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Avantages de l'exercice physique pour les patients atteints de cancer

22 février 2024 mis à jour par: Elena Garcia Roca, Universitat Jaume I

Avantages de l'exercice physique chez les patientes atteintes d'un cancer du sein sous traitement

Le but de l'étude était d'analyser l'effet d'un groupe à domicile en ligne supervisé de manière synchrone au cours d'un programme d'exercices de 6 mois sur la forme physique, la composition corporelle et l'observance, par rapport à un groupe de patientes recommandées en matière d'exercices suivant un traitement contre le cancer du sein sans supervision.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: M. Elena Garcia-Roca, MSc
  • Numéro de téléphone: +34 629112367
  • E-mail: garciroc@uji.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eladio J Collado-Boira, PhD
  • Numéro de téléphone: +34 606133368
  • E-mail: colladoe@uji.es

Lieux d'étude

    • Castellón
      • Castellón De La Plana, Castellón, Espagne, 12071
        • Recrutement
        • Jaume I University
        • Contact:
          • Eladio J Collado-Boira, PhD
          • Numéro de téléphone: +34 606133368
          • E-mail: colladoe@uji.es
        • Contact:
          • Elena Garcia Roca, MSc
          • Numéro de téléphone: +34 629112367
          • E-mail: garciroc@uji.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostiqué d'un cancer du sein
  • Suivre un traitement contre le cancer
  • Aucune contre-indication médicale

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications médicales à la pratique sportive
  • Refus de participer à l'étude
  • Comorbidités

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe à domicile en ligne supervisé de manière synchrone
Groupe suivant un programme d'exercices supervisé avec un spécialiste du cancer de l'exercice
Un programme d'exercices en ligne combinant endurance et musculation
Comparateur actif: Groupe de recommandation d'exercices
Groupe suivant les recommandations générales d’exercice physique
Recommandation générale sur l'exercice physique. Non supervisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aptitude cardiorespiratoire
Délai: 24 semaines
Un test de marche de 6 minutes a été réalisé sur un circuit de 50 mètres. Les compteurs effectués pendant 6 minutes ont été enregistrés.
24 semaines
Force - Support de chaise (répétitions)
Délai: 24 semaines
Un test de support de chaise a été effectué. Le nombre de répétitions effectuées pendant 30 secondes a été enregistré.
24 semaines
La flexibilité
Délai: 24 semaines
Sit and Reach (centimètres) : assis et jambes tendues, le patient doit déplacer un morceau de bois sur un banc. Les centimètres déplacés par les patients sont enregistrés
24 semaines
Incidence des traitements sur la qualité de vie évaluée par EORTIC QLQ-C30
Délai: 24 semaines
Un questionnaire QLQ-C30 avec 30 items a été utilisé pour enregistrer la qualité de vie des patients. Chaque élément a une échelle de 1 à 4, 1 étant le résultat le plus bas et 4 le résultat le plus élevé.
24 semaines
Adhérence
Délai: 24 semaines
Les procès-verbaux de chaque séance de formation ont été enregistrés pour contrôler l'adhésion.
24 semaines
Évaluation de l'effort perçu
Délai: 24 semaines
Une échelle de Borg (1-10) a été utilisée pour contrôler l’intensité des séances, 1 étant l’intensité la plus faible et 10 l’intensité la plus élevée.
24 semaines
Force – Poignée (kilogrammes)
Délai: 24 semaines
Poignée (kilogrammes) : un dynamomètre (Grip Strength Dynamometer, Takker TKK, Tokio, Japón) a été utilisé pour enregistrer la poignée.
24 semaines
Force - Squat Jump (hauteur en centimètres)
Délai: 24 semaines
Squat Jump (centimètres) : une plateforme de contact (Chronojump Boscosystem, Barcelone, Espagne) a été utilisée pour enregistrer la hauteur du saut en centimètres.
24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Elena Garcia-Roca, MSc, Jaume I University
  • Directeur d'études: Eladio J. Collado-Boira, PhD, Jaume I University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

27 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Elena Garcia Roca

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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