- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06245733
Studio sugli effetti del programma educativo basato sulla compassione applicato alle madri di bambini con diagnosi di paralisi cerebrale
Indagine sugli effetti del programma educativo basato sulla compassione applicato alle madri di bambini con diagnosi di paralisi cerebrale sulla compassione, depressione e resilienza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ipotesi dello studio
Ipotesi principale: "Programma educativo basato sulla compassione adattato per gli adulti" per aumentare i livelli di compassione e la resilienza psicologica delle madri di pazienti con PC; È efficace nel ridurre il livello di depressione.
Come sottoipotesi:
H1: I punteggi delle madri che si prendono cura dei propri figli affetti da paralisi cerebrale nel gruppo sperimentale al termine dell'applicazione (post-test) e dopo l'applicazione (test di follow-up) della Adult Compassion Scale sono significativamente più alti rispetto al punteggi ottenuti prima della domanda (pre-test).
H2: I punteggi delle madri che si prendono cura dei propri figli affetti da paralisi cerebrale nel gruppo sperimentale al termine dell'applicazione (post-test) e dopo l'applicazione (test di follow-up) della Burns Depression Scale-Turkish Form sono significativamente inferiori ai punteggi ottenuti prima della domanda (pre-test).
H3: I punteggi delle madri che si prendono cura dei propri figli con Paralisi Cerebrale nel gruppo sperimentale al termine dell'applicazione (post-test) e dopo l'applicazione (test di follow-up) della Adult Resilience Scale sono significativamente più alti del punteggi ottenuti prima della domanda (pre-test).
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Murat SEVEN, 1
- Numero di telefono: +90-501-131-8007
- Email: murat.seven@std.hku.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Sezer AVCI, 1
- Numero di telefono: +90-506-856-0446
- Email: sezer.avci@hku.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Tacchino, 27100
- Reclutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contatto:
- Sezer Avcı, 1
- Numero di telefono: +90-506-856-0446
- Email: sezer.avci@hku.edu.tr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere madre di un bambino affetto da paralisi cerebrale
Criteri di esclusione:
- Le madri che hanno figli affetti da paralisi cerebrale non vogliono partecipare allo studio e vogliono abbandonare lo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Partecipanti che riceveranno la formazione
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La formazione verrà impartita una volta alla settimana.
Questa formazione durerà 10 settimane in totale.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
partecipanti che non subiranno interferenze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione e valutazione della depressione
Lasso di tempo: Giorno 1
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La Burns Depression Scale verrà applicata a tutti i partecipanti.
Verranno determinati i livelli di depressione.
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Giorno 1
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Valutazione e valutazione della resilienza psicologica
Lasso di tempo: Giorno 1
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A tutti i partecipanti verrà applicata la scala di resilienza psicologica per adulti.
Verranno determinati i livelli di resilienza psicologica.
|
Giorno 1
|
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Valutazione e valutazione della compassione
Lasso di tempo: Giorno 1
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La scala della compassione verrà applicata a tutti i partecipanti.
Verranno determinati i livelli di compassione.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'ultimo test di Accertamento e Valutazione della Depressione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
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La Burns Depression Scale verrà applicata a tutti i partecipanti.
I livelli di depressione saranno determinati in base alla dimostrazione dell'efficacia dell'allenamento.
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fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
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L'ultimo test di Assessment e Valutazione della Resilienza Psicologica
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
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A tutti i partecipanti verrà applicata la scala di resilienza psicologica.
I livelli di resilienza saranno determinati in base alla dimostrazione dell'efficacia della formazione.
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fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
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L'ultimo test di Valutazione e Valutazione Compassione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
|
La scala della compassione verrà applicata a tutti i partecipanti.
I livelli di compassione saranno determinati in base alla dimostrazione dell'efficacia della formazione.
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fino al completamento degli studi, in media 1 settimana.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSEVEN
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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