- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06245733
Studie über die Wirkung eines auf Mitgefühl basierenden Bildungsprogramms für Mütter von Kindern, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde
Untersuchung der Auswirkungen eines auf Mitgefühl basierenden Bildungsprogramms für Mütter von Kindern, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde, auf Mitgefühl, Depression und Belastbarkeit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Hypothesen der Studie
Haupthypothese: „Auf Mitgefühl basierendes Bildungsprogramm für Erwachsene“ zur Steigerung des Mitgefühlsniveaus und der psychischen Belastbarkeit von Müttern von Patienten mit CP; Es ist wirksam bei der Verringerung des Ausmaßes der Depression.
Als Unterhypothesen:
H1: Die Werte der Mütter, die in der Experimentalgruppe ihre Kinder mit Zerebralparese betreuen, liegen am Ende der Anwendung (Post-Test) und nach der Anwendung (Folge-Test) der Adult Compassion Scale deutlich höher als die Ergebnisse, die sie vor der Bewerbung erreicht haben (Vortest).
H2: Die Ergebnisse der Mütter, die in der Versuchsgruppe ihre Kinder mit Zerebralparese betreuen, am Ende der Anwendung (Post-Test) und nach der Anwendung (Folge-Test) der Burns Depression Scale-Turkish Form sind signifikant niedriger als die vor der Bewerbung erzielten Ergebnisse (Vortest).
H3: Die Werte der Mütter, die in der Experimentalgruppe ihre Kinder mit Zerebralparese betreuen, liegen am Ende der Anwendung (Post-Test) und nach der Anwendung (Folge-Test) der Adult Resilience Scale deutlich höher als die Ergebnisse, die sie vor der Bewerbung erreicht haben (Vortest).
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Murat SEVEN, 1
- Telefonnummer: +90-501-131-8007
- E-Mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sezer AVCI, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-Mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Studienorte
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Truthahn, 27100
- Rekrutierung
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Sezer Avcı, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-Mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mutter eines Kindes mit Zerebralparese sein
Ausschlusskriterien:
- Mütter, die Kinder mit Zerebralparese haben, möchten nicht an der Studie teilnehmen und die Studie verlassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Teilnehmer, die die Schulung erhalten
|
Das Training findet einmal pro Woche statt.
Diese Schulung dauert insgesamt 10 Wochen.
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer, die nicht gestört werden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilung und Bewertung von Depressionen
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Burns Depression Scale wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Depressionsniveaus werden bestimmt.
|
Tag 1
|
Beurteilung und Bewertung der psychischen Belastbarkeit
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Skala zur psychologischen Belastbarkeit für Erwachsene wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Das Niveau der psychischen Belastbarkeit wird bestimmt.
|
Tag 1
|
Beurteilung und Bewertung des Mitgefühls
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Mitgefühlsskala wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Das Mitgefühlsniveau wird bestimmt.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Der letzte Test zur Beurteilung und Bewertung von Depressionen
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Die Burns Depression Scale wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Der Grad der Depression wird anhand der Wirksamkeit des Trainings bestimmt.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Der letzte Test zur Beurteilung und Bewertung der psychischen Belastbarkeit
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Die Skala zur psychologischen Belastbarkeit wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Der Grad der Belastbarkeit wird anhand der Wirksamkeit des Trainings ermittelt.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Der letzte Test des Beurteilungs- und Bewertungsmitgefühls
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Die Mitgefühlsskala wird auf alle Teilnehmer angewendet.
Der Grad des Mitgefühls wird anhand der Wirksamkeit des Trainings ermittelt.
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Woche.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSEVEN
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Zerebralparese
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildFrench National Agency for Research on AIDS and Viral HepatitisAbgeschlossenCerebral Small Vessel DiseaseFrankreich
Klinische Studien zur Auf Mitgefühl basierendes Bildungsprogramm für Erwachsene
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityAbgeschlossenStrahlungsbelastung | Chemieunfall | Vergiftung durch biologische SubstanzenTruthahn