- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06256016
Effectiviteit van massage van het thoracale gebied bij nekpijn
Toepassing van massage op de dorsale paravertebrale spieren en de werkzaamheid ervan bij de behandeling van nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanje, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met nekpijn.
- Pijn tussen 4 en 7 punten volgens een visuele anologische schaal.
- Nekpijn die langer dan drie maanden aanhoudt
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die een whiplash-blessure hebben opgelopen.
- Patiënten met nekpijn en pijn in de bovenste ledematen.
- Onderwerpen met de diagnose hernia.
- Onderwerpen met fibromyalgie.
- Onderwerpen met een kankerproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nekpijnmassage
De proefpersonen in deze groep worden behandeld met een nekspiermassageprotocol.
|
De proefpersonen in deze groep worden behandeld met een nekspiermassageprotocol. Eerst zullen drukinhibitietechnieken worden toegepast op de aangetaste spieren. Vervolgens wordt op elke spier een deep stroke-techniek uitgevoerd. Daarnaast wordt de effleuragestechniek toegepast langs de thoracale paravertebrale spier. De proefpersonen zullen ook een oefenprotocol voor nekpijn uitvoeren. |
|
Experimenteel: Nek- en borstmassage
Proefpersonen in deze groep zullen worden behandeld met een massageprotocol van de nekspieren en het achterste thoracale gebied.
|
De proefpersonen in deze groep worden behandeld met een nekspiermassageprotocol. Eerst zullen drukinhibitietechnieken worden toegepast op de aangetaste spieren. Vervolgens wordt op elke spier een deep stroke-techniek uitgevoerd. Daarnaast wordt de deep stroke-techniek toegepast langs de thoracale paravertebrale spier. De proefpersonen zullen ook een oefenprotocol voor nekpijn uitvoeren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een van de pijnbeoordelingsschalen die wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te meten.
De VAS is een rechte horizontale lijn met een vaste lengte, meestal 100 mm. De uiteinden worden gedefinieerd als de uiterste grenzen van de te meten parameter, georiënteerd van links of "10" (ergste pijn) naar rechts (beste pijn) of " 0".
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Index voor nekhandicap
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Deze vragenlijst is bedoeld om ons informatie te geven over de manier waarop nekpijn het vermogen van de patiënt om zich in het dagelijks leven te redden beïnvloedt.
De vragenlijst bestaat uit 10 items, waaronder pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
Het wordt geïnterpreteerd als een ruwe score, met een maximale score van 50, waarbij "0" geen handicap is en 50 de ergste handicap is
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Pijn Catastroferende Schaal (PCS).
De PCS is een instrument uit 13 items dat deelnemers de opdracht geeft om na te denken over pijnlijke ervaringen uit het verleden, en om aan te geven in welke mate ze elk van de 13 gedachten of gevoelens hebben ervaren bij het ervaren van pijn, op 5-puntsschalen waarbij de eindpunten (0) niet helemaal en (4) altijd.
De totaalscores van PCS variëren van 0 - 52. 0 is het beste resultaat en 52 is het slechtste resultaat.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
|
kinesiofobie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) beschrijft de omstandigheden van de patiënt die worden gekenmerkt door een ‘buitensporige, irrationele en invaliderende angst voor fysieke beweging en activiteit als gevolg van een gevoel van kwetsbaarheid voor pijnlijk letsel of opnieuw letsel.
De TSK is een beoordelingschecklist met 17 items. De totaalscores van de TSK met 17 items variëren van 17 tot 68, waarbij de laagste 17 geen of verwaarloosbare kinesiofobie betekent, en de hogere scores duiden op een toenemende mate van kinesiofobie.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
|
De Global Rating of Change (GRoC)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Het is een schaal die beoordeelt of de toestand van de patiënt verslechterd, beter of hetzelfde is gebleven en die de omvang van die verandering kwantificeert, meestal na de behandeling. De proefpersonen zullen globale beoordelingen maken van de veranderingen met betrekking tot hun niveau van welzijn als gevolg van hun nekpijn sinds het eerste onderzoek op een zelfrapportageschaal van 15 punten (van -7 tot 7), waarbij -7 de slechtst mogelijke waarde is en 7 de best mogelijke waarde.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangspijn na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEI15/002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .