Approche d'apprentissage automatique basée sur des données échocardiographiques pour améliorer la prédiction des événements cardiovasculaires dans la cardiomyopathie hypertrophique (2022PI172)
5 février 2024 mis à jour par: Pr. Nicolas GIRERD
Phénogroupage basé Sur l'Apprentissage Automatique Dans la Cardiomyopathie Hypertrophique Pour Identifier Les Facteurs prédictifs de la Fibrose Myocardique et Les événements Cardiovasculaires
La cardiomyopathie hypertrophique est une pathologie dont l'évolution est très variable, allant de patients asymptomatiques tout au long de leur vie à ceux qui connaissent une mort subite et/ou une insuffisance cardiaque terminale.
L'objectif principal est de développer et de valider un algorithme (construit par apprentissage supervisé) utilisant des données d'imagerie cardiaque pour prédire le risque d'événements cardiovasculaires dans la cardiomyopathie hypertrophique sarcomère.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
870
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- Numéro de téléphone: + 33 3 83 15 73 55
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France
- Recrutement
- CHU de Boredeaux Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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Contact:
- Patricia Reant, MD
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Nancy, France
- Recrutement
- CHRU de Nancy
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Contact:
- HUTTIN Olivier, MD, PhD
- E-mail: o.huttin@chru-nancy.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de cardiomyopathies hypertrophiques sarcomères confirmées
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique sarcomère confirmée
Critère d'exclusion:
- Données échocardiographiques ne permettant pas une analyse approfondie (défaut technique, mauvaise échogénicité du patient)
- Autres causes d'hypertrophie ventriculaire gauche pouvant gêner le diagnostic (p. ex. sténose aortique ou sous-aortique, insuffisance rénale sévère, hypertension).
- Antécédents de cardiopathie ischémique ou de myocardite associée
- Opposition du patient à l'utilisation de ses données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique sarcomère et des événements cardiovasculaires
Patients atteints d'une cardiomyopathie hypertrophique sarcomérique confirmée ayant présenté des événements cardiovasculaires.
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Patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique sarcomère sans événements cardiovasculaires
Patients présentant une cardiomyopathie hypertrophique sarcomérique confirmée sans événements cardiovasculaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité cardiovasculaire (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Taux de mortalité cardiovasculaire, d'hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (avec résultat 2,3,4,5, 6)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Hospitalisation pour événement cardiovasculaire (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Taux de mortalité cardiovasculaire, d'hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (avec résultat 1,3,4,5, 6)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Aggravation du stade NYHA (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Proportion de mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (Avec résultat 1,2,4,5, 6)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Apparition d'une arythmie ventriculaire (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Proportion de mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (Avec résultat 1, 2,3, 5, 6)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Apparition d'une arythmie supraventriculaire (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Proportion de mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (Avec résultat 1, 2,3,4, 6)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë d'un membre) (composite)
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Proportion de mortalité cardiovasculaire, hospitalisation pour événement cardiovasculaire, aggravation du stade NYHA, apparition d'arythmie ventriculaire, apparition d'arythmie supraventriculaire, apparition d'embolies périphériques (accident vasculaire cérébral, AIT ou ischémie aiguë des membres) (Avec résultat 1,2,3,4, 5)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apparition d'une tachycardie et/ou d'une fibrillation auriculaire
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Tachycardie et/ou fibrillation ventriculaire au cours du suivi ainsi que mort subite, guérie ou non.
(Avec résultat 8)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Mort subite, guérie ou non guérie
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Tachycardie et/ou fibrillation ventriculaire au cours du suivi ainsi que mort subite, guérie ou non.
(Avec résultat 7)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Décompensation cardiaque nécessitant la prise de diurétiques IV
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Critère composite : décompensation cardiaque nécessitant la prise de diurétiques IV (prise en charge en hospitalisation conventionnelle, en hospitalisation de jour ou à domicile) et survenue d'une fibrillation auriculaire, d'une tachycardie auriculaire ou d'un flutter auriculaire.
(Avec résultat 10)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Apparition d'une fibrillation auriculaire, d'une tachycardie auriculaire ou d'un flutter auriculaire
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Critère composite : décompensation cardiaque nécessitant la prise de diurétiques IV (prise en charge en hospitalisation conventionnelle, en hospitalisation de jour ou à domicile) et survenue d'une fibrillation auriculaire, d'une tachycardie auriculaire ou d'un flutter auriculaire.
(Avec résultat 9)
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Remodelage cardiaque
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Évalué par la mesure de la masse ventriculaire gauche ainsi que l'apparition d'un rehaussement tardif à l'IRM.
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Remodelage cardiaque
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Évalué par la mesure du volume ainsi que l'apparition d'un rehaussement tardif à l'IRM.
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Remodelage cardiaque
Délai: De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Évalué par la mesure de la fonction ainsi que l'apparition d'un rehaussement tardif à l'IRM.
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De la date de début du suivi jusqu'au décès ou perte de vue (jusqu'à 12 ans d'UF)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nicolas Girerd, MD, CHRU de Nancy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2023
Achèvement primaire (Estimé)
6 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
6 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Première publication (Réel)
13 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022PI172
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .