- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06241729
Prospektiivinen havainnointitutkimus diffuusista suursoluisesta B-lymfoomasta (LBDGCréfract)
Valvottu koneoppiminen primaarisen refraktaarisen tilan ennustamiseksi potilailla, joilla on diffuusi suurisoluinen B-lymfooma monosentrisessä kohortissa Grand Hôpital de Charleroissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Primaarinen refraktaarinen sairaus vaikuttaa noin 30-40 %:iin potilaista, joilla on diagnosoitu DLBCL, ja se on haaste tämän taudin hoidossa sen huonon ennusteen vuoksi. Refraktorisen tilan ennustaminen voi olla erittäin hyödyllistä hoitostrategiassa, joka mahdollistaa varhaisen puuttumisen. Nyt on todellakin saatavilla useita vaihtoehtoja potilaan ja sairauden ominaisuuksien mukaan, kuten pelastuskemoterapia ja autologinen HSCT, kohdennettuja hoitoja tai CAR T-soluhoitoa. Valvotut koneoppimistekniikat pystyvät ennustamaan tuloksia lääketieteellisessä kontekstissa ja näyttävät siksi erittäin sopivilta tähän asiaan.
Koneoppimista koskeva lähestymistapamme vaikuttaa erityisen mielenkiintoiselta, koska tällä hetkellä ei ole olemassa tarpeeksi tehokkaita tilastollisia malleja, jotka tarjoaisivat kliinikoille päätöksenteon tukea. Siksi osoitamme aikaisemmassa tutkimuksessa, että algoritmit voivat olla tehokkaita ennustamaan taudin refraktaarista tilaa potilaan sairauskertomusten strukturoidun datan perusteella. Saatavilla olevien ja tehokkaiden pelastushoitojen suuren määrän vuoksi nopea puuttuminen potilaan hoitoreitille näyttää olevan oikea vaihtoehto ja yksilöllisin tapa maksimoida paranemismahdollisuudet ja samalla vähentää myrkyllisyyttä. Lääkäreiden kliinisen arvioinnin ja parhaiden algoritmien ennusteiden perusteella lääkäri voisi valita varhaisen hoitostrategian primaariselle refraktaariselle DLBCL:lle.
Löysimme aiemmassa tutkimuksessa kaksi mielenkiintoista mallia (NBC ja XGBoost) tulenkestävän taudin ennustamiseen validointisarjassa. Koneoppimistekniikoiden soveltaminen voi merkittävästi edistää DLBCL-potilaiden hoitoa. Näillä algoritmeilla on potentiaalia auttaa kliinikkoja tekemään tietoisia hoitostrategioita koskevia päätöksiä, mikä mahdollistaa hoitojen personoinnin kunkin potilaan mukaan. Näiden löydösten validoimiseksi laajemmassa mittakaavassa tämä tutkimus voisi vahvistaa tulokset tulevassa kohortissa ja tämän tekniikan arvon primaarisen tulenkestävän taudin monimutkaisessa hoidossa DLBCL-potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marie Detrait, MD, PhD
- Puhelinnumero: 8456 0031 71 10
- Sähköposti: marie.detrait@ghdc.be
Opiskelupaikat
-
-
Hainaut
-
Charleroi, Hainaut, Belgia, 6000
- Rekrytointi
- Grand Hopital de Charleroi
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine Pranger, MD
- Sähköposti: delphine.pranger@ghdc.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma, joita hoidettiin Grand Hôpital de Charleroin hematologian osastolla ensimmäistä kertaa
- ymmärtämään tiedot ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeensa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma
Potilaat, joilla on diffuusi suursoluinen B-lymfooma yhden keskuksen kohortissa Grand Hôpital de Charleroissa
|
Diffuusia suursoluista B-lymfoomaa sairastavien potilaiden seuranta vuodesta 2024 alkaen käyttämällä algoritmeja primaarisen refraktaarisen tilan todennäköisyyden ennustamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyrän alla oleva pinta-ala vastaanottimen operaattorin ominaispiirteestä (ROC_AUC) prosentteina kullekin algoritmille.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Algoritmien arvioinnin metriikka, tämä mittari pystyy kapseloimaan luokittelijan tehokkuuden yhteen mittaukseen
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Refraktorin taudin riskitekijöiden tunnistaminen DLBCL-potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
tilastollinen analyysi muuttujien cox-mallilla
|
3 vuotta
|
Kaplan Meierin kokonaisselviytyminen ja etenemisvapaa selviytyminen kohortissa tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaplan Meier testi ja käyrät
|
3 vuotta
|
Kohortin eloonjäämisprosentti tutkimuksen lopussa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kohortin eloonjäämisprosentti tutkimuksen lopussa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Delphine Pranger, MD, Grand Hopital de Charleroi
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LBDGC - refractory
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lymfooma, B-solu
-
University of BolognaNovartisTuntematonMyeloproliferatiiviset häiriöt | Hypereosinofiilinen oireyhtymä | Krooninen eosinofiilinen leukemia (CEL)Italia
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Korkea-asteen B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | T-solu/histiosyyttirikas suuri B-solulymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n ja/tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Diffuusi suuri B-solulymfooma... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Lapo AlinariRekrytointiToistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Toistuva korkea-asteinen B-solulymfooma MYC:n ja BCL2:n tai BCL6:n uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrytointiDiffuusi suuri B-soluinen lymfooma | Korkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Diffuusi suuri B-solulymfooma, itukeskuksen B-solutyyppiYhdysvallat
-
Curocell Inc.RekrytointiKorkealaatuinen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBCL) | Primaarinen välikarsinan suuri B-solulymfooma (PMBCL) | Transformoitu follikulaarinen lymfooma (TFL) | Tulenkestävä suuri B-solulymfooma | Uusiutunut suuren B-solun lymfoomaKorean tasavalta
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiToistuva diffuusi suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppi | Tulenkestävä diffuusi, suuri B-soluinen lymfooma, aktivoitu B-solutyyppiYhdysvallat, Saudi-Arabia
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRekrytointiB-soluinen non-Hodgkin-lymfooma - uusiutuva | Diffuusi suurten B-solujen lymfooma-toistuva | Follikulaarinen lymfooma - uusiutuva | Korkea-asteen B-solulymfooma - uusiutuva | Primaarinen välikarsina, suuri B-soluinen lymfooma - uusiutuva | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi... ja muut ehdotYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKorkea-asteen B-solulymfooma | Diffuusi suuri B-solulymfooma, ei muutoin määritelty | Muuntunut indolentti B-soluinen non-Hodgkin-lymfooma diffuusiksi suurisoluiseksi B-solulymfoomaksiYhdysvallat
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytointiB-solulymfooma | B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia | B-soluleukemia | Refractory B-solulymfooma | Toistuva B-solulymfoomaKiina
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva primaarinen välikarsina (kateenkorvan) suuri B-solulymfooma | Tulenkestävä primaarinen välikarsina (kateenkorva) suuri B-solulymfooma | Toistuva korkea-asteen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä | Tulenkestävä korkealaatuinen B-solulymfooma MYC-, BCL2- ja BCL6-uudelleenjärjestelyillä ja muut ehdotYhdysvallat