- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06245733
Onderzoek naar het effect van een op compassie gebaseerd onderwijsprogramma toegepast op moeders van kinderen met de diagnose hersenverlamming
Onderzoek naar het effect van een op compassie gebaseerd onderwijsprogramma toegepast op moeders van kinderen bij wie hersenverlamming is vastgesteld op mededogen, depressie en veerkracht
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hypothesen van de studie
Hoofdhypothese: ‘Compassion-Based Education Program aangepast voor volwassenen’ bij het vergroten van het compassieniveau en de psychologische veerkracht van moeders van patiënten met CP; Het is effectief in het verminderen van het niveau van depressie.
Als subhypotheses:
H1: De scores van de moeders die in de experimentele groep voor hun kinderen met Cerebrale Parese zorgen aan het einde van de aanvraag (posttest) en na de toepassing (vervolgtest) van de Adult Compassion Scale zijn significant hoger dan de scores die zij vóór de aanvraag hebben behaald (pre-test).
H2: De scores van de moeders die voor hun kinderen met hersenverlamming zorgen in de experimentele groep aan het einde van de aanvraag (posttest) en na de toepassing (vervolgtest) van de Burns Depression Scale-Turkish Form zijn significant lager dan de scores die zij vóór de aanvraag (voortoets) behaalden.
H3: De scores van de moeders die in de experimentele groep voor hun kinderen met Cerebrale Parese zorgen aan het einde van de aanvraag (posttest) en na de toepassing (vervolgtest) van de Adult Resilience Scale zijn significant hoger dan de scores die zij vóór de aanvraag hebben behaald (pre-test).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Murat SEVEN, 1
- Telefoonnummer: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Sezer AVCI, 1
- Telefoonnummer: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Studie Locaties
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Kalkoen, 27100
- Werving
- Hasan Kalyoncu University
-
Contact:
- Sezer Avcı, 1
- Telefoonnummer: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder zijn van een kind met hersenverlamming
Uitsluitingscriteria:
- Moeders die kinderen hebben met Cerebrale Parese willen niet meedoen aan het onderzoek en willen het onderzoek verlaten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Deelnemers die de training gaan volgen
|
Er zal één keer per week getraind worden.
In totaal zal deze training 10 weken duren.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
deelnemers die niet gestoord zullen worden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling en evaluatie van depressie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Burns Depression Scale wordt op alle deelnemers toegepast.
Depressieniveaus zullen worden bepaald.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling en evaluatie van psychologische veerkracht
Tijdsspanne: Dag 1
|
De Psychologische Veerkrachtschaal voor Volwassenen wordt op alle deelnemers toegepast.
Het niveau van psychologische veerkracht zal worden bepaald.
|
Dag 1
|
|
Beoordeling en evaluatie van mededogen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Compassieschaal wordt op alle deelnemers toegepast.
Het niveau van compassie zal worden bepaald.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De laatste test van beoordeling en evaluatie van depressie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
Burns Depression Scale wordt op alle deelnemers toegepast.
Depressieniveaus zullen worden bepaald op basis van het aantonen van de effectiviteit van de training.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
De laatste test van beoordeling en evaluatie van psychologische veerkracht
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
De psychologische veerkrachtschaal wordt op alle deelnemers toegepast.
De veerkrachtniveaus zullen worden bepaald op basis van het aantonen van de effectiviteit van de training.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
|
De laatste test van Assessment en Evaluatie Compassie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
Compassieschaal wordt op alle deelnemers toegepast.
Het compassieniveau wordt bepaald op basis van het aantonen van de effectiviteit van de training.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 week.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSEVEN
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .