- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06245733
Undersøgelse af effekten af compassion-baseret uddannelsesprogram anvendt på mødre til børn diagnosticeret med cerebral parese
Undersøgelse af effekten af compassion-baseret uddannelsesprogram anvendt på mødre til børn diagnosticeret med cerebral parese på medfølelse, depression og modstandskraft
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens hypoteser
Hovedhypotese: "Medfølelsesbaseret uddannelsesprogram tilpasset til voksne" til at øge medfølelsesniveauet og den psykologiske modstandskraft hos mødre til patienter med CP; Det er effektivt til at reducere niveauet af depression.
Som underhypoteser:
H1: Scoren for de mødre, der passer deres børn med cerebral parese i forsøgsgruppen ved slutningen af ansøgningen (post-test) og efter påføring (opfølgningstest) af Adult Compassion Scale er signifikant højere end score, de opnåede før ansøgningen (præ-test).
H2: Scoren for de mødre, der passer deres børn med cerebral parese i forsøgsgruppen ved slutningen af ansøgningen (post-test) og efter ansøgningen (opfølgende test) af Burns Depression Scale-Turkish Form er signifikant lavere end de scorer, de opnåede før ansøgningen (pre-test).
H3: Scoren for de mødre, der passer deres børn med cerebral parese i forsøgsgruppen ved slutningen af ansøgningen (post-test) og efter anvendelsen (opfølgningstest) af Voksen Resilience Scale er signifikant højere end score, de opnåede før ansøgningen (præ-test).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Murat SEVEN, 1
- Telefonnummer: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sezer AVCI, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Studiesteder
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Kalkun, 27100
- Rekruttering
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Sezer Avcı, 1
- Telefonnummer: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mor til et barn med cerebral parese
Ekskluderingskriterier:
- Mødre, der har børn med cerebral parese, ønsker ikke at deltage i undersøgelsen og ønsker at forlade undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Deltagere, der skal modtage træningen
|
Der vil blive trænet en gang om ugen.
Denne træning varer i alt 10 uger.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
deltagere, der ikke vil blive forstyrret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering og evaluering af depression
Tidsramme: Dag 1
|
Burns Depression Scale vil blive anvendt på alle deltagere.
Depressionsniveauer vil blive bestemt.
|
Dag 1
|
|
Vurdering og evaluering af psykologisk robusthed
Tidsramme: Dag 1
|
Psykologisk robusthedsskala for voksne vil blive anvendt på alle deltagere.
Psykologisk modstandsdygtighed vil blive fastlagt.
|
Dag 1
|
|
Vurdering og evaluering af medfølelse
Tidsramme: Dag 1
|
Compassion Scale vil blive anvendt på alle deltagere.
Medfølelsesniveauer vil blive bestemt.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den sidste test af vurdering og evaluering af depression
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Burns Depression Scale vil blive anvendt på alle deltagere.
Depressionsniveauer vil blive bestemt på grund af at vise effektiviteten af træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
|
Den sidste test af vurdering og evaluering af psykologisk modstandskraft
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Psychological Resilience Scale vil blive anvendt på alle deltagere.
Resiliensniveauer vil blive bestemt på grund af at vise effektiviteten af træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
|
Den sidste test af Assessment and Evaluation Compassion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Compassion Scale vil blive anvendt på alle deltagere.
Medfølelsesniveauer vil blive bestemt på grund af at vise effektiviteten af træning.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 uge.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSEVEN
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)