- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06245733
Badanie wpływu programu edukacji opartej na współczuciu stosowanego u matek dzieci, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe
Badanie wpływu programu edukacji opartej na współczuciu stosowanego u matek dzieci, u których zdiagnozowano porażenie mózgowe, na współczucie, depresję i odporność
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipotezy badania
Główna hipoteza: „Program edukacji oparty na współczuciu dostosowany dla dorosłych” w zwiększaniu poziomu współczucia i odporności psychicznej matek pacjentów z MPD; Skutecznie zmniejsza poziom depresji.
Jako hipotezy podrzędne:
H1: Wyniki matek opiekujących się dziećmi z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym w grupie eksperymentalnej na koniec stosowania (post-test) i po zastosowaniu (test uzupełniający) Skali Współczucia Dorosłych są istotnie wyższe niż w grupie eksperymentalnej punktów uzyskanych przed złożeniem wniosku (pretest).
H2: Wyniki matek opiekujących się dziećmi z porażeniem mózgowym w grupie eksperymentalnej na koniec stosowania (post-test) i po zastosowaniu (test uzupełniający) Skali Depresji Oparzeń – Formularz Turecki są istotnie istotne niższe od wyników uzyskanych przed złożeniem wniosku (test wstępny).
H3: Wyniki matek opiekujących się dziećmi z Mózgowym Porażeniem Dziecięcym w grupie eksperymentalnej na koniec stosowania (post-test) i po zastosowaniu (test follow-up) Skali Odporności Dorosłych są istotnie wyższe niż w grupie eksperymentalnej punktów uzyskanych przed złożeniem wniosku (pretest).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Murat SEVEN, 1
- Numer telefonu: +90-501-131-8007
- E-mail: murat.seven@std.hku.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sezer AVCI, 1
- Numer telefonu: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Indyk, 27100
- Rekrutacyjny
- Hasan Kalyoncu University
-
Kontakt:
- Sezer Avcı, 1
- Numer telefonu: +90-506-856-0446
- E-mail: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być mamą dziecka z porażeniem mózgowym
Kryteria wyłączenia:
- Matki dzieci z porażeniem mózgowym nie chcą brać udziału w badaniu i chcą je opuścić.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy, którzy wezmą udział w szkoleniu
|
Szkolenia będą odbywać się raz w tygodniu.
Szkolenie będzie trwało łącznie 10 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
uczestników, którym nie będzie przeszkadzać
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena i ocena depresji
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Depresji Oparzeń zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Określony zostanie poziom depresji.
|
Dzień 1
|
|
Ocena i ocena odporności psychicznej
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Odporności Psychologicznej dla Dorosłych zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Określony zostanie poziom odporności psychicznej.
|
Dzień 1
|
|
Ocena i ocena współczucia
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Skala Współczucia zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Poziom współczucia zostanie określony.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostatni test oceny i oceny depresji
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
Skala Depresji Oparzeń zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Poziom depresji zostanie określony na podstawie wykazania efektywności treningu.
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
|
Ostatni test Oceny i Ewaluacji Odporności Psychologicznej
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
Skala Odporności Psychologicznej zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Poziomy odporności zostaną określone na podstawie wykazania efektywności treningu.
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
|
Ostatni test oceny i współczucia w ocenie
Ramy czasowe: do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
Skala Współczucia zostanie zastosowana wobec wszystkich uczestników.
Poziom współczucia zostanie określony na podstawie wykazania efektywności treningu.
|
do zakończenia badania, średnio 1 tydzień.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSEVEN
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .