- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06245733
Studie av effekten av compassion-basert utdanningsprogram brukt på mødre til barn diagnostisert med cerebral parese
Undersøkelse av effekten av compassion-basert utdanningsprogram brukt på mødre til barn diagnostisert med cerebral parese på medfølelse, depresjon og motstandskraft
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiens hypoteser
Hovedhypotese: "Compassion-Based Education Program Tilpasset for voksne" for å øke medfølelsesnivåene og den psykologiske motstandskraften til mødre til pasienter med CP; Det er effektivt for å redusere nivået av depresjon.
Som underhypoteser:
H1: Skårene til mødrene som har omsorg for barna sine med cerebral parese i forsøksgruppen ved slutten av søknaden (posttest) og etter søknaden (oppfølgingstesten) av Voksen Compassion Scale er signifikant høyere enn score de oppnådde før søknaden (pre-test).
H2: Poengsummen til mødrene som har omsorg for barna sine med cerebral parese i forsøksgruppen ved slutten av søknaden (posttest) og etter søknaden (oppfølgingstesten) av Burns Depression Scale-Turkish Form er signifikant lavere enn poengsummen de oppnådde før søknaden (pre-test).
H3: Skårene til mødrene som har omsorg for barna sine med cerebral parese i forsøksgruppen ved slutten av søknaden (posttest) og etter søknaden (oppfølgingstesten) av Voksenresiliensskalaen er signifikant høyere enn score de oppnådde før søknaden (pre-test).
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Murat SEVEN, 1
- Telefonnummer: +90-501-131-8007
- E-post: murat.seven@std.hku.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sezer AVCI, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-post: sezer.avci@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Tyrkia, 27100
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Ta kontakt med:
- Sezer Avcı, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-post: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mor til et barn med cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Mødre som har barn med cerebral parese ønsker ikke å delta i studien og ønsker å forlate studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakere som skal få opplæringen
|
Det vil bli gitt opplæring en gang i uken.
Denne treningen vil vare i 10 uker totalt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
deltakere som ikke vil bli forstyrret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering og evaluering av depresjon
Tidsramme: Dag 1
|
Burns Depression Scale vil bli brukt på alle deltakere.
Depresjonsnivåer vil bli bestemt.
|
Dag 1
|
|
Vurdering og evaluering av psykologisk motstandskraft
Tidsramme: Dag 1
|
Psykologisk motstandsskala for voksne vil bli brukt på alle deltakere.
Psykologisk motstandskraft vil bli bestemt.
|
Dag 1
|
|
Vurdering og evaluering av medfølelse
Tidsramme: Dag 1
|
Compassion Scale vil bli brukt på alle deltakere.
Medlidenhetsnivåer vil bli bestemt.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den siste testen av vurdering og evaluering av depresjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Burns Depression Scale vil bli brukt på alle deltakere.
Depresjonsnivåer vil bli bestemt på grunn av å vise effektiviteten av trening.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
|
Den siste testen av vurdering og evaluering av psykologisk motstandskraft
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Psychological Resilience Scale vil bli brukt på alle deltakere.
Resiliensnivåer vil bli bestemt på grunn av å vise effektiviteten av treningen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
|
Den siste testen av Assessment and Evaluation Compassion
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Compassion Scale vil bli brukt på alle deltakere.
Medlidenhetsnivåer vil bli bestemt på grunn av å vise effektiviteten av treningen.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 uke.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSEVEN
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .