- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06245733
Estudio del efecto del programa de educación basado en la compasión aplicado a madres de niños diagnosticados con parálisis cerebral
Investigación del efecto del programa educativo basado en la compasión aplicado a madres de niños diagnosticados con parálisis cerebral sobre la compasión, la depresión y la resiliencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hipótesis del estudio
Hipótesis principal: "Programa de educación basado en la compasión adaptado para adultos" en el aumento de los niveles de compasión y resiliencia psicológica de madres de pacientes con parálisis cerebral; Es eficaz para reducir el nivel de depresión.
Como subhipótesis:
H1: Las puntuaciones de las madres que cuidan a sus hijos con Parálisis Cerebral en el grupo experimental al final de la aplicación (postest) y después de la aplicación (test de seguimiento) de la Escala de Compasión del Adulto son significativamente superiores a las puntuaciones que obtuvieron antes de la solicitud (pre-test).
H2: Las puntuaciones de las madres que cuidan a sus hijos con Parálisis Cerebral en el grupo experimental al final de la aplicación (post-test) y después de la aplicación (test de seguimiento) de la Escala de Depresión de Quemaduras-Formulario Turco son significativamente inferiores a los puntajes que obtuvieron antes de la solicitud (pre-test).
H3: Las puntuaciones de las madres que cuidan a sus hijos con Parálisis Cerebral en el grupo experimental al final de la aplicación (postest) y después de la aplicación (test de seguimiento) de la Escala de Resiliencia del Adulto son significativamente superiores a las puntuaciones que obtuvieron antes de la solicitud (pre-test).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Murat SEVEN, 1
- Número de teléfono: +90-501-131-8007
- Correo electrónico: murat.seven@std.hku.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sezer AVCI, 1
- Número de teléfono: +90-506-856-0446
- Correo electrónico: sezer.avci@hku.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
Central
-
Gaziantep, Central, Pavo, 27100
- Reclutamiento
- Hasan Kalyoncu University
-
Contacto:
- Sezer Avcı, 1
- Número de teléfono: +90-506-856-0446
- Correo electrónico: sezer.avci@hku.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser madre de un niño con Parálisis Cerebral
Criterio de exclusión:
- Las madres que tienen hijos con parálisis cerebral no quieren participar en el estudio y quieren abandonarlo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Participantes que recibirán la formación
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La formación se impartirá una vez por semana.
Esta formación tendrá una duración de 10 semanas en total.
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Sin intervención: Grupo de control
participantes que no serán interferidos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Valoración y evaluación de la depresión.
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará la escala de depresión por quemaduras a todos los participantes.
Se determinarán los niveles de depresión.
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Día 1
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Valoración y Evaluación de la Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: Día 1
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Se aplicará la Escala de Resiliencia Psicológica para Adultos a todos los participantes.
Se determinarán los niveles de resiliencia psicológica.
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Día 1
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Valoración y Evaluación de la Compasión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Se aplicará la Escala de Compasión a todos los participantes.
Se determinarán los niveles de compasión.
|
Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El último test de Valoración y Valoración de la Depresión
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Se aplicará la escala de depresión por quemaduras a todos los participantes.
Los niveles de depresión se determinarán al mostrar la eficacia del entrenamiento.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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La última prueba de Valoración y Evaluación de la Resiliencia Psicológica
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Se aplicará la Escala de Resiliencia Psicológica a todos los participantes.
Los niveles de resiliencia se determinarán en función de la efectividad del entrenamiento.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
|
La última prueba de Evaluación y Compasión de Evaluación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
|
Se aplicará la Escala de Compasión a todos los participantes.
Los niveles de compasión se determinarán dependiendo de la efectividad del entrenamiento.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 semana.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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