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Effet de la bétaïne chez les athlètes de vitesse

15 septembre 2020 mis à jour par: Poznan University of Life Sciences

L'effet de la supplémentation en bétaïne sur la composition corporelle et la capacité physique des athlètes masculins de vitesse

L'étude vise à évaluer l'influence de deux doses de bétaïne (2,5 g∙j-1 et 5 g∙j-1) supplémentées pendant trois semaines dans un groupe d'athlètes entraînés en vitesse-force sur la capacité anaérobie au test Wingate, la performance en CrossFit - comme un test d'exercice - Fight Gone Bad, des modifications de la composition corporelle et de l'eau corporelle totale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal du projet est l'évaluation des effets d'une supplémentation de 3 semaines avec deux doses de bétaïne (2,5 g∙j-1 et 5 g∙j-1) sur la capacité anaérobie, la performance CrossFit, la composition corporelle et le métabolisme de la bétaïne chez un groupe d'athlètes masculins entraînés à la vitesse et à la force.

L'étude est conçue comme un essai croisé en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo. 80 participants masculins seront divisés au hasard en deux groupes parallèles : l'un recevant 2,5 g·j-1 de bétaïne et le second recevant 5 g·j-1 de bétaïne. Dans les deux groupes expérimentaux, les participants recevront à la fois un supplément de bétaïne ou un placebo dans un ordre aléatoire. Les périodes de supplémentation (bétaïne et placebo) dureront trois semaines chacune et seront séparées par un sevrage de 3 semaines. Les participants assisteront à quatre réunions d'étude à l'Institut de nutrition humaine et de diététique de l'Université des sciences de la vie de Poznan, en Pologne. L'apport alimentaire avant et pendant l'intervention sera évalué à l'aide d'un journal alimentaire et les apports en macro et micronutriments seront calculés à l'aide du logiciel Dieta 5.0. À chaque visite, un test d'ergocyclisme Wingate sera effectué, la composition corporelle sera mesurée et des échantillons de sang seront prélevés. Le même jour, dans l'après-midi/le soir, le test Fight Gone Bad (FGB) sera effectué. La composition corporelle sera évaluée sur la base de la technologie de pléthysmographie par déplacement d'air à l'aide du Bod Pod®. De plus, la teneur totale en eau du corps sera analysée par impédance bioélectrique à l'aide d'un analyseur BIA 101S. La capacité anaérobie sera évaluée à l'aide du test classique de Wingate sur cycloergomètre. Afin d'évaluer les performances de CrossFit, le test FGB sera effectué. Dans les échantillons de sang, les enquêteurs prévoient d'analyser les concentrations de : lipoprotéines et triglycérides (analyseur biochimique), bétaïne (méthode LC-MS), profil d'acides aminés (méthode LC-MS) et testostérone (ELISA). Le génotype MTHFR sera analysé à l'aide d'une méthode PCR-RFLP. Les données seront analysées à l'aide du logiciel STATISTICA 12.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Poznań, Pologne, 60-624
        • Recrutement
        • Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emilia Zawieja, MSc
        • Chercheur principal:
          • Krzysztof Durkalec-Michalski, PhD
        • Chercheur principal:
          • Agata Chmurzyńska, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit de tous les participants avant l'étude
  • une autorisation médicale à jour pour pratiquer le sport,
  • expérience de formation : au moins 1 an (de formation CrossFit),
  • minimum 2 séances de musculation (sport de combat) par semaine,

Critère d'exclusion:

  • blessure actuelle,
  • toute contre-indication liée à la santé,
  • sentiment général de malaise déclaré,
  • refus de suivre le protocole d'étude,
  • maladie grave ou problèmes métaboliques,
  • prise de suppléments de bétaïne, de choline ou de créatine 4 semaines avant le début de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en bétaïne
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprend une supplémentation en bétaïne de 3 semaines soit 2,5 g ou 5 g par jour. La bétaïne sera administrée sous forme de gélules contenant soit 0,5 soit 1 g de bétaïne. Les gélules seront ingérées avec au moins 250 mL d'eau. Chaque athlète ingérera 5 gélules de bétaïne par jour. Les jours d'entraînement, les suppléments seront pris le matin (2 gélules), le soir (2 gélules) et 1h30 avant l'entraînement (1 gélule). Les jours de repos, les suppléments seront pris le matin (2 gélules), l'après-midi (1 gélule) et le soir (2 gélules).
Groupe prenant une supplémentation orale en bétaïne
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (amidon) sous forme de capsule similaire.
Expérimental: Traitement placebo
La procédure expérimentale pour chaque athlète comprenait une administration de placebo de 3 semaines. Le placebo sera des gélules contenant de l'amidon. Le placebo sera ingéré avec au moins 250 ml d'eau. Chaque athlète ingérera 5 gélules placebo par jour. Les jours d'entraînement, les suppléments seront pris le matin (2 gélules), le soir (2 gélules) et 1h30 avant l'entraînement (1 gélule). Les jours de repos, les suppléments seront pris le matin (2 gélules), l'après-midi (1 gélule) et le soir (2 gélules).
Groupe prenant une supplémentation orale en bétaïne
Groupe prenant une supplémentation orale avec un placebo (amidon) sous forme de capsule similaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la masse grasse et de la masse maigre après une supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Analyse de la masse grasse (kg) et de la masse maigre (kg)
Au départ et après 3 semaines
Modifications de la capacité anaérobie après supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Le test cycliste Wingate (W)
Au départ et après 3 semaines
Modifications de la capacité de performance spécifique après supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Le test de condition physique spécifique au CrossFit : Fight Gone Bad (reps.)
Au départ et après 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'eau corporelle totale après une supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Teneur totale en eau corporelle (%)
Au départ et après 3 semaines
Modifications du taux de testostérone (ng/L) après une supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Niveau de testostérone (ng/L)
Au départ et après 3 semaines
Modifications du profil des acides aminés après une supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Profil des acides aminés (μmol/L)
Au départ et après 3 semaines
Modifications de la bétaïne sanguine
Délai: Au départ et après 3 semaines
Bétaïne sanguine (µmol/L)
Au départ et après 3 semaines
Modifications du cholestérol total, LDL et HDL et des triacylglycérols après une supplémentation en bétaïne
Délai: Au départ et après 3 semaines
Cholestérol total, LDL et HDL (mg/dL) et triacylglycérol (mg/dL)
Au départ et après 3 semaines
Différence de réponse à la supplémentation en bétaïne en fonction du polymorphisme MTHFR (rs1801133)
Délai: Au départ et après 3 semaines
Polymorphisme MTHFR (rs1801133)
Au départ et après 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Agata Chmurzyńska, Professor, Institute of Human Nutrition and Dietetics, Poznan University of Life Sciences, Poznan, Poland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

12 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2018

Première publication (Réel)

10 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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