- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06256016
Effektiviteten av massage av bröstkorgen vid nacksmärta
Tillämpning av massage på ryggmusklerna och dess effektivitet vid behandling av nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Personer med nacksmärta.
- Smärta mellan 4 och 7 poäng enligt en visuell anologisk skala.
- Nacksmärta som varar mer än tre månader
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har drabbats av en whiplashskada.
- Försökspersoner med nacksmärta och smärta i övre extremiteterna.
- Försökspersoner med diagnosen diskbråck.
- Försökspersoner med fibromyalgi.
- Ämnen med någon cancerprocess.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nacksmärta massage
Försökspersoner i denna grupp kommer att behandlas med ett protokoll för nackmuskelmassage.
|
Försökspersoner i denna grupp kommer att behandlas med ett protokoll för nackmuskelmassage. Först kommer tryckhämningstekniker att tillämpas på de drabbade musklerna. Sedan kommer djupslagsteknik att utföras på varje muskel. Dessutom kommer effleurages-teknik att tillämpas längs bröstmuskeln paravertebral. Försökspersoner kommer också att utföra ett träningsprotokoll för nacksmärtor. |
|
Experimentell: Nack- och bröstmassage
Försökspersoner i denna grupp kommer att behandlas med ett massageprotokoll av nackmusklerna och den bakre bröstregionen.
|
Försökspersoner i denna grupp kommer att behandlas med ett protokoll för nackmuskelmassage. Först kommer tryckhämningstekniker att tillämpas på de drabbade musklerna. Sedan kommer djupslagsteknik att utföras på varje muskel. Dessutom kommer djup slagteknik att tillämpas längs bröstmuskeln paravertebral. Försökspersoner kommer också att utföra ett träningsprotokoll för nacksmärtor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nacksmärta
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en av smärtskalorna som används för att mäta intensitetssmärtan.
VAS är en rak horisontell linje med fast längd, vanligtvis 100 mm. Ändarna definieras som de extrema gränserna för parametern som ska mätas orienterad från vänster eller "10" (värsta smärta) till höger (bästa smärta) eller " 0".
|
Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Detta frågeformulär har utformats för att ge oss information om hur nacksmärtan påverkar patientens förmåga att klara sig i vardagen.
Enkäten har 10 punkter inklusive smärta, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
Det tolkas som ett råpoäng, med ett maximalt betyg på 50 där "0" inte är funktionshinder och 50 är det värsta handikappet
|
Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
|
Smärta katastrofal
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS är ett instrument med 13 artiklar som ger deltagarna i uppdrag att reflektera över tidigare smärtsamma upplevelser och att ange i vilken grad de upplevde var och en av 13 tankar eller känslor när de upplevde smärta, på 5-gradiga skalor med slutpunkterna (0) inte alls och (4) hela tiden.
PCS totala poäng varierar från 0 - 52. 0 är det bästa resultatet och 52 är det sämsta resultatet.
|
Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
|
kinesiofobi
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) beskriver patientförhållanden som kännetecknas av en "överdriven, irrationell och försvagande rädsla för fysisk rörelse och aktivitet till följd av en känsla av sårbarhet för smärtsam skada eller återskada.
TSK är en checklista för bedömning av 17 punkter. Totalpoängen för TSK med 17 punkter varierar från 17 till 68 där de lägsta 17 betyder ingen eller försumbar kinesiofobi, och de högre poängen indikerar en ökande grad av kinesiofobi.
|
Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsram: Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Det är en skala som bedömer om patientens tillstånd har blivit sämre, bättre eller förblivit oförändrat och för att kvantifiera omfattningen av den förändringen, vanligtvis efter behandling. Försökspersonerna kommer att göra globala bedömningar av förändringar avseende deras välbefinnande på grund av nacksmärtor. sedan den första undersökningen på en 15-gradig självrapporteringsskala (från -7 till 7), där -7 är sämsta möjliga värde och 7 är bästa möjliga värde.
|
Byte från baslinjesmärta vid 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CEI15/002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .