- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06256016
Efficacité du massage de la région thoracique dans les douleurs cervicales
Application du massage aux muscles paravertébraux dorsaux et son efficacité dans le traitement des douleurs cervicales
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Physioterapy and Pain center research
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Sujets souffrant de douleurs au cou.
- Douleur entre 4 et 7 points selon une échelle visuelle anologique.
- Douleur au cou durant plus de trois mois
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant subi un coup du lapin.
- Sujets souffrant de douleurs au cou et aux membres supérieurs.
- Sujets avec un diagnostic de hernie discale.
- Sujets atteints de fibromyalgie.
- Sujets présentant un processus cancéreux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Massage des douleurs cervicales
Les sujets de ce groupe seront traités avec un protocole de massage des muscles du cou.
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Les sujets de ce groupe seront traités avec un protocole de massage des muscles du cou. Tout d’abord, des techniques d’inhibition de la pression seront appliquées aux muscles affectés. Ensuite, une technique de frappe profonde sera réalisée sur chaque muscle. De plus, la technique des effleurages sera appliquée le long du muscle paravertébral thoracique. Les sujets effectueront également un protocole d'exercices pour les douleurs au cou. |
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Expérimental: Massage du cou et du thorax
Les sujets de ce groupe seront traités avec un protocole de massage des muscles du cou et de la région thoracique postérieure.
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Les sujets de ce groupe seront traités avec un protocole de massage des muscles du cou. Tout d’abord, des techniques d’inhibition de la pression seront appliquées aux muscles affectés. Ensuite, une technique de frappe profonde sera réalisée sur chaque muscle. De plus, une technique de frappe profonde sera appliquée le long du muscle paravertébral thoracique. Les sujets effectueront également un protocole d'exercices pour les douleurs au cou. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La douleur du cou
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est l'une des échelles d'évaluation de la douleur utilisées pour mesurer l'intensité de la douleur.
L'EVA est une ligne droite horizontale de longueur fixe, généralement 100 mm. Les extrémités sont définies comme les limites extrêmes du paramètre à mesurer orientées de la gauche ou "10" (pire douleur) vers la droite (meilleure douleur) ou " 0".
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Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'incapacité cervicale
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Ce questionnaire a été conçu pour nous donner des informations sur la manière dont les douleurs cervicales affectent la capacité du sujet à se débrouiller dans la vie quotidienne.
Le questionnaire comporte 10 éléments, dont la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite automobile, le sommeil et les loisirs.
Il est interprété comme un score brut, avec un score maximum de 50 où "0" n'est pas un handicap et 50 est le pire handicap.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Douleur catastrophique
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS).
Le PCS est un instrument de 13 éléments qui demande aux participants de réfléchir sur leurs expériences douloureuses passées et d'indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti chacune des 13 pensées ou sentiments lorsqu'ils ressentent de la douleur, sur une échelle de 5 points dont les points finaux (0) ne sont pas du tout et (4) tout le temps.
Les scores totaux PCS vont de 0 à 52. 0 est le meilleur résultat et 52 est le pire résultat.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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kinésiophobie
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) décrit les circonstances du patient caractérisées par une « peur excessive, irrationnelle et débilitante du mouvement et de l'activité physique résultant d'un sentiment de vulnérabilité à une blessure douloureuse ou à une nouvelle blessure.
Le TSK est une liste de contrôle d'évaluation en 17 éléments. Les scores totaux du TSK en 17 éléments vont de 17 à 68, le 17 le plus bas signifiant une kinésiophobie nulle ou négligeable, et les scores les plus élevés indiquent un degré croissant de kinésiophobie.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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La Notation Globale du Changement (GRoC)
Délai: Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Il s'agit d'une échelle qui évalue si l'état du patient s'est aggravé, amélioré ou est resté le même et qui quantifie l'ampleur de ce changement, généralement après le traitement. Les sujets évalueront globalement les changements concernant leur niveau de bien-être en raison de leurs douleurs cervicales. depuis l'examen initial sur une échelle d'auto-évaluation de 15 points (de -7 à 7), où -7 est la pire valeur possible et 7 est la meilleure valeur possible.
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Changement par rapport à la douleur initiale à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEI15/002
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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