- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06276400
Organisation LPFC dans l'estimation de la différence émotion-durée
Organisation préfrontale latérale dans l'émotion : mécanisme représentationnel et causal - Estimation de la différence de durée
Pour soutenir un comportement optimal dans la vie quotidienne, les objectifs et les réponses suite à des événements émotionnels devraient idéalement intégrer non seulement la valence et l'intensité des épisodes émotionnels antérieurs, mais également leurs caractéristiques temporelles, telles que la durée relative des attributs positifs par rapport aux attributs négatifs. Cependant, la manière dont des régions spécifiques du cerveau contribuent à l’intégration des informations temporelles et émotionnelles et favorisent une réponse orientée vers un objectif reste inconnue.
Le but de cette étude est d'examiner comment des régions cérébrales spécifiques suivent les informations émotionnelles et temporelles d'événements émotionnels dynamiques pour informer d'autres régions cérébrales associées afin de guider des actions orientées vers un objectif et adaptées au contexte. Les enquêteurs scanneront des participants humains en bonne santé à l'aide de l'IRM fonctionnelle (IRMf) pendant qu'ils visualiseront des séquences d'images émotionnelles et suivront les informations émotionnelles et temporelles (durée) associées, et agiront en conséquence. Les enquêteurs utiliseront l'analyse de modèles multivariés et l'analyse de similarité de modèles pour identifier les régions cérébrales qui représentent (peuvent décoder) l'émotion, le temps et leurs signaux combinés, ainsi que les régions cérébrales qui représentent l'objectif d'action associé. De plus, pour déduire les contributions causales de ces régions cérébrales dans la formation de représentations pertinentes pour la tâche (émotion, temps et objectif d'action), les mêmes participants seront recrutés pour recevoir une stimulation magnétique transcrânienne (TMS) dans ces régions.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aperçu. n = 50 participants de l'UC Santa Barbara et de la communauté plus large de Santa Barbara seront recrutés et invités à participer à une étude IRMf/TMS+IRMf en plusieurs sessions. Les critères d'éligibilité ont été décrits et incluent les critères de sécurité de l'IRMf et du TMS.
Tâche comportementale. Pour tester l'hypothèse selon laquelle le pôle frontal latéral (FPl) représente les émotions et les signaux temporels et les intègre pour éclairer les représentations contextuelles des objectifs d'action dans le cortex préfrontal médio-latéral (mi-LPFC), nous utiliserons une tâche bien validée qui manipule le temps. et des facteurs de valence émotionnelle pour éclairer les objectifs d'action dépendants du contexte, la tâche des séquences émotionnelles. Dans chaque essai, les participants visualisent des séquences de 12 s de 4 nouvelles images négatives et positives (événements). La moitié des essais présentent des présentations d'images négatives (vs positives) de plus longue durée, et vice versa, produisant de plus grandes preuves temporelles d'une valence émotionnelle positive ou négative. La quantité de preuves temporelles en faveur d'une valence dans une séquence de 12 s (∆ Preuve temporelle : 1 200 ms contre 1 800 ms) varie orthogonalement par rapport à la valence émotionnelle prédominante en faisant varier les temps de présentation des images individuelles (2 000 ms-4 000 ms ; instable). À la fin de chaque séquence, les participants indiquent si la durée totale des événements positifs ou négatifs a été plus longue en appuyant sur un bouton (gauche ou droite), en suivant une règle de cartographie des actions (indice d'objectif contextuel).
Procédure. Acquisition IRMf. À l'aide d'une bobine à 64 canaux dans le scanner IRM 3T Prisma Siemens situé au Brain Imaging Center (BIC) de l'UCSB, nous collecterons des EPI du cerveau entier (facteur multibande = 3 ; voxels isotropes de 2,5 mm3 ; TR = 1,5 s ; TE = 30 ms ; FA=65°) et images pondérées T1 pour la normalisation spatiale et la neuronavigation TMS (0,94 mm3 ; TR=2,5 s ; TE=2,19 ms ; FA=7°). Traitement et modélisation des données IRMf. Suite à nos travaux antérieurs (voir (2)), le traitement des données IRMf, en FSL et Python, inclura la correction du mouvement et du temps de tranche, le lissage FWHM de 3 mm et l'alignement sur l'espace T1 en maintenant la résolution fonctionnelle native. Les paramètres d'activation BOLD par essai pour les époques de séquence émotionnelle et de préparation d'action seront obtenus à l'aide d'un HRF canonique dans un GLM des moindres carrés (LS-A)(3), et régularisés à l'aide d'une normalisation de bruit multivariée(4) pour éliminer les nuisances inter- corrélations de voxels dues au bruit physiologique et/ou instrumental. Régions d’intérêt (ROI). PFC-LPFC : FPl et mid-LPFC (BA46 & 9-46) ; mPFC : atlas consensuel BA25 et BA32-Oxford PFC (5-7) et segmentation basée sur la surface dans Freesurfer (8) alignée sur l'espace T1 individuel. Atlas des ROI d'Amygdale-CITI (9) et enregistrement des ANT dans l'espace T1. Analyse IRMf : aperçu. Objectifs 1-1b : Nous modéliserons les facteurs suivants : valence émotionnelle prédominante (positive contre négative ; ci-après, émotion), # preuves temporelles (1 200 ms contre 1 800 ms ; ci-après, temps) et objectifs d'action (gauche basée sur des règles vs. à droite ; ci-après, action). MVPA. Pour reproduire nos travaux antérieurs (2), qui ont montré un décodage linéaire de la valence émotionnelle dans FPl et des objectifs d'action dans FPl et mid-LPFC, nous utiliserons un classificateur logistique multivarié exécuté sur des données notées z pour chaque sujet, retour sur investissement et tâche. époque (séquences émotionnelles et préparation à l’action) dans Nilearn. Les performances du classificateur seront évaluées en utilisant l'aire sous la courbe (AUC ; performance aléatoire = 0,5) et la validation croisée sans interruption (donnant des AUC du classificateur par exécution). Modèles mixtes : aperçu. Ici et partout, nous utilisons des modèles mixtes (lme4(10)) entrant dans le sujet et exécutés comme facteurs aléatoires. Modèles mixtes de classificateur. L'AUC du classificateur est testée par hasard à l'aide de modèles mixtes combinant les AUC du classificateur par exécution pour tous les sujets. Analyse de similarité représentationnelle (RSA). La RSA entièrement factorielle teste si la structure de similarité inter-essais des modèles d'activité neuronale multivoxel (c'est-à-dire la matrice de similarité neuronale) est expliquée par des facteurs expérimentaux - ici, la valence émotionnelle, le temps, les objectifs d'action et, de manière critique, leur interaction (2). . Nous obtiendrons des matrices de similarité neuronale pour chaque participant, retour sur investissement et époque de tâche en calculant les corrélations de Pearson entre des paires de modèles multivoxels par essai dans une approche de corrélation entre les exécutions, qui minimise les corrélations gonflées dues aux dépendances des données et à l'autocorrélation. Modèles mixtes RSA. Ensuite, nous ajusterons un modèle mixte de régression multiple pour chaque retour sur investissement à l'aide de matrices modèles spécifiques à des conditions (chaque matrice modèle est incluse dans le terme d'erreur du sujet). Nous ajusterons les régresseurs émotion, temps et émotion*temps (époque des séquences émotionnelles). Ce modèle teste si le temps et l'émotion expliquent de manière significative la structure de similarité des modèles d'activité neuronale FPl et Mid-LPFC et, surtout, s'ils interagissent (c'est-à-dire dans des représentations conjonctives (11, 12)). Pour tester si le milieu du LPFC et le FPl représentent des objectifs d'action, nous ajusterons un régresseur d'objectif d'action (époque de préparation d'action) ; un modèle secondaire inclura l'émotion et le temps en tant que régresseurs interactifs (émotion*action, temps*action, émotion*temps*action) pour examiner si les représentations des objectifs d'action ne sont pas modifiées par la valence au milieu du LPFC (vs. FPl) (comme nous l'avons trouvé précédemment(2)) ou si ces facteurs sont intégrés au milieu du LPFC dans cette tâche. La pertinence comportementale du temps, de l'émotion et des signaux d'objectif dans LPFC. Nous testerons l'importation comportementale prévue des signaux temps-émotion intégrés dans FPl en régressant l'ajustement des régresseurs émotion*temps dans FPl (RSA bêtas) sur l'exactitude dans la tâche des séquences émotionnelles. Interactions FPl-mid-LPFC : connectivité fonctionnelle et preuves de représentation interrégionales. Nous testerons si les signaux temps-émotion intégrés de FPl peuvent éclairer le fonctionnement du Mid-LPFC en régressant (a) les ajustements émotion*temps de FPl (bêtas RSA) et (b) la connectivité fonctionnelle de FPl-mid-LPFC (bêtas PPI) sur l'action du Mid-LPFC. -signaux d'objectif (AUC). Rigueur statistique. Ici et partout, toutes les valeurs p sont ajustées par le FDR pour corriger les comparaisons multiples. La spécificité régionale et représentationnelle dans LPFC est formellement testée en entrant la région (FPl vs mid-LPFC) en tant que régresseur interactif dans les modèles mixtes décrits ci-dessus.
Nous amènerons des participants de l'expérience 1.1 (objectif 1) pour 3 sessions TMS + IRMf ciblant FPl, mid-LPFC et un contrôle non-PFC (S1) (ordre contrebalancé entre les sujets). Chaque administration TMS sera suivie d'une analyse IRMf de la tâche des séquences émotionnelles. L'expérience 1.2 teste le rôle causal de la fonction FPl dans (a) l'information des représentations d'objectifs d'action au milieu du LPFC et (b) l'exécution de tâches (nécessitant un suivi précis des informations émotionnelles étendues dans le temps) ; par rapport à l'expérience 1.3, qui cible les signaux d'objectif d'action au milieu du LPFC, et à l'expérience 1.4, qui cible un contrôle non-PFC (S1).
Procédure. TMS guidé par l'information. À la suite de travaux récents d'autres (13) et de nos (1), les sites LPFC TMS individualisés cibleront l'emplacement maximal des preuves de classificateur pertinentes pour la tâche - la valence émotionnelle dans le FPl et les objectifs d'action au milieu du LPFC - comme révélé par un projecteur sphérique ( Rayon de 7,5 mm) exécuté sur les données IRMf obtenues au départ (expérience 1.1 ; objectif 1) limitées par les ROI anatomiques pertinentes (voir ROI, objectif 1). Les cibles S1 sont définies en fonction de l'anatomie (14-17). Les sites TMS seront a priori limités à l'hémisphère gauche étant donné un engagement plus cohérent du LPFC gauche par rapport au LPFC droit pendant le contrôle cognitif (18-20) et la régulation des émotions (15,21). Protocole TMS. Le TMS sera délivré à l'aide d'un stimulateur magnétique Magstim Horizon Lite et d'une bobine en huit. Un ciblage précis du TMS est obtenu à l'aide d'analyses pondérées T1 et d'un système stéréotaxique informatisé (Brainsight). Comme dans nos travaux antérieurs, nous utiliserons un protocole cTBS hors ligne (trains 50 Hz de 3 impulsions toutes les 200 ms ; 40 s ; Huang et al. 2005), qui réduit l'activité corticale jusqu'à 60 min après la stimulation. Questionnaires. Nous évaluerons l'humeur avant et après le TMS à l'aide du PANAS (22) et du STAI (23). Analyse IRMf. Nous réaliserons MVPA et RSA (détaillé dans l'objectif 1). Rigueur statistique. Voir Objectif 1 ; ici, la spécificité du site TMS est testée en entrant dans le site TMS (FPl vs mid-LPFC vs Control/S1) en tant que facteur interactif dans les modèles mixtes décrits ci-dessus (classificateur AUC et RSA) ; toutes les valeurs p FDR corrigées pour des comparaisons multiples.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mengsi Li, M.S.
- Numéro de téléphone: 805-837-5206
- E-mail: mengsi.li@ucsb.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Santa Barbara, California, États-Unis, 93106
- Recrutement
- University of California, Santa Barbara
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- entre 18 et 45 ans
- être un anglophone courant
- avoir une vision normale à corrigée.
Critère d'exclusion:
- s'ils signalent un diagnostic actuel ou antérieur d'un trouble psychiatrique nécessitant une hospitalisation et/ou s'ils utilisent actuellement des médicaments psychiatriques ; o S'ils signalent des antécédents ou une maladie neurologique actuelle (c'est-à-dire un accident vasculaire cérébral, une commotion cérébrale, l'épilepsie, un traumatisme crânien majeur, une migraine compliquée) ;
- S'ils ont déjà eu une crise ;
- S'ils ont des antécédents familiaux d'épilepsie ou de troubles épileptiques ;
- S'ils ont des antécédents d'évanouissement ;
- S'ils sont privés de sommeil (TMS uniquement) ;
- S'ils ont des antécédents de chirurgie antérieure avec des clips métalliques, des implants, des dispositifs, des prothèses, des implants cardiaques ou neuraux (par exemple, un stimulateur cardiaque, un neurostimulateur) ou des implants cochléaires ;
- S'ils ne sont pas en mesure de réaliser une IRM en toute sécurité et confortablement : présence de métal dans le corps, intervention chirurgicale récente, présence de dispositifs implantés chirurgicalement non autorisés pour l'IRM, claustrophobie extrême, s'ils signalent des tatouages sur la tête ou dans le cou, un perçage métallique non amovible n'importe où sur le corps
- Les femmes seront invitées à déclarer elles-mêmes leur état de grossesse et auront la possibilité de passer un test de grossesse si elles le souhaitent. S'il y a une chance qu'une participante soit enceinte, elle ne sera pas scannée.
- Dans le cadre de la procédure de présélection UCSB BIC récemment adoptée, les participants seront interrogés sur leurs antécédents de problèmes auditifs (y compris perte, hyperacuité, sensibilité aux bruits forts, antécédents d'acouphènes (bourdonnements d'oreilles), travail avec une forte exposition au bruit et migraines chroniques. . Les participants seront exclus si un ou plusieurs problèmes d'audition sont signalés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Estimation de la différence de durée
Les participants visionneront des séquences émotionnelles composées de quatre images émotionnelles.
Il leur sera demandé d'indiquer si la durée totale des événements émotionnels positifs ou négatifs était plus longue, en répondant par une pression sur un bouton à un indice contextuel définissant l'action pertinente (bouton Gauche vs Droite).
La quantité de preuves temporelles en faveur d'une valence dans une séquence de 12 s varie orthogonalement par rapport à la valence émotionnelle (prédominante) en faisant varier les temps de présentation des images individuelles.
Les participants subiront une session IRMf et 3 sessions TMS + IRMf (2 des sessions TMS ciblent les sites préfrontaux (PFC) et 1 cible un site de contrôle non PFC).
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Positif vs Négatif (séquence temporairement prolongée)
∆ Preuve temporelle (c.-à-d.
différence de temps relative d'exposition à un type de stimulus au cours d'une séquence : 1 200 contre 1 800)
Contrôle FPl vs mi-LPFC vs non-PFC (S1); Région LPFC spécifique (vs.
(Contrôle actif non PFC) est manipulée avec un protocole TMS inhibiteur (cTBS).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Métriques BOLD multivariées
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 à 14 mois
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Les enquêteurs utiliseront des modèles d'activation BOLD mesurés à partir de chaque retour sur investissement pour adapter des modèles quantitatifs de valence émotionnelle, de temps et d'encodage des objectifs d'action.
Ces modèles seront utilisés pour classer les représentations de stimulus lors d'essais expérimentaux afin de quantifier la façon dont les représentations de stimulus sont codées dans chaque étude de région cérébrale et comment ces représentations changent au fil des manipulations expérimentales.
Ces mesures seront utilisées pour tester l'impact des manipulations de stimulus sur les représentations de stimulus dans différentes régions du cerveau.
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À la fin des études, une moyenne de 12 à 14 mois
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Réponse comportementale
Délai: À la fin des études, une moyenne de 12 à 14 mois
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Dans tous les essais, les participants seront invités à prêter attention à la valence des images émotionnelles affichées pendant une durée plus longue en appuyant sur l'un des deux boutons tenus dans leur main à l'intérieur du scanner.
Le bon bouton sur lequel appuyer est déterminé par la valence, la durée de la présentation et la couleur d'un triangle (le signal contextuel).
Les enquêteurs s'assureront que les participants exécutent la tâche comme indiqué en fournissant des pratiques et en évaluant l'exactitude de leurs réponses comportementales.
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À la fin des études, une moyenne de 12 à 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Regina Lapate, Ph.D., University of California, Santa Barbara
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Sallet J, Mars RB, Noonan MP, Neubert FX, Jbabdi S, O'Reilly JX, Filippini N, Thomas AG, Rushworth MF. The organization of dorsal frontal cortex in humans and macaques. J Neurosci. 2013 Jul 24;33(30):12255-74. doi: 10.1523/JNEUROSCI.5108-12.2013.
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- Spielberger CD, Sydeman SJ, Owen AE, Marsh BJ. Measuring anxiety and anger with the State-Trait Anxiety Inventory (STAI) and the State-Trait Anger Expression Inventory (STAXI). The use of psychological testing for treatment planning and outcomes assessment, 2nd ed. 1507;2(1999):993-1021.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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