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Effet de l'exercice physique isométrique et aérobie sur les niveaux de pression artérielle chez les personnes âgées hypertendues

20 février 2024 mis à jour par: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effet de l'exercice physique isométrique et aérobie sur les niveaux de tension artérielle chez les personnes âgées hypertendues : essai clinique randomisé

Introduction : Un contrôle adéquat de la pression artérielle est nécessaire pour réduire le risque de mortalité par événements cardiovasculaires. Les effets de l'exercice aérobique sur l'hypertension artérielle systémique sont déjà bien connus, cependant, à ce jour, il existe peu de preuves concernant l'effet d'une séance d'exercices isométriques pour les membres inférieurs sur les niveaux de tension artérielle, en particulier lorsqu'elle est pratiquée chez des personnes âgées hypertendues. Objectif : Vérifier l'effet d'un protocole d'exercices isométriques ou aérobiques pour les membres inférieurs sur la tension artérielle ambulatoire de 24 heures chez les personnes âgées hypertendues.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Un contrôle adéquat de la pression artérielle est nécessaire pour réduire le risque de mortalité par événements cardiovasculaires. Les effets de l'exercice aérobique sur l'hypertension artérielle systémique sont déjà bien connus, cependant, à ce jour, il existe peu de preuves concernant l'effet d'une séance d'exercices isométriques pour les membres inférieurs sur les niveaux de tension artérielle, en particulier lorsqu'elle est pratiquée chez des personnes âgées hypertendues. Objectif : Vérifier l'effet d'un protocole d'exercices isométriques ou aérobiques pour les membres inférieurs sur la tension artérielle ambulatoire de 24 heures chez les personnes âgées hypertendues.

Méthodes : Trente-six volontaires hypertendus contrôlés, âgés de ≥ 60 ans, des deux sexes, seront sélectionnés au hasard sur la base de leur dossier médical. Les volontaires seront randomisés pour effectuer une séance d'exercices isométriques de squat mural (n = 12 - 4 répétitions de 2 minutes d'exécution et 2 minutes de repos, effectuées à un angle spécifique de l'articulation du genou du volontaire - échelle de Borg de 11 à 13 points - modérée intensité) ou une séance d'exercices aérobiques sur vélo stationnaire (n=12 - 40 minutes et à intensité modérée stipulée entre la plage de 50 à 60 % de la réserve FC et l'échelle de Borg de 11 à 13 points - intensité modérée) ou un contrôle séance sans exercice, 40 minutes par séance (n=12). Une surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 sera effectuée avant et après la séance. Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du test ANOVA (one way), puissance de 80 % et alpha 95 %, SPSS-26.0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Numéro de téléphone: 5554981301920
  • E-mail: lidistochero3@gmail.com

Lieux d'étude

  • Brésil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil, 900.620-000
        • Recrutement
        • Institute of Cardiology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées hypertendues ;
  • Les deux sexes;
  • Âgé de ≥ 60 ans ;
  • Patients hypertendus sous traitement antihypertenseur continu ;
  • Hypertendu qui ne pratiquait pas d'exercice physique régulièrement (≥ 2 séances par semaine).

Critère d'exclusion:

  • Seront exclus ceux ayant présenté l’un des problèmes suivants :
  • Diabète sucré ;
  • L'insuffisance rénale chronique;
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 35 kg/m2 ;
  • Maladie de l'artère coronaire;
  • Insuffisance cardiaque;
  • Toute blessure aux membres inférieurs ;
  • Les fumeurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle de groupe
La séance de contrôle consistera à maintenir le volontaire assis dans un environnement calme et climatisé pendant 40 minutes.
Autre: Contrôle de groupe
Contrôle de groupe La séance de contrôle consistera à maintenir le volontaire assis dans un environnement calme et climatisé pendant 40 minutes.
Expérimental: Exercice isométrique
L'intervention avec exercice isométrique pour les membres inférieurs, les volontaires commenceront en position verticale, avec les épaules et les hanches en contact avec le mur, les pieds parallèles et écartés à la largeur des épaules et les mains sur les côtés du corps. Ensuite (deuxième phase), les volontaires, gardant le contact avec le mur, s'accroupissaient et avançaient leurs pieds dans la position souhaitée jusqu'à ce que l'angle de l'articulation du genou atteigne la valeur préalablement déterminée. La troisième phase faisait directement référence à l'effort isométrique de la séance d'exercices isométriques. Pour la séance d'exercices isométriques de squat mural, les volontaires seront invités à effectuer 4 répétitions de 2 minutes, avec un intervalle de repos de 2 minutes en position assise pour un repos adéquat entre chaque répétition.
Autre: Exercice isométrique
L'intervention avec exercice isométrique pour les membres inférieurs, les volontaires commenceront en position verticale, avec les épaules et les hanches en contact avec le mur, les pieds parallèles et écartés à la largeur des épaules et les mains sur les côtés du corps. Ensuite (deuxième phase), les volontaires, gardant le contact avec le mur, s'accroupissaient et avançaient leurs pieds dans la position souhaitée jusqu'à ce que l'angle de l'articulation du genou atteigne la valeur préalablement déterminée. La troisième phase faisait directement référence à l'effort isométrique de la séance d'exercices isométriques. Pour la séance d'exercices isométriques de squat mural, les volontaires seront invités à effectuer 4 répétitions de 2 minutes, avec un intervalle de repos de 2 minutes en position assise pour un repos adéquat entre chaque répétition.
Expérimental: Exercice d'aérobie
Les volontaires effectueront 50 minutes d'exercices cyclistes horizontaux (marque : pro-user), en continu et à intensité modérée (50 % à 60 % de la réserve FC).
Autre: Exercice d'aérobie
Les volontaires effectueront 50 minutes d'exercices cyclistes horizontaux (marque : pro-user), en continu et à intensité modérée (50 % à 60 % de la réserve FC).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 mois.
Vérifiez les niveaux de tension artérielle sur 24 heures (surveillance ambulatoire de la pression artérielle sur 24 heures) obtenus après une séance de squat isométrique chez les personnes âgées atteintes d'HSA et comparez les niveaux de pression artérielle après une séance d'exercice sur un vélo stationnaire et le groupe témoin.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 4 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Première publication (Estimé)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6030/22

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Résumé Protocole d'étude Plan d'analyse statistique (SAP) Formulaire de consentement libre et éclairé (TCLE) Rapport d'étude clinique (CSR)

Délai de partage IPD

3 mois

Critères d'accès au partage IPD

Fondation Universitaire de Cardiologie

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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