- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06256016
Efficacia del massaggio della regione toracica nel dolore al collo
Applicazione del massaggio ai muscoli paravertebrali dorsali e sua efficacia nel trattamento del dolore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spagna, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti con dolore al collo.
- Dolore compreso tra 4 e 7 punti secondo una scala anologica visiva.
- Dolore al collo che dura più di tre mesi
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno subito un colpo di frusta.
- Soggetti con dolore al collo e dolore agli arti superiori.
- Soggetti con diagnosi di ernia del disco.
- Soggetti affetti da fibromialgia.
- Soggetti con qualsiasi processo tumorale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Massaggio per il dolore al collo
I soggetti di questo gruppo verranno trattati con un protocollo di massaggio muscolare del collo.
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I soggetti di questo gruppo verranno trattati con un protocollo di massaggio muscolare del collo. Innanzitutto, ai muscoli interessati verranno applicate tecniche di inibizione della pressione. Quindi verrà eseguita la tecnica dell'ictus profondo su ciascun muscolo. Inoltre, verrà applicata la tecnica degli effleurages lungo il muscolo paravertebrale toracico. I soggetti eseguiranno anche un protocollo di esercizi per il dolore al collo. |
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Sperimentale: Massaggio cervicale e toracico
I soggetti di questo gruppo verranno trattati con un protocollo di massaggio dei muscoli del collo e della regione toracica posteriore.
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I soggetti di questo gruppo verranno trattati con un protocollo di massaggio muscolare del collo. Innanzitutto, ai muscoli interessati verranno applicate tecniche di inibizione della pressione. Quindi verrà eseguita la tecnica dell'ictus profondo su ciascun muscolo. Inoltre, verrà applicata la tecnica dell'ictus profondo lungo il muscolo paravertebrale toracico. I soggetti eseguiranno anche un protocollo di esercizi per il dolore al collo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Una scala analogica visiva (VAS) è una delle scale di valutazione del dolore utilizzate per misurare l'intensità del dolore.
La VAS è una linea retta orizzontale di lunghezza fissa, solitamente 100 mm. Le estremità sono definite come limiti estremi del parametro da misurare orientata da sinistra ovvero "10" (dolore peggiore) a destra (dolore migliore) oppure " 0".
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Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Questo questionario è stato progettato per darci informazioni su come il dolore al collo influisce sulla capacità del soggetto di gestire la vita di tutti i giorni.
Il questionario comprende 10 item tra cui dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago.
Viene interpretato come un punteggio grezzo, con un punteggio massimo di 50 dove "0" non è la disabilità e 50 è la disabilità peggiore.
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Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Scala Catastrofizzante del Dolore (PCS).
Il PCS è uno strumento composto da 13 item che chiede ai partecipanti di riflettere sulle esperienze dolorose passate e di indicare il grado in cui hanno sperimentato ciascuno dei 13 pensieri o sentimenti quando provano dolore, su scale a 5 punti con i punti finali (0) non affatto e (4) sempre.
I punteggi totali PCS vanno da 0 a 52. 0 è il risultato migliore e 52 è il risultato peggiore.
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Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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cinesiofobia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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La scala Tampa della Kinesiofobia (TSK) descrive le circostanze del paziente caratterizzate da una "paura eccessiva, irrazionale e debilitante del movimento e dell'attività fisica derivante da una sensazione di vulnerabilità a lesioni dolorose o nuove lesioni.
Il TSK è un elenco di controllo di valutazione di 17 elementi. I punteggi totali del TSK a 17 elementi vanno da 17 a 68, dove il 17 più basso significa kinesiofobia assente o trascurabile, mentre i punteggi più alti indicano un grado crescente di kinesiofobia.
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Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Il rating globale del cambiamento (GRoC)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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È una scala che valuta se le condizioni del paziente sono peggiorate, migliorate o sono rimaste le stesse e quantifica l'entità di tale cambiamento, in genere dopo il trattamento. I soggetti effettueranno valutazioni globali dei cambiamenti riguardanti il loro livello di benessere dovuto al dolore al collo dall'esame iniziale su una scala self-report a 15 punti (da -7 a 7), dove -7 è il peggior valore possibile e 7 è il miglior valore possibile.
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Variazione rispetto al dolore basale a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEI15/002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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