- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06245733
Studie vlivu vzdělávacího programu založeného na soucitu u matek dětí s diagnózou dětská mozková obrna
Zkoumání vlivu vzdělávacího programu založeného na soucitu u matek dětí s diagnózou dětská mozková obrna na soucit, depresi a odolnost
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hypotézy studie
Hlavní hypotéza: „Program vzdělávání založeného na soucitu uzpůsobený pro dospělé“ při zvyšování úrovně soucitu a psychické odolnosti matek pacientů s CP; Je účinný při snižování úrovně deprese.
Jako dílčí hypotézy:
H1: Skóre matek, které pečují o své děti s dětskou mozkovou obrnou v experimentální skupině na konci aplikace (post-test) a po aplikaci (následný test) škály soucitu dospělých, jsou výrazně vyšší než u skóre, které získali před aplikací (předběžná zkouška).
H2: Skóre matek, které pečují o své děti s dětskou mozkovou obrnou v experimentální skupině na konci aplikace (post-test) a po aplikaci (následný test) stupnice deprese popálenin-turecká forma jsou významně nižší než skóre, které získali před aplikací (předběžná zkouška).
H3: Skóre matek, které pečují o své děti s dětskou mozkovou obrnou v experimentální skupině na konci aplikace (post-test) a po aplikaci (následný test) škály odolnosti dospělých, jsou výrazně vyšší než u skóre, které získali před aplikací (předběžná zkouška).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Murat SEVEN, 1
- Telefonní číslo: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Sezer AVCI, 1
- Telefonní číslo: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Studijní místa
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Krocan, 27100
- Nábor
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Sezer Avcı, 1
- Telefonní číslo: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být matkou dítěte s dětskou mozkovou obrnou
Kritéria vyloučení:
- Matky, které mají děti s dětskou mozkovou obrnou, se nechtějí studie zúčastnit a chtějí studii opustit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci, kteří absolvují školení
|
Školení bude probíhat jednou týdně.
Toto školení bude trvat celkem 10 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
účastníků, kterým nebude zasahováno
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení a hodnocení deprese
Časové okno: Den 1
|
Na všechny účastníky bude aplikována stupnice deprese popálenin.
Budou stanoveny úrovně deprese.
|
Den 1
|
|
Hodnocení a hodnocení psychické odolnosti
Časové okno: Den 1
|
Na všechny účastníky bude aplikována stupnice psychické odolnosti pro dospělé.
Budou stanoveny úrovně psychické odolnosti.
|
Den 1
|
|
Hodnocení a hodnocení soucitu
Časové okno: Den 1
|
Na všechny účastníky bude aplikována stupnice soucitu.
Budou určeny úrovně soucitu.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Poslední test Assessment and Evaluation of Depression
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Na všechny účastníky bude aplikována stupnice deprese popálenin.
Úrovně deprese budou určeny na základě prokázání účinnosti tréninku.
|
po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Poslední test Assessment and Evaluation of Psychological Resilience
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Škála psychologické odolnosti bude aplikována na všechny účastníky.
Úrovně odolnosti budou určeny na základě prokázání účinnosti tréninku.
|
po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
|
Poslední test Assessment and Evaluation Compassion
Časové okno: po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Na všechny účastníky bude aplikována stupnice soucitu.
Úrovně soucitu budou určeny na základě prokázání účinnosti tréninku.
|
po ukončení studia v průměru 1 týden.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSEVEN
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy