- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06256016
Účinnost masáže hrudní oblasti při bolestech krku
Aplikace masáže na dorzální paravertebrální svalstvo a její účinnost při léčbě bolesti krku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Španělsko, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s bolestí krku.
- Bolest mezi 4 a 7 body podle vizuální anologické škály.
- Bolest v krku trvající déle než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které utrpěly poranění krční páteře.
- Subjekty s bolestmi krku a horních končetin.
- Subjekty s diagnózou vyhřezlé ploténky.
- Subjekty s fibromyalgií.
- Subjekty s jakýmkoliv rakovinným procesem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž bolesti krku
Subjekty v této skupině budou léčeny protokolem masáže krčních svalů.
|
Subjekty v této skupině budou léčeny protokolem masáže krčních svalů. Nejprve budou na postižené svaly aplikovány techniky inhibice tlaku. Poté se na každý sval provede technika hlubokého zdvihu. Kromě toho bude podél hrudního paravertebrálního svalu aplikována technika effleurages. Subjekty také provedou cvičební protokol pro bolest krku. |
|
Experimentální: Masáž krku a hrudníku
Subjektům v této skupině bude podáván masážní protokol šíjových svalů a zadní hrudní oblasti.
|
Subjekty v této skupině budou léčeny protokolem masáže krčních svalů. Nejprve budou na postižené svaly aplikovány techniky inhibice tlaku. Poté se na každý sval provede technika hlubokého zdvihu. Kromě toho bude aplikována technika hlubokého zdvihu podél hrudního paravertebrálního svalu. Subjekty také provedou cvičební protokol pro bolest krku. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Vizuální analogová škála (VAS) je jednou ze škál hodnocení bolesti používaných pro měření intenzity bolesti.
VAS je přímá vodorovná čára pevné délky, obvykle 100 mm. Konce jsou definovány jako krajní meze měřeného parametru orientované zleva nebo "10" (nejhorší bolest) doprava (nejlepší bolest) nebo " 0".
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivňuje schopnost subjektu zvládat každodenní život.
Dotazník má 10 položek včetně bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánku a rekreace.
Interpretuje se jako hrubé skóre s maximálním skóre 50, kde "0" není postižení a 50 je nejhorší postižení.
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
|
Bolest katastrofizující
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS je nástroj o 13 položkách, který má účastníky za úkol reflektovat minulé bolestivé zážitky a uvést, do jaké míry prožívali každou ze 13 myšlenek nebo pocitů při prožívání bolesti, na 5bodových škálách s koncovými body (0) nikoli. vůbec a (4) pořád.
Celkové skóre PCS se pohybuje od 0 do 52. 0 je nejlepší výsledek a 52 je nejhorší výsledek.
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
|
kineziofobie
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) popisuje situaci pacienta charakterizovanou „nadměrným, iracionálním a vysilujícím strachem z fyzického pohybu a aktivity vyplývající z pocitu zranitelnosti vůči bolestivému zranění nebo opětovnému zranění.
TSK je kontrolní seznam pro hodnocení 17 položek. Celkové skóre 17 položek TSK se pohybuje od 17 do 68, přičemž nejnižších 17 znamená žádnou nebo zanedbatelnou kinesiofobii a vyšší skóre značí zvyšující se stupeň kineziofobie.
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
|
Globální hodnocení změny (GRoC)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Je to škála, která posuzuje, zda se stav pacienta zhoršil, zlepšil nebo zůstal stejný, a kvantifikuje velikost této změny, obvykle po léčbě. Subjekty provedou globální hodnocení změn týkajících se úrovně jejich pohody z bolesti krku. od počátečního vyšetření na 15bodové self-reportové škále (od -7 do 7), kde -7 je nejhorší možná hodnota a 7 je nejlepší možná hodnota.
|
Změna od výchozí bolesti po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEI15/002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Masáž bolesti krku
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Nábor
-
Iran University of Medical SciencesZatím nenabírámeChronická tenzní bolest hlavy
-
Johns Hopkins UniversityStaženo
-
The Hospital for Sick ChildrenDokončenoRakovina spojená s terapiíKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityPfizerDokončenoBolest, chronická | Negativní emoceSpojené státy
-
Aveiro UniversityNeznámýBolest krkuPortugalsko
-
University of British ColumbiaSpinal Cord Injury Ontario; International Collaboration on Repair DiscoveriesDokončenoOvládnutí bolesti | Poranění míchy | Self-management chováníKanada
-
Nova Scotia Health AuthorityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolena | Komplikace artroplastiky | Artritida kyčelního kloubu | Použití opioidů, nespecifikováno | Artritida ramene | Pooperační bolest, akutníKanada
-
University Rovira i VirgiliAktivní, ne náborBolest | Chronická bolest | Pediatrické VŠECHNYŠpanělsko
-
Hopital FochUkončeno