- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06245733
Estudo do efeito do programa de educação baseada na compaixão aplicado a mães de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral
Investigação do efeito do programa de educação baseada na compaixão aplicado às mães de crianças com diagnóstico de paralisia cerebral na compaixão, depressão e resiliência
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As hipóteses do estudo
Hipótese Principal: “Programa de Educação Baseada em Compaixão Adaptado para Adultos” no aumento dos níveis de compaixão e resiliência psicológica de mães de pacientes com PC; É eficaz na redução do nível de depressão.
Como sub-hipóteses:
H1: Os escores das mães que cuidam de seus filhos com Paralisia Cerebral do grupo experimental ao final da aplicação (pós-teste) e após a aplicação (teste de acompanhamento) da Escala de Compaixão de Adultos são significativamente superiores aos da Escala de Compaixão de Adultos. pontuações obtidas antes da aplicação (pré-teste).
H2: As pontuações das mães que cuidam de seus filhos com Paralisia Cerebral do grupo experimental ao final da aplicação (pós-teste) e após a aplicação (teste de acompanhamento) da Burns Depression Scale-Turkish Form são significativamente inferiores às pontuações obtidas antes da aplicação (pré-teste).
H3: Os escores das mães que cuidam de seus filhos com Paralisia Cerebral do grupo experimental ao final da aplicação (pós-teste) e após a aplicação (teste de acompanhamento) da Escala de Resiliência de Adultos são significativamente superiores aos da Escala de Resiliência de Adultos. pontuações obtidas antes da aplicação (pré-teste).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Murat SEVEN, 1
- Número de telefone: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Sezer AVCI, 1
- Número de telefone: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Peru, 27100
- Recrutamento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contato:
- Sezer Avcı, 1
- Número de telefone: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mãe de uma criança com Paralisia Cerebral
Critério de exclusão:
- Mães que têm filhos com Paralisia Cerebral não querem participar do estudo e querem sair do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Participantes que receberão o treinamento
|
O treinamento será ministrado uma vez por semana.
Este treinamento durará 10 semanas no total.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
participantes que não sofrerão interferência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação e Avaliação da Depressão
Prazo: Dia 1
|
A Escala de Depressão de Queimaduras será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de depressão serão determinados.
|
Dia 1
|
|
Avaliação e Avaliação da Resiliência Psicológica
Prazo: Dia 1
|
A Escala de Resiliência Psicológica para Adultos será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de resiliência psicológica serão determinados.
|
Dia 1
|
|
Avaliação e Avaliação da Compaixão
Prazo: Dia 1
|
A Escala de Compaixão será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de compaixão serão determinados.
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O último teste de Avaliação e Avaliação da Depressão
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A Escala de Depressão de Queimaduras será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de depressão serão determinados devido à demonstração da eficácia do treinamento.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
|
O último teste de Avaliação e Avaliação da Resiliência Psicológica
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A Escala de Resiliência Psicológica será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de resiliência serão determinados devido à demonstração da eficácia do treinamento.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
|
O último teste de Avaliação e Compaixão de Avaliação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
A Escala de Compaixão será aplicada a todos os participantes.
Os níveis de compaixão serão determinados devido à demonstração da eficácia do treinamento.
|
até a conclusão do estudo, em média 1 semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSEVEN
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .