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삼킴곤란을 동반한 뇌졸중 환자의 종합 삼키기 훈련 및 혀 후 초음파상 저작/삼키기 기능 및 구인두 근육량의 변화 - 내압 훈련

2024년 2월 19일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 연하 기능 수준이 다른 뇌졸중 환자의 연하 및 저작 기능, 혀 압력 및 구인두 근육 두께의 초음파 영상 성능 비교
  2. 연하치료와 신경근 전기자극 훈련 후 삼킴곤란 및 뇌졸중 환자의 임상적 저작 및 연하 기능, 혀 압력 및 구인두 근육 두께의 변화를 탐색합니다.
  3. 삼킴곤란 및 뇌졸중 환자의 임상적 저작과 연하 기능, 혀 압력, ​​구인두 근육 두께 및 초음파 영상 결과 간의 상관 관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 뇌졸중 후 환자의 25~45%는 연하 장애를 나타내며 이는 폐렴, 영양실조 및 사망 위험이 높습니다. 뇌졸중 후 삼킴곤란(PSD)에 대한 전통적인 삼킴 요법 외에도 Iowa Oral Performance Instrument(IOPI)를 사용하여 삼킴 기능을 향상시키는 혀 운동 프로그램을 제공합니다. 재활실에서 초음파는 편리한 도구이며 PSD의 구인두 근육 질량과 품질을 조사하는 데 더 널리 사용됩니다. 따라서 연구자들은 PSD의 IOPI 삼킴 훈련 후 초음파 검사가 삼킴 기능과 구인두 근육량에 미치는 영향을 평가하기를 희망합니다. 본 연구에는 삼킴곤란이 있거나 없는 뇌졸중 환자 60명이 등록됩니다. 각 환자는 삼키는 기능과 혀 기능, 일반 근육과 구인두 근육의 질량과 초음파 검사를 통한 질, 삶의 질에 대한 임상 평가를 받게 됩니다. 또한 연구자들은 삼킴곤란이 있는 뇌졸중 환자 50명을 등록하고 이들을 두 그룹으로 무작위로 배정할 예정입니다. 조사관은 일반적인 삼키기 요법과 단순 및 IOPI 결합 요법을 포함한 두 가지 개입을 제공할 것입니다. 먼저, 연구자들은 PSD 유무에 관계없이 초음파 검사를 통해 삼키는 것과 혀 기능, 구인두 근육의 차이를 조사할 것입니다. 다양한 삼킴 요법을 사용하여 저작 및 삼킴 기능, 혀 압력, ​​구인두 근육량 및 삶의 질에 대한 삼킴 요법의 효과를 PSD에서 탐구할 것입니다. 연구자들은 PSD에 대한 이 두 가지 중재에서 가장 효과적인 삼킴 요법을 알아낼 것입니다. 또한 연구자들은 초음파 검사가 PSD의 구인두 근육 질량과 품질을 평가하기 위한 임상적으로 실용적인 도구라는 것을 탐구할 수 있었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuchi MD Huang, MD
  • 전화번호: 6286 +866-7-7317123
  • 이메일: hyuchi@gmail.com

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • ChangGungMH
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 삼킴곤란이 있거나 없는 것으로 진단된 편마비 뇌졸중 환자(FOIS1-7)
  • 뇌졸중 발병 이후의 기간은 6개월 이내여야 합니다.
  • 참가자의 연령은 18세에서 80세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중 발생 후 뇌졸중 지속기간이 6개월 이상인 경우
  • 18세 미만 또는 80세 이상
  • 의사소통의 어려움을 초래하는 인지 결함.
  • 삼킴 곤란과 관련된 기타 전신 질환의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아이오피 그룹
15분 IOPI 바이오피드백 프로그램을 활용한 혀 근육 강화 및 지구력 운동. 바이오피드백은 최대 근력의 50~60%입니다.
다른: 삼키는 치료
구강 운동, 혀 움직임, 보상 기술, 삼키기 조작 및 음식 수정은 개입 중에 숙련된 언어 및 언어 치료사가 수행합니다.
다른: IOPI 치료
15분 IOPI 바이오피드백 프로그램을 이용한 혀 근육 강화 및 지구력 운동. 바이오피드백은 최대 강도의 50%-60%가 될 것입니다. (10세션 총 1시간/세션)
활성 비교기: 일반 삼킴 그룹
개입 중에 숙련된 언어 치료사가 구강 운동, 혀 운동, 보상 기술, 삼키기 동작 및 음식 변형을 수행합니다.
다른: 삼키는 치료
구강 운동, 혀 움직임, 보상 기술, 삼키기 조작 및 음식 수정은 개입 중에 숙련된 언어 및 언어 치료사가 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 삼키는 시간까지의 근력 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
평가는 경험이 풍부한 말하기 및 언어 치료사가 수행합니다. 목표 근육에는 혀와 입술의 힘과 지구력이 포함됩니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 매스터 두께의 시간까지의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.

교근 두께의 측정은 세로 및 가로 평면에서 교근의 가장 눈에 띄는 부위에 배치됩니다.

측정은 이완 및 최대 턱 악물기(2가지 조건) 중에 수행됩니다. 측정은 3회 수행되었으며 평균값은 추가 분석을 위해 조정되었습니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
혀 근육 두께의 기준선에서 시간까지의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
혀 근육의 경우, 프로브를 아래쪽 턱 표면 지점에 배치하여 세로 및 가로 평면 모두에서 근육의 최대 단면적에서 수행합니다. 측정은 3회 실시하였고, 평균값으로 표현하였다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 일반 근육량의 시간까지의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
양쪽 종아리 둘레 측정
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
악력 변화 측정(Jamar 손 동력계 사용)
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 일반 근육량의 시간까지의 변화
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 삼키는 기능의 시간으로의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.

FOIS(Functional Oral Intake Scale) 점수는 삼킴 기능을 신속하게 식별하기 위한 간단한 평가 척도입니다. 점수 범위는 1부터 7까지입니다.

이 척도의 점수는 다음과 같이 정의됩니다.

1, 경구 섭취 없이 튜브 의존성; 2, 일관되지 않은 경구 섭취로 인한 튜브 의존성; 3, 일관된 경구 섭취를 통한 보충제로서의 튜브 의존성; 4, 단일 농도의 총 경구 섭취량; 5, 다중 일관성을 위한 특정 준비가 포함된 총 경구 섭취량; 6, 특별한 준비 없이 총 경구 섭취하되 특정 액체나 음식은 피하십시오. 7, 제한 없이 총 경구 섭취량. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 임상 영양 상태의 시점까지의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
간략한 영양 평가 약식(MNA)은 영양실조 또는 영양실조 위험이 있는 환자를 식별하기 위한 선별 양식으로, 이를 통해 임상의는 조기에 개입하여 적절한 영양 지원을 제공하고 추가 악화를 예방하며 환자 결과를 개선할 수 있습니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 삼키는 기능의 시간까지의 변화 100ml 물 테스트
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
흡인 위험이 있는 뇌졸중 환자를 위한 선별 도구로 100ml 물 검사가 사용되었습니다. 이 테스트는 완전한 삼킴 성능을 모니터링하는 데에도 사용될 수 있습니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
기준선에서 삶의 질 시점으로의 변화
기간: 후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.
자가 보고 설문지인 삼킴 장애 지수(Dysphagia Handicap Index)를 사용하여 삶의 질을 평가합니다. 연하곤란 장애 지수(Dysphagia Handicap Index)는 연하 치료의 성공 또는 실패에 관한 정보를 제공하는 연하곤란 환자를 위한 것입니다.
후속 평가로서 기준선(개입 전), 3주 중재 직후(1회), 중재 후 3주(2차)를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 연구 의자: Yuchi Huang, Chang Gung Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMRPG8N0471

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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