- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06256016
Effektiviteten af massage af thoraxregionen ved nakkesmerter
Anvendelse af massage til de dorsale paravertebrale muskler og dens effektivitet ved behandling af nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanien, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med nakkesmerter.
- Smerter mellem 4 og 7 point ifølge en visuel anologisk skala.
- Nakkesmerter, der varer mere end tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har fået en piskesmældsskade.
- Personer med nakkesmerter og smerter i øvre ekstremiteter.
- Personer med diagnosen diskusprolaps.
- Personer med fibromyalgi.
- Emner med enhver kræftproces.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nakkesmerter massage
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med en protokol for nakkemuskelmassage.
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med en protokol for nakkemuskelmassage. Først vil trykhæmningsteknikker blive anvendt på de berørte muskler. Derefter udføres deep stroke-teknik på hver muskel. Derudover vil effleurages teknik blive anvendt langs den thorax paravertebrale muskel. Forsøgspersonerne vil også udføre en træningsprotokol for nakkesmerter. |
|
Eksperimentel: Nakke og thorax massage
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med en massageprotokol af nakkemusklerne og den bageste thoraxregion.
|
Forsøgspersoner i denne gruppe vil blive behandlet med en protokol for nakkemuskelmassage. Først vil trykhæmningsteknikker blive anvendt på de berørte muskler. Derefter udføres deep stroke-teknik på hver muskel. Derudover vil deep stroke-teknik blive anvendt langs den thoracale paravertebrale muskel. Forsøgspersonerne vil også udføre en træningsprotokol for nakkesmerter. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakke smerter
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en af de smertevurderingsskalaer, der bruges til at måle intensitetssmerten.
VAS er en lige vandret linje med fast længde, normalt 100 mm. Enderne er defineret som de ekstreme grænser for den parameter, der skal måles, orienteret fra venstre eller "10" (værste smerte) til højre (bedste smerte) eller " 0".
|
Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Dette spørgeskema er designet til at give os information om, hvordan nakkesmerterne påvirker forsøgspersonens evne til at klare sig i hverdagen.
Spørgeskemaet har 10 emner, herunder smerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
Det tolkes som en rå score, med en maksimal score på 50, hvor "0" ikke er handicap og 50 er det værste handicap
|
Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er et instrument med 13 elementer, der giver deltagerne opgaven at reflektere over tidligere smertefulde oplevelser og angive, i hvilken grad de oplevede hver af 13 tanker eller følelser, når de oplever smerte, på 5-punktsskalaer med slutpunkterne (0) ikke overhovedet og (4) hele tiden.
PCS samlede score spænder fra 0 - 52. 0 er det bedste resultat og 52 er det dårligste resultat.
|
Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) beskriver patientforhold karakteriseret ved en "overdreven, irrationel og invaliderende frygt for fysisk bevægelse og aktivitet som følge af en følelse af sårbarhed over for smertefuld skade eller genskade.
TSK er en tjekliste for vurdering af 17 punkter. De samlede TSK-scores på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyder ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de højere score indikerer en stigende grad af kinesiofobi.
|
Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Det er en skala, der vurderer, om patientens tilstand er blevet værre, bedre eller forblevet den samme, og for at kvantificere størrelsen af denne ændring, typisk efter behandling. Forsøgspersoner vil foretage globale vurderinger af ændringer med hensyn til deres velbefindende på grund af deres nakkesmerter siden den indledende undersøgelse på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7), hvor -7 er den værst mulige værdi og 7 er den bedst mulige værdi.
|
Skift fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEI15/002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Nakkesmerter massage
-
Yeditepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Luleå Tekniska UniversitetIkke rekrutterer endnu
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært eller mislykket | Supraglottic Airway DeviceKorea, Republikken
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetTerapi-associeret kræftCanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosAfsluttet
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Iran University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnu