Pharmacocinétique du ZSP1273 chez les participants atteints d'insuffisance rénale sévère

Critère d'intégration:

1. Indice de masse corporelle (IMC) ≥18 à ≤28kg/m2 et poids corporel total >50 kg (homme) ou >40 kg (femme) au moment du dépistage (calculé en fonction de la taille et du poids mesurés selon la formule, IMC = kg / m2 où m2 est la hauteur en mètres carrés) ;

2. Capacité à comprendre et volonté de signer un formulaire de consentement éclairé écrit ;

   Participants ayant une fonction rénale normale uniquement :

3. Examen physique normal, signes vitaux, ECG à 12 dérivations, images radiographiques thoraciques (antéropostérieures) et valeurs de laboratoire clinique, ou toute anomalie non cliniquement significative.
4. Débit de filtration glomérulaire (DFG)≥ 90 mL/min

5. Âge, IMC et sexe comparables à ceux des sujets atteints d'insuffisance rénale sévère

   Participants présentant une insuffisance rénale sévère uniquement :

6. Diagnostic d'IRC (tout indicateur d'insuffisance rénale ou de DFG < 60 mL/min/1,73 m2 pendant plus de 3 mois)
7. débit de filtration glomérulaire (DFG) compris entre 15 et 29 ml/min (limite comprise)

Critère d'exclusion:

1. Les participants ayant une disposition allergique (allergies multiples à des médicaments et à des aliments) ou qui, comme déterminé par l'investigateur, sont susceptibles d'être allergiques au produit médicamenteux expérimental ou à l'un des composants du produit médicamenteux expérimental.
2. Participants ayant donné du sang ou saignant abondamment (> 400 ml) au cours des 3 mois.
3. Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes en âge de procréer avec un test de grossesse positif

4. Participants ayant subi des infections graves, un traumatisme, une chirurgie gastro-intestinale ou d'autres interventions chirurgicales majeures dans les 4 semaines

   Participants présentant une insuffisance rénale sévère uniquement :

5. Participants souffrant d'insuffisance rénale aiguë ou ayant des antécédents de transplantation rénale ; ou nécessitant une dialyse rénale pendant la période d'étude ;
6. Hypertension mal contrôlée par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique ≥ 160 mm Hg ou pression artérielle diastolique ≥ 100 mm Hg)
7. Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA)
8. Alanine aminotransférase (ALT) ≥ 2 × LSN, aspartate aminotransférase (AST) ≥ 2 × LSN ; Bilirubine totale sérique > 1,5 × LSN ;