Les modifications des fonctions masticatoires/de déglutition et de la masse musculaire oropharyngée à l'échographie après un entraînement complet à la déglutition et à la langue - Entraînement en résistance à la pression chez les patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie
19 février 2024 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Les objectifs de cette étude sont :
- Comparaison des performances d'imagerie échographique de la fonction de déglutition et de mastication, de la pression de la langue et de l'épaisseur du muscle oropharyngé chez des patients victimes d'un AVC présentant différents niveaux de fonction de déglutition
- Explorer les changements dans les fonctions cliniques de mastication et de déglutition, la pression de la langue et l'épaisseur du muscle oropharyngé chez les patients atteints de dysphagie et d'accident vasculaire cérébral après un traitement de déglutition et un entraînement de stimulation électrique neuromusculaire.
- Explorer la corrélation entre les fonctions cliniques de mastication et de déglutition, la pression de la langue, l'épaisseur du muscle oropharyngé et les résultats de l'imagerie échographique chez les patients atteints de dysphagie et d'accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après un accident vasculaire cérébral aigu, 25 à 45 % des patients présentent des difficultés à avaler, ce qui est associé à un risque élevé de pneumonie, de malnutrition et de mortalité.
En plus des thérapies de déglutition traditionnelles pour la dysphagie post-AVC (PSD), l'Iowa Oral Performance Instrument (IOPI) est utilisé pour proposer un programme d'exercices de la langue qui améliore la fonction de déglutition.
Dans l'unité de rééducation, l'échographie est un outil pratique et est plus largement utilisée pour étudier la masse et la qualité des muscles oropharyngés dans le DSP.
Par conséquent, les enquêteurs espèrent évaluer les effets sur la fonction de déglutition et la masse musculaire oropharyngée sur l'échographie après un entraînement à la déglutition IOPI en PSD.
Dans cette étude, 60 patients victimes d'un AVC avec ou sans dysphagie seront inscrits.
Chaque patient recevra des évaluations cliniques des fonctions de déglutition et de la langue, de la masse et de la qualité des muscles généraux et oropharyngés par échographie et de la qualité de vie.
De plus, les enquêteurs recruteront 50 patients victimes d'un AVC souffrant de dysphagie et ils seront répartis au hasard en deux groupes.
les enquêteurs proposeront deux interventions, dont une thérapie générale de déglutition et des thérapies combinées simples et IOPI.
Premièrement, les enquêteurs étudieront les différences de fonctions de déglutition et de langue, muscles oropharyngés à l'échographie chez les patients avec ou sans PSD.
Les effets des thérapies de déglutition sur la fonction masticatoire et de déglutition, la pression de la langue, la masse musculaire oropharyngée et la qualité de vie seront explorées dans le PSD en utilisant différentes thérapies de déglutition.
Les enquêteurs découvriront la thérapie de déglutition la plus efficace à partir de ces 2 interventions pour le PSD.
De plus, les enquêteurs pourraient explorer que l'échographie est un outil cliniquement pratique pour évaluer la masse et la qualité des muscles oropharyngés dans le PSD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuchi MD Huang, MD
- Numéro de téléphone: 6286 +866-7-7317123
- E-mail: hyuchi@gmail.com
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 833
- Recrutement
- ChangGungMH
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Contact:
- Yuchi Huang, MD
- Numéro de téléphone: 6286 886-7-7317123
- E-mail: hyuchi@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients victimes d'un AVC et hémiplégiques diagnostiqués avec ou sans dysphagie (FOIS1-7)
- La durée depuis le début de l’AVC doit être inférieure à 6 mois.
- L'âge des participants doit être compris entre 18 et 80 ans.
Critère d'exclusion:
- La durée de l'AVC est supérieure à 6 mois après l'AVC
- Âgé de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
- Tout déficit cognitif entraînant des difficultés de communication.
- Tout autre antécédent de maladies systémiques associées à des difficultés de déglutition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe IOPI
exercices de renforcement musculaire de la langue et d'endurance en utilisant un programme de biofeedback IOPI de 15 minutes.
Le biofeedback sera de 50 % à 60 % de la force maximale
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des exercices oraux, des mouvements de la langue et des techniques compensatoires, des manœuvres de déglutition et des modifications alimentaires seront effectués par un orthophoniste expérimenté lors de l'intervention
renforcement musculaire de la langue et exercices d'endurance en utilisant le programme de biofeedback IOPI de 15 minutes.
Le biofeedback sera de 50% à 60% de la force maximale.
(total 1 heure/séance pour 10 séances)
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Comparateur actif: Le groupe de déglutition générale
des exercices oraux, des mouvements de la langue et des techniques compensatoires, des manœuvres de déglutition et des modifications alimentaires seront effectués par un orthophoniste expérimenté pendant l'intervention.
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des exercices oraux, des mouvements de la langue et des techniques compensatoires, des manœuvres de déglutition et des modifications alimentaires seront effectués par un orthophoniste expérimenté lors de l'intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement entre le point de départ et le moment de la déglutition de la force musculaire
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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l'évaluation serait exécutée par un orthophoniste expérimenté.
Les muscles cibles comprennent la force et l’endurance de la langue et des lèvres.
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement de la ligne de base au moment de l'épaisseur de Masster
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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La mesure de l’épaisseur du masséter serait placée sur la zone la plus proéminente du muscle masséter dans les plans longitudinaux et transversaux. Les mesures seront prises pendant la relaxation et le serrage maximal des mâchoires (2 conditions). Les mesures ont été effectuées 3 fois et la valeur moyenne serait adaptée pour une analyse plus approfondie. |
de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre la ligne de base et le moment de l'épaisseur des muscles de la langue
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Pour les muscles de la langue, la sonde sera placée sur la pointe de la surface inférieure du menton et réalisée au niveau de la section transversale maximale des muscles dans les plans longitudinal et transversal.
Les mesures ont été effectuées 3 fois et exprimées en moyenne.
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le changement entre la ligne de base et le moment de la masse musculaire générale
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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mesurer la circonférence bilatérale du mollet
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Mesurer le changement de force de préhension (par dynamomètre manuel Jamar)
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre la ligne de base et le moment de la masse musculaire générale
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre la ligne de base et le moment des fonctions de déglutition
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Le score FOIS (Functional Oral Intake Scale) est une échelle d’évaluation simple permettant d’identifier rapidement les fonctions de déglutition. Le score varie de 1 à 7. Le score de cette échelle est défini comme suit : 1, dépendance à la sonde sans prise orale ; 2, dépendance à la sonde avec prise orale incohérente ; 3, dépendance à la sonde en complément avec un apport oral constant ; 4, apport oral total d'une seule consistance ; 5, prise orale totale avec préparation spécifique pour une consistance multiple ; 6, prise orale totale sans préparation spécifique, mais éviter des liquides ou des aliments spécifiques ; 7, apport oral total sans aucune restriction. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat. |
de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre la ligne de base et le moment de l'état nutritionnel clinique
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Le formulaire abrégé de mini-évaluation nutritionnelle (MNA) est un formulaire de dépistage permettant d'identifier les patients souffrant de malnutrition ou à risque de malnutrition, ce qui permet aux cliniciens d'intervenir plus tôt pour fournir un soutien nutritionnel adéquat, prévenir une détérioration supplémentaire et améliorer les résultats pour les patients.
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre la ligne de base et le moment de la déglutition fonctionne avec un test d'eau de 100 ml
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Un test d'eau de 100 ml a été utilisé comme outil de dépistage pour les patients victimes d'un AVC présentant un risque d'aspiration.
Ce test pourrait également être utilisé pour surveiller les performances complètes de déglutition
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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le changement entre le niveau de référence et le moment de la qualité de vie
Délai: de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Un questionnaire autodéclaré, le Dysphagia Handicap Index, serait utilisé pour évaluer la qualité de vie.
L'indice de handicap de dysphagie est destiné aux patients souffrant de dysphagie et fournit des informations sur le succès ou l'échec du traitement de déglutition.
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de référence (avant l'intervention), juste après une intervention de trois semaines (temps 1) et trois semaines après l'intervention (temps 2) comme évaluations de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Première publication (Réel)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies pharyngées
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de l'oesophage
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- CMRPG8N0471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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