamme vaikuttaa erityisen mielenkiintoiselta, koska tällä hetkellä ei ole olemassa tarpeeksi tehokkaita tilastollisia malleja, jotka tarjoaisivat kliinikoille päätöksenteon tukea. Siksi osoitamme aikaisemmassa tutkimuksessa, että algoritmit voivat olla tehokkaita ennustamaan taudin refraktaarista tilaa potilaan sairauskertomusten strukturoidun datan perusteella. Saatavilla olevien ja tehokkaiden pelastushoitojen suuren määrän vuoksi nopea puuttuminen potilaan hoitoreitille näyttää olevan oikea vaihtoehto ja yksilöllisin tapa maksimoida paranemismahdollisuudet ja samalla vähentää myrkyllisyyttä. Lääkäreiden kliinisen arvioinnin ja parhaiden algoritmien ennusteiden perusteella lääkäri voisi valita varhaisen hoitostrategian primaariselle refraktaariselle DLBCL:lle.

Löysimme aiemmassa tutkimuksessa kaksi mielenkiintoista mallia (NBC ja XGBoost) tulenkestävän taudin ennustamiseen validointisarjassa. Koneoppimistekniikoiden soveltaminen voi merkittävästi edistää DLBCL-potilaiden hoitoa. Näillä algoritmeilla on potentiaalia auttaa kliinikkoja tekemään tietoisia hoitostrategioita koskevia päätöksiä, mikä mahdollistaa hoitojen personoinnin kunkin potilaan mukaan. Näiden löydösten validoimiseksi laajemmassa mittakaavassa tämä tutkimus voisi vahvistaa tulokset tulevassa kohortissa ja tämän tekniikan arvon primaarisen tulenkestävän taudin monimutkaisessa hoidossa DLBCL-potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Hainaut
      • Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki diffuusia suursoluista B-lymfoomaa sairastavat potilaat, joita hoidettiin Grand Hôpital de Charleroin hematologian osastolla ensimmäistä kertaa tammikuun 2024 ja joulukuun 2026 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma, joita hoidettiin Grand Hôpital de Charleroin hematologian osastolla ensimmäistä kertaa
  • ymmärtämään tiedot ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeensa

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotias

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma
Potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma yhden keskuksen kohortissa Grand Hôpital de Charleroissa
Diffuusia suursoluista B-lymfoomaa sairastavien potilaiden seuranta vuodesta 2024 alkaen käyttämällä algoritmeja primaarisen refraktaarisen tilan todennäköisyyden ennustamiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyrän alla oleva pinta-ala vastaanottimen operaattorin ominaispiirteestä (ROC_AUC) prosentteina kullekin algoritmille.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Algoritmien arvioinnin metriikka, tämä mittari pystyy kapseloimaan luokittelijan tehokkuuden yhteen mittaukseen
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Refraktorin taudin riskitekijöiden tunnistaminen DLBCL-potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
tilastollinen analyysi muuttujien cox-mallilla
3 vuotta
Kaplan Meierin kokonaisselviytyminen ja etenemisvapaa selviytyminen kohortissa tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
kaplan Meier testi ja käyrät
3 vuotta
Kohortin eloonjäämisprosentti tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
Kohortin eloonjäämisprosentti tutkimuksen lopussa
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Delphine Pranger, MD, Grand Hopital de Charleroi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lymfooma, B-solu

3
Tilaa