- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06245733
Исследование эффекта образовательной программы, основанной на сострадании, применительно к матерям детей с диагнозом церебральный паралич
Исследование влияния образовательной программы, основанной на сострадании, применяемой к матерям детей с диагнозом церебральный паралич, на сострадание, депрессию и устойчивость
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гипотезы исследования
Основная гипотеза: «Образовательная программа, основанная на сострадании, адаптированная для взрослых» в повышении уровня сострадания и психологической устойчивости матерей пациентов с ДЦП; Он эффективен в снижении уровня депрессии.
В качестве подгипотез:
H1: Оценки матерей, ухаживающих за своими детьми с ДЦП, в экспериментальной группе в конце применения (пост-тест) и после применения (последующий тест) Шкалы сострадания для взрослых значительно выше, чем баллы, полученные ими до подачи заявления (предварительный тест).
H2: Оценки матерей, ухаживающих за своими детьми с церебральным параличом, в экспериментальной группе в конце применения (пост-тест) и после применения (последующий тест) шкалы депрессии Бернса-турецкой формы значительно ниже, чем баллы, полученные ими до подачи заявления (предварительного тестирования).
H3: Оценки матерей, ухаживающих за своими детьми с ДЦП, в экспериментальной группе в конце применения (пост-тест) и после применения (последующий тест) Шкалы устойчивости взрослых значительно выше, чем баллы, полученные ими до подачи заявления (предварительный тест).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Murat SEVEN, 1
- Номер телефона: +90-501-131-8007
- Электронная почта: murat.seven@std.hku.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sezer AVCI, 1
- Номер телефона: +90-506-856-0446
- Электронная почта: sezer.avci@hku.edu.tr
Места учебы
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Турция, 27100
- Рекрутинг
- Hasan Kalyoncu University
-
Контакт:
- Sezer Avcı, 1
- Номер телефона: +90-506-856-0446
- Электронная почта: sezer.avci@hku.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть матерью ребенка с ДЦП
Критерий исключения:
- Матери, у которых есть дети с ДЦП, не хотят участвовать в исследовании и хотят выйти из исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Участники, которые пройдут обучение
|
Обучение будет проводиться один раз в неделю.
Всего обучение продлится 10 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
участники, которым никто не будет мешать
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка депрессии
Временное ограничение: 1 день
|
Ко всем участникам будет применена шкала депрессии Бернса.
Уровни депрессии будут определены.
|
1 день
|
|
Оценка психологической устойчивости
Временное ограничение: 1 день
|
Ко всем участникам будет применяться шкала психологической устойчивости для взрослых.
Будет определен уровень психологической устойчивости.
|
1 день
|
|
Оценка сострадания
Временное ограничение: 1 день
|
Ко всем участникам будет применена шкала сострадания.
Будет определен уровень сострадания.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последний тест оценки депрессии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
Ко всем участникам будет применена шкала депрессии Бернса.
Уровни депрессии будут определяться по показателю эффективности тренировок.
|
после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
|
Последний тест оценки психологической устойчивости
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
Ко всем участникам будет применена шкала психологической устойчивости.
Уровни устойчивости будут определяться на основе демонстрации эффективности тренировок.
|
после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
|
Последнее испытание оценки и сострадания
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
Ко всем участникам будет применена шкала сострадания.
Уровни сострадания будут определяться на основе демонстрации эффективности обучения.
|
после завершения обучения, в среднем 1 неделя.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSEVEN
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .