비대성 심근병증의 심혈관 사건 예측을 개선하기 위한 심장초음파 데이터 기반의 기계 학습 접근법 (2022PI172)
2024년 2월 5일 업데이트: Pr. Nicolas GIRERD
Phénogroupage basé Sur l'Apprentissage Automatique Dans la Cardiomyopathie Hypertrophique Pour Identifier Les Facteurs prédictifs de la Fibrose Myocardique et Les événements Cardiovasculaires
비대성 심근병증은 일생 동안 증상이 없는 환자부터 급사 및/또는 말기 심부전을 경험하는 환자에 이르기까지 매우 다양한 과정을 갖는 병리학입니다.
주요 목표는 심장 영상 데이터를 사용하여 육종성 비대성 심근병증에서 심혈관 사건의 위험을 예측하는 알고리즘(지도 학습을 통해 구성)을 개발하고 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
870
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Olivier HUTTIN, MD, PhD
- 전화번호: + 33 3 83 15 73 55
- 이메일: o.huttin@chru-nancy.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스
- 모병
- CHU de Boredeaux Hôpital Cardiologique du Haut-Lévêque
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연락하다:
- Patricia Reant, MD
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Nancy, 프랑스
- 모병
- CHRU de Nancy
-
연락하다:
- HUTTIN Olivier, MD, PhD
- 이메일: o.huttin@chru-nancy.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
육종성 비대성 심근병증 인구 확인
설명
포함 기준:
- 연령 >18
- 육종성 비대성 심근병증이 확인된 환자
제외 기준:
- 심초음파 데이터로 인해 심층 분석이 불가능함(기술적 기본값, 환자의 에코 발생 불량)
- 진단을 방해할 수 있는 좌심실 비대의 다른 원인(예: 대동맥 또는 대동맥하 협착증, 중증 신부전증, 고혈압).
- 허혈성 심장 질환 또는 관련 심근염의 병력
- 자신의 데이터 사용에 대한 환자의 반대
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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육종성 비대성 심근병증 및 심혈관 질환 환자
심혈관 질환을 경험한 육종성 비대성 심근병증이 확인된 환자.
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심혈관 사건이 없는 육종성 비대성 심근병증 환자
심혈관 질환이 없는 육종성 비대성 심근병증이 확인된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망률(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 질환으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증 발병(뇌졸중, TIA 또는 급성 사지 허혈)(결과 2,3,4,5, 6)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사건으로 인한 입원(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 사건으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증 발병(뇌졸중, TIA 또는 급성 사지 허혈)(결과 1,3,4,5, 6)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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NYHA 단계 악화(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 질환으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증(뇌졸중, 일과성 허혈 또는 급성 사지 허혈) 발병 비율(결과 1,2,4,5, 6)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심실 부정맥의 발병(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 질환으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증(뇌졸중, 일과성 허혈 또는 급성 사지 허혈) 발병 비율(결과 1, 2,3, 5, 6)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심실상부정맥의 발병(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 질환으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증(뇌졸중, 일과성 허혈 또는 급성 사지 허혈) 발병 비율(결과 1, 2,3,4, 6)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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말초 색전증(뇌졸중, TIA 또는 급성 사지 허혈)의 발병(복합)
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심혈관 사망률, 심혈관 사건으로 인한 입원, NYHA 단계 악화, 심실 부정맥 발병, 심실상 부정맥 발병, 말초 색전증(뇌졸중, 일과성 허혈 또는 급성 사지 허혈) 발병 비율(결과 1,2,3,4, 5)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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빈맥 및/또는 심방세동의 시작
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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추적관찰 중 빈맥 및/또는 심실세동 및 급사, 회복되거나 회복되지 않음.
(결과 8)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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급사, 회복 여부
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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추적관찰 중 빈맥 및/또는 심실세동 및 급사, 회복되거나 회복되지 않음.
(결과 7)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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IV 이뇨제 섭취가 필요한 심장 대상부전
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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복합 평가변수: IV 이뇨제 섭취가 필요한 심장 대상부전(기존 입원, 당일 입원 또는 자택에서 관리) 및 심방 세동, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 발생.
(결과 10)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심방 세동, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 발생
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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복합 평가변수: IV 이뇨제 섭취가 필요한 심장 대상부전(기존 입원, 당일 입원 또는 자택에서 관리) 및 심방 세동, 심방 빈맥 또는 심방 조동의 발생.
(결과 9)
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심장 리모델링
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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좌심실 질량의 측정과 MRI에서 후기 조영증강의 모습으로 평가합니다.
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심장 리모델링
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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MRI에서 조영증강이 늦어지는 모습과 부피 측정을 통해 평가합니다.
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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심장 리모델링
기간: 추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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MRI에서 기능 측정과 후기 조영증강 여부를 평가합니다.
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추적조사 시작일부터 사망 또는 상실, 추적조사까지(FU 최대 12년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nicolas Girerd, MD, CHRU de Nancy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 5월 6일
연구 완료 (추정된)
2024년 5월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022PI172
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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