- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06256016
Effektiviteten av massasje av thoraxregionen ved nakkesmerter
Anvendelse av massasje på de dorsale paravertebrale musklene og dens effektivitet ved behandling av nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spania, 28805
- Physioterapy and Pain center research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med nakkesmerter.
- Smerter mellom 4 og 7 poeng i henhold til en visuell anologisk skala.
- Nakkesmerter som varer mer enn tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som har fått en nakkeslengskade.
- Personer med nakkesmerter og smerter i øvre ekstremiteter.
- Personer med diagnosen diskusprolaps.
- Personer med fibromyalgi.
- Personer med enhver kreftprosess.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nakkesmerter massasje
Personer i denne gruppen vil bli behandlet med en nakkemuskelmassasjeprotokoll.
|
Personer i denne gruppen vil bli behandlet med en nakkemuskelmassasjeprotokoll. Først vil trykkhemmingsteknikker bli brukt på de berørte musklene. Deretter vil det utføres dyp slagteknikk på hver muskel. I tillegg vil effleurages-teknikk bli brukt langs thorax paravertebral muskel. Forsøkspersonene vil også utføre en treningsprotokoll for nakkesmerter. |
|
Eksperimentell: Nakke- og thoraxmassasje
Forsøkspersoner i denne gruppen vil bli behandlet med en massasjeprotokoll av nakkemusklene og den bakre thoraxregionen.
|
Personer i denne gruppen vil bli behandlet med en nakkemuskelmassasjeprotokoll. Først vil trykkhemmingsteknikker bli brukt på de berørte musklene. Deretter vil det utføres dyp slagteknikk på hver muskel. I tillegg vil dyp slagteknikk bli brukt langs den thorax paravertebrale muskelen. Forsøkspersonene vil også utføre en treningsprotokoll for nakkesmerter. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkesmerter
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en av smerteskalaene som brukes for å måle intensitetssmerten.
VAS er en rett horisontal linje med fast lengde, vanligvis 100 mm. Endene er definert som de ekstreme grensene for parameteren som skal måles orientert fra venstre eller "10" (verste smerte) til høyre (beste smerte) eller " 0".
|
Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Dette spørreskjemaet er laget for å gi oss informasjon om hvordan nakkesmertene påvirker forsøkspersonens evne til å klare seg i hverdagen.
Spørreskjemaet har 10 elementer, inkludert smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
Det tolkes som en råscore, med en maksimal poengsum på 50 der "0" ikke er funksjonshemming og 50 er den verste funksjonshemmingen
|
Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
Smerte katastrofal
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
PCS er et 13-elements instrument som gir deltakerne i oppgave å reflektere over tidligere smertefulle opplevelser, og å indikere i hvilken grad de opplevde hver av 13 tanker eller følelser når de opplevde smerte, på 5-punkts skalaer med endepunktene (0) ikke i det hele tatt og (4) hele tiden.
PCS totale poengsum varierer fra 0 - 52. 0 er det beste resultatet og 52 er det dårligste resultatet.
|
Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
kinesiofobi
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) beskriver pasientomstendigheter preget av en "overdreven, irrasjonell og svekkende frykt for fysisk bevegelse og aktivitet som følge av en følelse av sårbarhet for smertefull skade eller ny skade.
TSK er en sjekkliste for vurdering av 17 punkter. Totalskårene på 17 punkter varierer fra 17 til 68, hvor de laveste 17 betyr ingen eller ubetydelig kinesiofobi, og de høyere skårene indikerer en økende grad av kinesiofobi.
|
Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
|
The Global Rating of Change (GRoC)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Det er en skala som vurderer om pasientens tilstand har blitt verre, bedre eller holdt seg den samme, og for å kvantifisere omfanget av denne endringen, vanligvis etter behandling. Forsøkspersonene vil gjøre globale vurderinger av endringer angående nivået av velvære på grunn av nakkesmerter. siden den første undersøkelsen på en 15-punkts selvrapporteringsskala (fra -7 til 7), hvor -7 er verst mulig verdi og 7 er best mulig verdi.
|
Endring fra baseline smerte ved 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Pecos-Martin, PhD, Alcalá University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEI15/002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .