- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06256016
A mellkasi régió masszázsának hatékonysága nyaki fájdalom esetén
A masszázs alkalmazása a háti paravertebrális izmokra és hatékonysága a nyaki fájdalmak kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Patricia Martinez-Merinero, PhD
- Telefonszám: +34 8855142
- E-mail: gifyd@uah.es
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- Toborzás
- Physioterapy and Pain center research
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura López Pérez, Mrs
- Telefonszám: +34683378391
- E-mail: gifyd@uah.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyakfájdalmat szenvedő alanyok.
- Fájdalom 4-7 pont között vizuális anológiai skála szerint.
- Több mint három hónapig tartó nyaki fájdalom
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik ostorcsapásos sérülést szenvedtek.
- Nyak- és felső végtagfájdalmat szenvedő alanyok.
- Porckorongsérv diagnózissal rendelkező alanyok.
- Fibromialgiában szenvedő alanyok.
- Bármilyen rákos folyamatban szenvedő alanyok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nyakfájás masszázs
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat nyaki izommasszázs protokollal kezelik.
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat nyaki izommasszázs protokollal kezelik. Először is nyomásgátló technikákat alkalmaznak az érintett izmokon. Ezután minden izomnál mélyütési technikát hajtanak végre. Ezenkívül effleurages technikát alkalmaznak a mellkasi paravertebralis izom mentén. Az alanyok gyakorlati protokollt is végeznek a nyaki fájdalomra. |
Kísérleti: Nyak és mellkas masszázs
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat a nyakizmok és a hátsó mellkasi régió masszázs protokolljával kezelik.
|
Az ebbe a csoportba tartozó alanyokat nyaki izommasszázs protokollal kezelik. Először is nyomásgátló technikákat alkalmaznak az érintett izmokon. Ezután minden izomnál mélyütési technikát hajtanak végre. Ezenkívül a mellkasi paravertebralis izom mentén mélyütési technikát alkalmaznak. Az alanyok gyakorlati protokollt is végeznek a nyaki fájdalomra. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyaki fájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
A Visual Analogue Scale (VAS) a fájdalom intenzitásának mérésére használt fájdalomértékelési skála egyike.
A VAS egy egyenes, vízszintes, fix hosszúságú, általában 100 mm-es vonal. A végek a mérendő paraméter szélső határai, balról vagy „10” (legrosszabb fájdalom) jobbra (legjobb fájdalom) vagy „ 0".
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
Ez a kérdőív arra szolgál, hogy információt adjon arról, hogy a nyaki fájdalom hogyan befolyásolja az alany mindennapi életvezetési képességét.
A kérdőív 10 elemből áll, beleértve a fájdalmat, a testápolást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást.
Ez nyers pontszámként értelmezhető, a maximális pontszám 50, ahol a "0" nem fogyatékosság, az 50 pedig a legrosszabb fogyatékosság.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
A fájdalom katasztrofális
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS).
A PCS egy 13 tételből álló eszköz, amely arra kéri a résztvevőket, hogy reflektáljanak múltbeli fájdalmas élményeikre, és jelezzék, milyen mértékben tapasztalták meg mind a 13 gondolatot vagy érzést, amikor fájdalmat tapasztaltak, 5 fokozatú skálán, ahol a végpontok (0) nem egyáltalán és (4) mindig.
A PCS összpontszáma 0 és 52 között van. A 0 a legjobb eredmény, az 52 pedig a legrosszabb eredmény.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
kineziofóbia
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
A Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) a páciens körülményeit írja le "túlzott, irracionális és legyengítő félelem a fizikai mozgástól és tevékenységtől, amely a fájdalmas sérülésekkel vagy újrasérülésekkel szembeni sebezhetőség érzéséből ered.
A TSK egy 17 tételből álló értékelési ellenőrzőlista. A 17 tételből álló TSK összpontszám 17 és 68 között mozog, ahol a legalacsonyabb 17 azt jelenti, hogy nincs vagy elhanyagolható a kineziofóbia, a magasabb pontszámok pedig a kineziofóbia növekvő fokát jelzik.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
A változás globális minősítése (GRoC)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
Ez egy skála, amely felméri, hogy a beteg állapota romlott-e, javult-e vagy változatlan maradt-e, és számszerűsíti e változás mértékét, jellemzően a kezelést követően. Az alanyok globális értékelést készítenek a nyaki fájdalmukból adódó jóléti szintjükről. a kezdeti vizsgálat óta egy 15 fokú önbevallási skálán (-7-től 7-ig), ahol a -7 a lehető legrosszabb, a 7 a lehető legjobb érték.
|
Változás a kiindulási fájdalomhoz képest 3 hónapos korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Pecos-Martín, PhD, Alcala University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEI15/002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Nyakfájás masszázs
-
University Hospital, Clermont-FerrandMEDIS Laboratory; QUAPA; ENTeRiskToborzásKoraszülés | Nekrotizáló enterocolitisFranciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenKarolinska University Hospital; Sunnybrook Health Sciences Centre; University of Southampton és más munkatársakToborzás
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of NottinghamToborzásNekrotizáló enterocolitis újszülöttEgyesült Királyság
-
Nfocus NeuromedicalIsmeretlenIntrakraniális aneurizmák | Cavernous carotis sipoly | Vertebrobasilaris fistulaNémetország
-
Ohio UniversityBefejezveSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Dislipidémiák | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Norwegian University of Science and TechnologyMegszűntSzív-és érrendszeri betegségekNorvégia
-
The Miriam HospitalIsmeretlenStroke | Mozgásszegény életmód | Ischaemiás roham, átmeneti | GyakorlatEgyesült Államok
-
José Mordoh, M.D., Ph.D.Befejezve
-
Hospital Universitari de BellvitgeGermans Trias i Pujol Hospital; University of BarcelonaToborzásMegfelelés, türelmes | Megfelelés, kezelés | A nővér szerepe | Vastagbél betegség | Továbbfejlesztett helyreállítás | ERAS | Végbél betegségSpanyolország
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseBefejezve