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Évaluation clinique de l'effort sportif (CASE)

6 février 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute

Baylor Scott and White Sports Commotion Program Évaluation clinique de la proposition de recherche sur l'effort sportif

L'évaluation clinique de l'effort sportif (CASE) porte sur la performance physique des athlètes en quantifiant les réponses physiologiques et symptomatiques à l'effort dynamique. Le CASE est très spécifique au sport car il teste plusieurs positions du corps qui imitent les exigences typiques des activités sportives individuelles et de contact, notamment le football, la gymnastique, le cheerleading, la natation et le basket-ball. Il a été développé par des cliniciens du Baylor Scott and White Sports Concussion Program dans le but d'identifier des déficiences systémiques spécifiques chez les athlètes qui n'ont pas réussi à démontrer leur préparation aux protocoles de retour au jeu. Comme les autres formes publiées de test d'effort de commotion cérébrale décrites ci-dessus, le CASE est un test d'effort provocateur qui peut également s'avérer utile pour prendre des décisions éclairées de retour au jeu en fonction de la symptomatologie de l'athlète.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

125

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Frisco, Texas, États-Unis, 75034
        • Baylor Scott and White Sports Therapy and Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 10-22 ans qui ont participé à des activités sportives organisées au cours des 12 derniers mois
  • Diagnostiqué avec une commotion cérébrale selon les critères internationaux de commotion cérébrale dans le groupe sportif
  • Asymptomatique au repos et doit être autorisé à reprendre le jeu par un professionnel de la santé qualifié au plus tard 30 jours après l'autorisation

Critère d'exclusion:

  • Limitations orthopédiques ou neurologiques, ou autres
  • Antécédents de convulsions
  • Diagnostics antérieurs ou actuels de maladies cardiopulmonaires
  • Diagnostic médical de diabète et/ou traitement actuel pour le diabète (par exemple, insuline)
  • Asthme non contrôlé
  • Grossesse
  • Présente actuellement des symptômes de COVID-19 ou < 7 jours depuis les derniers symptômes
  • Antécédents de lésion cérébrale traumatique modérée ou grave définie comme une lésion cérébrale avec un score associé sur l'échelle de coma de Glasgow de 12 ou moins
  • Score de symptôme> 1 point lors de la prise initiale du PCSS
  • Un diagnostic actuel et un traitement avec des médicaments pour le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité, les troubles d'apprentissage, la dépression, l'anxiété ou des antécédents de plus de 3 commotions cérébrales antérieures
  • Maîtrise limitée de l'anglais
  • Prend actuellement des médicaments sur ordonnance pour des déficiences liées à une commotion cérébrale
  • Utilisation d'anticoagulants ou d'antiplaquettaires
  • Antécédents médicaux qui imitent les signes et les symptômes de symptômes prolongés de commotion cérébrale (p. ex., antécédents de maux de tête chroniques, de migraines actives, de maladies cardiovasculaires)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CAS
Dans cette étude prospective, les enquêteurs visent à quantifier les réponses des participants à l'activité physique. Les participants seront invités à pratiquer une activité physique, pour identifier toute provocation de symptômes chez les adolescents âgés de 10 à 22 ans. Les réponses à l'activité physique seront mesurées à l'aide de marqueurs physiologiques (par exemple, tension artérielle, fréquence cardiaque, saturation en oxygène, taux d'effort perçu, dyspnée). De plus, les participants seront surveillés pour détecter tout changement dans les symptômes survenant pendant ou après l'activité physique, tel que mesuré par l'inventaire des symptômes PCSS modifié.
Autre: CAS
L'évaluation clinique de l'effort sportif (CASE) porte sur la performance physique des athlètes en quantifiant les réponses physiologiques et symptomatiques à l'effort dynamique. Il a été développé par des cliniciens du Baylor Scott and White Sports Concussion Program dans le but d'identifier des déficiences systémiques spécifiques chez les athlètes qui n'ont pas réussi à démontrer leur préparation aux protocoles de retour au jeu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque (bpm)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur l'index, la fréquence cardiaque sera enregistrée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Tension artérielle (mmHg)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un brassard manuel et d'une méthode d'auscultation, les scores diastoliques et systoliques seront enregistrés.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Saturation d'oxygène (%)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide d'un oxymètre de pouls placé sur l'index, la saturation en oxygène sera enregistrée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Taux d'effort perçu (Borg 6-20)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide de l'échelle de Borg, la mesure d'auto-évaluation de l'effort sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique un effort plus important.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Étourdissement auto-évalué (0-6)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Sur une échelle de 0 à 6, une mesure d'auto-évaluation de l'étourdissement sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique une aggravation des étourdissements.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Dyspnée auto-évaluée (Borg modifié 0-10)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide de l'échelle de Borg, la mesure d'auto-évaluation de la dyspnée sera enregistrée. Un nombre plus élevé indique une dyspnée pire.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
Réserve de fréquence cardiaque (pic-repos), battements/min-1
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide du chariot métabolique, la réserve de fréquence cardiaque sera enregistrée via la ceinture de fréquence cardiaque Garmin.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle modifiée des symptômes post-commotion cérébrale (PCSS) (0-6)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure
À l'aide du PCSS modifié, la mesure d'auto-évaluation des symptômes sera enregistrée. Un nombre élevé indique des symptômes plus graves.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1,5 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor Research Institute

Collaborateurs

Sports Academy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2021

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2021

Première publication (Réel)

19 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 021-143

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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