Farmakokinetikk av ZSP1273 hos deltakere med alvorlig nyresykdom

Inklusjonskriterier:

1. Kroppsmasseindeks (BMI) ≥18 til ≤28kg/m2 og total kroppsvekt >50 kg(mann) eller >40kg(kvinne) ved screening (beregnet som en funksjon av målt høyde og vekt i henhold til formelen, BMI = kg / m2 der m2 er høyden i meter i kvadrat);

2. Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema;

   Kun deltakere med normal nyrefunksjon:

3. Normal fysisk undersøkelse, vitale tegn, 12-avlednings-EKG, røntgenbilder av thorax (anteroposterior) og kliniske laboratorieverdier, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant.
4. Glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) ≥ 90 ml/min

5. Alder, BMI og kjønn kan sammenlignes med personer med alvorlig nedsatt nyrefunksjon

   Kun deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon:

6. Diagnose av CKD (enhver indikator på nedsatt nyrefunksjon eller GFR < 60 ml/min/1,73 m2 i mer enn 3 måneder)
7. glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) mellom 15-29 ml/min (inkludert grense)

Ekskluderingskriterier:

1. Deltakere med en allergisk disposisjon (flere medikament- og matallergier) eller som, som bestemt av etterforskeren, sannsynligvis er allergiske mot undersøkelsesmiddelet eller en hvilken som helst komponent av undersøkelsesmiddelet.
2. Deltakere som donerte blod eller blødde kraftig (> 400 ml) i løpet av de 3 månedene.
3. Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner i fertil alder med positiv graviditetstest

4. Deltakere med alvorlige infeksjoner, traumer, gastrointestinal kirurgi eller andre større kirurgiske prosedyrer innen 4 uker

   Kun deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon:

5. Deltakere med akutt nyresvikt, eller en nyretransplantasjonshistorie; eller krever nyredialyse i løpet av studieperioden;
6. Hypertensjon som ikke er godt kontrollert med antihypertensiv medisin (systolisk blodtrykk ≥ 160 mm Hg eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mm Hg)
7. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV kongestiv hjertesvikt
8. Alaninaminotransferase (ALT) ≥ 2×ULN, aspartataminotransferase(AST) ≥ 2×ULN; Serum totalt bilirubin > 1,5×ULN;