- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06256016
Skuteczność masażu okolicy klatki piersiowej w bólach szyi
Zastosowanie masażu grzbietowych mięśni przykręgowych i jego skuteczność w leczeniu bólu szyi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Hiszpania, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z bólem szyi.
- Ból od 4 do 7 punktów według wizualnej skali anologicznej.
- Ból szyi utrzymujący się dłużej niż trzy miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy doznali urazu kręgosłupa szyjnego.
- Pacjenci z bólem szyi i bólem kończyn górnych.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną przepukliną dysku.
- Pacjenci z fibromialgią.
- Pacjenci z dowolnym procesem nowotworowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Masaż bólu szyi
Pacjenci w tej grupie będą leczeni protokołem masażu mięśni szyi.
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni protokołem masażu mięśni szyi. Po pierwsze, do dotkniętych mięśni zostaną zastosowane techniki hamowania ciśnienia. Następnie na każdym mięśniu zostanie wykonana technika głębokiego udaru. Dodatkowo zastosowana zostanie technika effleurage wzdłuż mięśnia przykręgowego piersiowego. Pacjenci wykonają również protokół ćwiczeń w przypadku bólu szyi. |
|
Eksperymentalny: Masaż szyi i klatki piersiowej
Pacjenci w tej grupie będą leczeni protokołem masażu mięśni szyi i tylnego odcinka klatki piersiowej.
|
Pacjenci w tej grupie będą leczeni protokołem masażu mięśni szyi. Po pierwsze, do dotkniętych mięśni zostaną zastosowane techniki hamowania ciśnienia. Następnie na każdym mięśniu zostanie wykonana technika głębokiego udaru. Dodatkowo zastosowana zostanie technika głębokiego udaru wzdłuż mięśnia przykręgowego piersiowego. Pacjenci wykonają również protokół ćwiczeń w przypadku bólu szyi. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Skala wizualno-analogowa (VAS) jest jedną ze skal oceny bólu stosowanych do pomiaru intensywności bólu.
VAS to prosta pozioma linia o stałej długości, zwykle 100 mm. Końce definiuje się jako skrajne granice mierzonego parametru zorientowane od lewej lub „10” (najgorszy ból) w prawo (najlepszy ból) lub „ 0".
|
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Kwestionariusz ten został zaprojektowany, aby dostarczyć nam informacji na temat wpływu bólu szyi na zdolność pacjenta do radzenia sobie w życiu codziennym.
Kwestionariusz składa się z 10 pozycji obejmujących ból, higienę osobistą, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentrację, pracę, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreację.
Jest on interpretowany jako wynik surowy, z maksymalnym wynikiem 50, gdzie „0” nie oznacza niepełnosprawności, a 50 oznacza najgorszą niepełnosprawność
|
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
|
Ból katastroficzny
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Skala Katastroficznego Bólu (PCS).
PCS to 13-elementowe narzędzie, którego uczestnicy mają za zadanie zastanowić się nad przeszłymi bolesnymi doświadczeniami i wskazać stopień, w jakim doświadczyli każdej z 13 myśli lub uczuć podczas odczuwania bólu, na 5-punktowej skali z punktami końcowymi (0) nie w ogóle i (4) cały czas.
Całkowite wyniki PCS wahają się od 0 do 52. 0 to najlepszy wynik, a 52 to najgorszy wynik.
|
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
|
kinezjofobia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Skala Kinezjofobii Tampa (TSK) opisuje sytuację pacjenta charakteryzującą się „nadmiernym, irracjonalnym i wyniszczającym strachem przed fizycznym ruchem i aktywnością, wynikającym z poczucia podatności na bolesne urazy lub ponowne urazy.
TSK to lista kontrolna zawierająca 17 pozycji. Łączne wyniki TSK składające się z 17 pozycji wahają się od 17 do 68, gdzie najniższe 17 oznacza brak kinezjofobii lub nieistotną kinezjofobię, a wyższe wyniki wskazują na rosnący stopień kinezjofobii.
|
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
|
Globalna ocena zmian (GRoC)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Jest to skala, która pozwala ocenić, czy stan pacjenta pogorszył się, poprawił, czy pozostał taki sam, a także ilościowo określić wielkość tej zmiany, zazwyczaj po leczeniu. Pacjenci będą dokonywać globalnej oceny zmian dotyczących ich poziomu dobrostanu wynikającego z bólu szyi od badania wstępnego w 15-punktowej skali samoopisu (od -7 do 7), gdzie -7 to najgorsza możliwa wartość, a 7 to najlepsza możliwa wartość.
|
Zmiana w stosunku do bólu początkowego po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEI15/002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Masaż bólu szyi
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Pain and Rehabilitation MedicineFerris Mfg. Corp.ZakończonyBóle krzyżaStany Zjednoczone
-
Stuart WongZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnejStany Zjednoczone
-
Teesside UniversityConnect Health LtdZakończony
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyNerwoból | Ból neuropatyczny | Ból nerwowy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiZakończonyLeczenie bólu brzuchaStany Zjednoczone
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ZakończonyBól mięśniowo-szkieletowy | Chroniczny ból | Używanie opioidówStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNational Institutes of Health (NIH)Zakończony
-
The Hospital for Sick ChildrenZakończonyRak związany z terapiąKanada
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończony