L'effet adjuvant de la vaccination contre le VPH sur la récidive du précancer cervical ou du carcinome chez les femmes subissant une conisation
L'effet adjuvant de la vaccination contre le VPH sur la récidive de la néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 2 ou pire chez les femmes subissant une conisation : étude de cohorte rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en œuvre de la vaccination contre le virus du papillome humain (VPH) dans le programme national de vaccination pour la cohorte de jeunes a ensuite été étendue aux femmes adultes non vaccinées auparavant qui ont subi une conisation en raison d'une néoplasie cervicale intraépithéliale de grade 2 ou pire (CIN2+).
Ces femmes se voient proposer la vaccination contre le VPH, souvent complétée après l'excision. Des études observationnelles et cliniques menées entre 2010 et 2023 ont démontré que la vaccination contre le VPH contribue à une réduction > 70 % des récidives de CIN2+ chez les femmes après conisation. Cependant, les résultats de ces études n’ont pas montré de manière concluante si l’effet adjuvant de la vaccination contre le VPH dépend du type de vaccin (bi-, quadri- ou nonavalent), du moment et de l’intégralité de la vaccination, ainsi que d’autres facteurs.
Cette étude vise à évaluer les facteurs mentionnés et potentiellement en révéler de nouveaux, comme l'âge, l'état de santé, etc. Il est prévu qu'elle soit réalisée à partir des dossiers de laboratoire des femmes ayant subi une conisation entre 2010 et 2024, avec leurs examens de dépistage du col utérin effectués au laboratoire central UNILABS à Prague.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Prague, Tchéquie, 10000
- Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University
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Praha, Tchéquie, 16000
- Unilabs Pathology K.S
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes > 18 ans, avec conisation pour CIN2+ (HSIL)
- Femmes ayant subi plus d’un examen au cours d’une période de suivi > 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Les femmes ayant subi une hystérectomie après conisation.
- Femmes ayant subi des procédures d’excision autres que l’excision cervicale.
- Femmes n’ayant subi aucun autre examen cytologique/histologique.
- Femmes ayant eu plus d'une conisation avant une récidive CIN2+
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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cohorte unique de femmes ayant subi une excision cervicale pour CIN2+
cohorte unique de femmes ayant subi une excision cervicale pour CIN2+ ; ceux qui sont vaccinés contre le VPH et ceux qui ne le sont pas
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Femmes avec ou sans vaccination contre le VPH avant ou après l'excision
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de récidive CIN2+
Délai: 2010-2024
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Taux de récidive CIN2+ - obtenu à partir du nombre de femmes avec ce résultat lié au nombre de femmes sans résultat au cours de la période écoulée depuis la conisation ; Le taux de récidive de CIN2+ sera évalué en fonction de la vaccination, du type de vaccin, de l'exhaustivité de la vaccination, etc., à l'aide d'une analyse univariée spécifique (taux d'incidence) et d'une analyse multivariée (taux d'incidence ou risque relatif, selon le cas).
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2010-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence de récidive CIN2+
Délai: 2010-2024
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Fréquence de récidive CIN2+ – proportion en pourcentage de femmes présentant ce résultat par rapport à toutes les femmes suivies ; La fréquence de récidive de CIN2+ sera évaluée en fonction de la vaccination, du type de vaccin, de l'exhaustivité de la vaccination, etc., à l'aide d'une analyse univariée spécifique (rapport de cotes, risque relatif) et d'une analyse multivariée (rapport de cotes, risque relatif, le cas échéant).
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2010-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marek Petráš, assoc.prof., Department of Epidemiology and Biostatistics, Third Faculty of Medicine, Charles University, Prague, Czech Republic
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Processus pathologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Attributs de la maladie
- Tumeurs par type histologique
- Maladies utérines
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Carcinome
- Conditions précancéreuses
- Maladies du col de l'utérus
- Tumeurs
- Récurrence
- Carcinome in situ
- Dysplasie cervicale utérine
Autres numéros d'identification d'étude
- PAVIVE2024
- Cooperatio 31 fund (Autre subvention/numéro de financement: Charles University, Prague)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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