- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06275321
Avantages de l'exercice physique pour les patients atteints de cancer
22 février 2024 mis à jour par: Elena Garcia Roca, Universitat Jaume I
Avantages de l'exercice physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement
Le but de l'étude était d'analyser l'effet d'un groupe à domicile en ligne supervisé de manière synchrone au cours d'un programme d'exercices de 6 mois sur la forme physique, la composition corporelle et l'observance, par rapport à un groupe de patientes recommandées en matière d'exercices suivant un traitement contre le cancer du sein sans supervision.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: M. Elena Garcia-Roca, MSc
- Numéro de téléphone: +34 629112367
- E-mail: garciroc@uji.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eladio J Collado-Boira, PhD
- Numéro de téléphone: +34 606133368
- E-mail: colladoe@uji.es
Lieux d'étude
-
-
Castellón
-
Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
- Recrutement
- Jaume I University
-
Contact:
- Eladio J Collado-Boira, PhD
- Numéro de téléphone: +34 606133368
- E-mail: colladoe@uji.es
-
Contact:
- Elena Garcia Roca, MSc
- Numéro de téléphone: +34 629112367
- E-mail: garciroc@uji.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostiqué d'un cancer du sein
- Suivre un traitement contre le cancer
- Aucune contre-indication médicale
Critère d'exclusion:
- Contre-indications médicales à la pratique sportive
- Refus de participer à l'étude
- Comorbidités
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe à domicile en ligne supervisé de manière synchrone
Groupe suivant un programme d'exercices supervisé avec un spécialiste du cancer de l'exercice
|
Un programme d'exercices en ligne combinant endurance et musculation
|
Comparateur actif: Groupe de recommandation d'exercices
Groupe suivant les recommandations générales d’exercice physique
|
Recommandation générale sur l'exercice physique.
Non supervisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aptitude cardiorespiratoire
Délai: 24 semaines
|
Un test de marche de 6 minutes a été réalisé sur un circuit de 50 mètres.
Les compteurs effectués pendant 6 minutes ont été enregistrés.
|
24 semaines
|
Force - Support de chaise (répétitions)
Délai: 24 semaines
|
Un test de support de chaise a été effectué.
Le nombre de répétitions effectuées pendant 30 secondes a été enregistré.
|
24 semaines
|
La flexibilité
Délai: 24 semaines
|
Sit and Reach (centimètres) : assis et jambes tendues, le patient doit déplacer un morceau de bois sur un banc.
Les centimètres déplacés par les patients sont enregistrés
|
24 semaines
|
Incidence des traitements sur la qualité de vie évaluée par EORTIC QLQ-C30
Délai: 24 semaines
|
Un questionnaire QLQ-C30 avec 30 items a été utilisé pour enregistrer la qualité de vie des patients.
Chaque élément a une échelle de 1 à 4, 1 étant le résultat le plus bas et 4 le résultat le plus élevé.
|
24 semaines
|
Adhérence
Délai: 24 semaines
|
Les procès-verbaux de chaque séance de formation ont été enregistrés pour contrôler l'adhésion.
|
24 semaines
|
Évaluation de l'effort perçu
Délai: 24 semaines
|
Une échelle de Borg (1-10) a été utilisée pour contrôler l’intensité des séances, 1 étant l’intensité la plus faible et 10 l’intensité la plus élevée.
|
24 semaines
|
Force – Poignée (kilogrammes)
Délai: 24 semaines
|
Poignée (kilogrammes) : un dynamomètre (Grip Strength Dynamometer, Takker TKK, Tokio, Japón) a été utilisé pour enregistrer la poignée.
|
24 semaines
|
Force - Squat Jump (hauteur en centimètres)
Délai: 24 semaines
|
Squat Jump (centimètres) : une plateforme de contact (Chronojump Boscosystem, Barcelone, Espagne) a été utilisée pour enregistrer la hauteur du saut en centimètres.
|
24 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Elena Garcia-Roca, MSc, Jaume I University
- Directeur d'études: Eladio J. Collado-Boira, PhD, Jaume I University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
27 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Première publication (Réel)
23 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Elena Garcia Roca
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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