- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06245733
Étude de l'effet d'un programme d'éducation basé sur la compassion appliqué aux mères d'enfants diagnostiqués avec paralysie cérébrale
Enquête sur l'effet d'un programme d'éducation basé sur la compassion appliqué aux mères d'enfants atteints de paralysie cérébrale sur la compassion, la dépression et la résilience
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hypothèses de l'étude
Hypothèse principale : « Programme d'éducation basé sur la compassion adapté aux adultes » pour augmenter les niveaux de compassion et la résilience psychologique des mères de patients atteints de PC ; Il est efficace pour réduire le niveau de dépression.
Comme sous-hypothèses :
H1 : Les scores des mères qui s'occupent de leurs enfants atteints de paralysie cérébrale dans le groupe expérimental à la fin de l'application (post-test) et après l'application (test de suivi) de l'Adult Compassion Scale sont significativement plus élevés que le scores qu’ils ont obtenus avant la candidature (pré-test).
H2 : Les scores des mères qui s'occupent de leurs enfants atteints de paralysie cérébrale dans le groupe expérimental à la fin de l'application (post-test) et après l'application (test de suivi) de la Burns Depression Scale-Turkish Form sont significativement inférieurs aux scores obtenus avant la candidature (pré-test).
H3 : Les scores des mères qui s'occupent de leurs enfants atteints de paralysie cérébrale dans le groupe expérimental à la fin de l'application (post-test) et après l'application (test de suivi) de l'Adult Resilience Scale sont significativement plus élevés que les scores qu’ils ont obtenus avant la candidature (pré-test).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Murat SEVEN, 1
- Numéro de téléphone: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sezer AVCI, 1
- Numéro de téléphone: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Lieux d'étude
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Central
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Gaziantep, Central, Turquie, 27100
- Recrutement
- Hasan Kalyoncu University
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Contact:
- Sezer Avcı, 1
- Numéro de téléphone: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être mère d'un enfant atteint de paralysie cérébrale
Critère d'exclusion:
- Les mères qui ont des enfants atteints de paralysie cérébrale ne souhaitent pas participer à l'étude et souhaitent quitter l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Les participants qui recevront la formation
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La formation sera dispensée une fois par semaine.
Cette formation durera 10 semaines au total.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
participants qui ne seront pas gênés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation et évaluation de la dépression
Délai: Jour 1
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L'échelle de dépression des brûlures sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de dépression seront déterminés.
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Jour 1
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Évaluation et évaluation de la résilience psychologique
Délai: Jour 1
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L'échelle de résilience psychologique pour adultes sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de résilience psychologique seront déterminés.
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Jour 1
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Évaluation et évaluation de la compassion
Délai: Jour 1
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L'échelle de compassion sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de compassion seront déterminés.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le dernier test d'évaluation et d'évaluation de la dépression
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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L'échelle de dépression des brûlures sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de dépression seront déterminés en fonction de l'efficacité de l'entraînement.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Le dernier test d'évaluation et d'évaluation de la résilience psychologique
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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L'échelle de résilience psychologique sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de résilience seront déterminés en fonction de l'efficacité de la formation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Le dernier test de l’évaluation et de la compassion
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
|
L'échelle de compassion sera appliquée à tous les participants.
Les niveaux de compassion seront déterminés en fonction de l'efficacité de la formation.
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 semaine.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSEVEN
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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