L'effet de la supplémentation en β-hydroxy-β-méthylbutyrate sur la capacité physique et la composition corporelle chez les athlètes entraînés
18 janvier 2017 mis à jour par: Krzysztof Durkalec-Michalski, Poznan University of Medical Sciences
L'effet de la supplémentation en β-hydroxy-β-méthylbutyrate (HMB) sur la capacité physique et la composition corporelle chez les athlètes entraînés
Le but de cette étude était de vérifier l'effet d'une supplémentation de 12 semaines avec du β-hydroxy-β-méthylbutyrate (HMB) et un placebo (PLA) sur la composition corporelle, la capacité anaérobie et aérobie, ainsi que les concentrations du sang biochimique sélectionné. marqueurs chez des athlètes entraînés, dans un essai croisé randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'effet de la supplémentation en HMB est d'un grand intérêt dans le sport.
Au vu du caractère non concluant des résultats des études menées à ce jour et du nombre relativement faible d'études évaluant l'efficacité d'une supplémentation en HMB sur une plus longue période sur une large population de sportifs entraînés, l'objectif de cette étude était de vérifier la effet de 12 semaines avec HMB et une supplémentation en placebo sur la composition corporelle, la capacité anaérobie et aérobie, ainsi que les concentrations des marqueurs sanguins biochimiques sélectionnés chez des athlètes entraînés, dans un essai croisé randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
58
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wielkopolska
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Poznan, Wielkopolska, Pologne, 60-624
- Poznan University of Life Sciences, ul.Wojska Polskiego 31
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- consentement écrit à participer,
- homme
- une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
- expérience de formation : au moins 5 ans,
- minimum 6 séances d'entraînement par semaine (minimum 3 dans la discipline sportive pratiquée).
Critère d'exclusion:
- blessure actuelle,
- toute contre-indication liée à la santé,
- sentiment général de malaise déclaré,
- refusent de suivre le protocole d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: β-hydroxy-β-méthylbutyrate (HMB)
Groupe prenant une supplémentation orale en sel de calcium d'acide β-hydroxy-β-méthylbutyrique produit par Olimp Laboratories. Une seule gélule contenait 1250 mg de Ca-HMB, ce qui correspond à 1000 mg de β-hydroxy-β-méthylbutyrate. Interventions: La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une supplémentation en HMB de 12 semaines - 3 capsules de la préparation assignée par jour en 3 doses : au réveil, immédiatement après l'entraînement et avant de dormir. Les jours sans entraînement, les participants devaient consommer une portion avec chacun des trois repas séparés tout au long de la journée. Entre le traitement HMB et PLA de 12 semaines ou un traitement PLA et HMB, une période de sevrage de 10 jours a été introduite. |
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Comparateur placebo: Placebo (maltodextrine)
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (maltodextrine). Une seule gélule contenait 1000 mg de maltodextrine. Interventions: La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une administration de placebo de 12 semaines - 3 capsules de la préparation assignée par jour en 3 doses : au réveil, immédiatement après l'entraînement et avant le sommeil. Les jours sans entraînement, les participants devaient consommer une portion avec chacun des trois repas séparés tout au long de la journée. Entre le traitement HMB et PLA de 12 semaines ou un traitement PLA et HMB, une période de sevrage de 10 jours a été introduite. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications des indices de composition corporelle après supplémentation en HMB
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Analyse de la masse grasse et de la masse maigre
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications des indices de composition corporelle après un traitement par placebo
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Analyse de la masse grasse et de la masse maigre
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de la capacité aérobie après supplémentation en HMB
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de la capacité aérobie après un traitement par placebo
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de la capacité anaérobie après supplémentation en HMB
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de la capacité anaérobie après un traitement par placebo
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de l'activité de la créatine kinase et de la lactate déshydrogénase dans le sang après une supplémentation en HMB
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications de l'activité de la créatine kinase et de la lactate déshydrogénase dans le sang après un traitement par placebo
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Modifications des niveaux de testostérone, de cortisol et de lactate dans le sang après une supplémentation en HMB
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Changements des niveaux de testostérone, de cortisol et de lactate dans le sang après un traitement par placebo
Délai: Au départ et après 12 semaines
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Au départ et après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluation statistique de la signification des différences entre les variations des indices de capacité aérobie
Délai: 1 an
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1 an
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Évaluation statistique de l'importance des différences entre les changements de composition corporelle (masse grasse et masse maigre)
Délai: 1 an
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1 an
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Évaluation statistique de la signification des différences entre les variations des indices de capacité anaérobie
Délai: 1 an
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1 an
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Évaluation statistique de l'importance des différences entre les modifications de l'activité de la créatine kinase et de la lactate déshydrogénase et les taux de testostérone, de cortisol et de lactate dans le sang
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jan Jeszka, Professor, Department of Hygiene and Human Nutrition, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Première publication (Estimation)
23 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 janvier 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 janvier 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NN312262340
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Les données partagées seront exclusivement liées aux indicateurs de niveau enregistrés (composition corporelle, indicateurs de capacité aérobie et anaérobie, niveaux de marqueurs biochimiques), sans données personnelles.
Les données obtenues seront jointes à des publications scientifiques, en fonction des exigences de la revue
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .