Effect van isometrische en aerobe fysieke inspanning op de bloeddruk bij hypertensieve ouderen
20 februari 2024 bijgewerkt door: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effect van isometrische en aerobe fysieke inspanning op de bloeddruk bij hypertensieve ouderen: gerandomiseerde klinische studie
Inleiding: Adequate controle van de bloeddruk is noodzakelijk om het risico op sterfte door cardiovasculaire voorvallen te verminderen.
De effecten van aerobe oefeningen op systemische arteriële hypertensie zijn al goed bekend, maar tot op heden is er weinig bewijs met betrekking tot het effect van een isometrische oefensessie voor de onderste ledematen op de bloeddruk, vooral wanneer deze wordt uitgevoerd bij oudere personen met hypertensie.
Doel: Het verifiëren van het effect van een isometrisch of aëroob oefenprotocol voor de onderste ledematen op de 24-uurs ambulante bloeddruk bij oudere hypertensieve personen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Adequate controle van de bloeddruk is noodzakelijk om het risico op sterfte door cardiovasculaire voorvallen te verminderen. De effecten van aerobe oefeningen op systemische arteriële hypertensie zijn al goed bekend, maar tot op heden is er weinig bewijs met betrekking tot het effect van een isometrische oefensessie voor de onderste ledematen op de bloeddruk, vooral wanneer deze wordt uitgevoerd bij oudere personen met hypertensie. Doel: Het verifiëren van het effect van een isometrisch of aëroob oefenprotocol voor de onderste ledematen op de 24-uurs ambulante bloeddruk bij oudere hypertensieve personen.
Methoden: Zesendertig gecontroleerde hypertensieve vrijwilligers, ≥ 60 jaar oud, van beide geslachten, zullen willekeurig worden geselecteerd op basis van hun medische dossiers. Vrijwilligers worden gerandomiseerd om een isometrische wall squat-oefensessie uit te voeren (n=12 - 4 herhalingen van 2 minuten uitvoering en 2 minuten rust, uitgevoerd in een specifieke hoek van het kniegewricht van de vrijwilliger - Borgschaal van 11 tot 13 punten - matig intensiteit) of een aerobe trainingssessie op een hometrainer (n=12 - 40 minuten en met matige intensiteit bepaald tussen het bereik van 50% tot 60% van de HR-reserve en Borg-schaal van 11 tot 13 punten - matige intensiteit) of een controle sessie zonder oefening, 40 minuten per sessie (n=12). Voor en na de sessie wordt 24-uurs ambulante bloeddrukmeting uitgevoerd. Statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van de ANOVA-test (enkele richting), power van 80% en alpha 95%, SPSS-26.0.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
- Telefoonnummer: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 900.620-000
- Werving
- Institute of Cardiology
-
Contact:
- Lidiane P Stochero
- Telefoonnummer: 5554981301920
- E-mail: lidistochero3@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hypertensieve ouderen;
- Beide geslachten;
- Leeftijd ≥ 60 jaar;
- Hypertensieve patiënten die voortdurend antihypertensiva gebruiken;
- Hypertensiepatiënten die niet regelmatig aan lichaamsbeweging deden (≥ 2 sessies per week).
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die een van de volgende problemen hebben gepresenteerd, worden uitgesloten:
- Suikerziekte;
- Chronisch nierfalen;
- Body mass index (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- Coronaire hartziekte;
- Hartfalen;
- Elk letsel aan de onderste ledematen;
- Rokers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groepscontrole
De controlesessie bestaat uit het gedurende 40 minuten laten zitten van de vrijwilliger in een rustige omgeving met airconditioning.
|
Groepscontrole De controlesessie bestaat uit het 40 minuten laten zitten van de vrijwilliger in een rustige omgeving met airconditioning.
|
|
Experimenteel: Isometrische oefening
Bij de interventie met isometrische oefeningen voor de onderste ledematen beginnen de vrijwilligers in een verticale positie, met de schouders en heupen in contact met de muur, de voeten parallel en op schouderbreedte uit elkaar en de handen langs de zijkanten van het lichaam.
Vervolgens (tweede fase) hurkten de vrijwilligers, terwijl ze contact hielden met de muur, en brachten hun voeten in de gewenste positie naar voren totdat de hoek van het kniegewricht de eerder bepaalde waarde bereikte.
De derde fase had rechtstreeks betrekking op de isometrische inspanning van de isometrische oefensessie.
Voor de isometrische wall squat-oefensessie wordt aan de vrijwilligers gevraagd om 4 herhalingen van 2 minuten uit te voeren, met een rustinterval van 2 minuten in zittende positie voor voldoende rust tussen elke herhaling.
|
Bij de interventie met isometrische oefeningen voor de onderste ledematen beginnen de vrijwilligers in een verticale positie, met de schouders en heupen in contact met de muur, de voeten parallel en op schouderbreedte uit elkaar en de handen langs de zijkanten van het lichaam.
Vervolgens (tweede fase) hurkten de vrijwilligers, terwijl ze contact hielden met de muur, en brachten hun voeten in de gewenste positie naar voren totdat de hoek van het kniegewricht de eerder bepaalde waarde bereikte.
De derde fase had rechtstreeks betrekking op de isometrische inspanning van de isometrische oefensessie.
Voor de isometrische wall squat-oefensessie wordt aan de vrijwilligers gevraagd om 4 herhalingen van 2 minuten uit te voeren, met een rustinterval van 2 minuten in zittende positie voor voldoende rust tussen elke herhaling.
|
|
Experimenteel: Aerobic oefening
Vrijwilligers zullen 50 minuten horizontaal fietsen (merk: pro-user), continu en met matige intensiteit (50% tot 60% van de HR-reserve).
|
Vrijwilligers zullen 50 minuten horizontaal fietsen (merk: pro-user), continu en met matige intensiteit (50% tot 60% van de HR-reserve).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Controleer de 24-uurs bloeddrukniveaus (24-uurs ambulante bloeddrukmonitoring) verkregen na een isometrische squatsessie bij oudere personen met SAH en vergelijk de bloeddrukniveaus na een trainingssessie op een hometrainer en de controlegroep.
|
Tot voltooiing van de studie gemiddeld 4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Oliveira PC, Silva MR, Lehnen AM, Waclawovsky G. Isometric handgrip training, but not a single session, reduces blood pressure in individuals with hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Hum Hypertens. 2023 Sep;37(9):844-853. doi: 10.1038/s41371-022-00778-7. Epub 2022 Nov 15.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ramirez-Jimenez M, Morales JS, Castillo-Garcia A, Blumenthal JA, Ruilope LM, Lucia A. Acute Aerobic Exercise Induces Short-Term Reductions in Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021 Dec;78(6):1844-1858. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18099. Epub 2021 Nov 1.
- Waclawovsky G, Pedralli ML, Eibel B, Schaun MI, Lehnen AM. Effects of Different Types of Exercise Training on Endothelial Function in Prehypertensive and Hypertensive Individuals: A Systematic Review. Arq Bras Cardiol. 2021 May;116(5):938-947. doi: 10.36660/abc.20190807. English, Portuguese.
- Pescatello LS, Bairos L, Vanheest JL, Maresh CM, Rodriguez NR, Moyna NM, DiPasquale C, Collins V, Meckes CL, Krueger L, Thompson PD. Postexercise hypotension differs between white and black women. Am Heart J. 2003 Feb;145(2):364-70. doi: 10.1067/mhj.2003.107.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Baross AW, Wiles JD, Swaine IL. Double-leg isometric exercise training in older men. Open Access J Sports Med. 2013 Jan 30;4:33-40. doi: 10.2147/OAJSM.S39375. eCollection 2013.
- Ash GI, Taylor BA, Thompson PD, MacDonald HV, Lamberti L, Chen MH, Farinatti P, Kraemer WJ, Panza GA, Zaleski AL, Deshpande V, Ballard KD, Mujtaba M, White CM, Pescatello LS. The antihypertensive effects of aerobic versus isometric handgrip resistance exercise. J Hypertens. 2017 Feb;35(2):291-299. doi: 10.1097/HJH.0000000000001176.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
18 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6030/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Samenvatting Onderzoeksprotocol Statistisch Analyseplan (SAP) Formulier voor vrije en geïnformeerde toestemming (TCLE) Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
IPD-tijdsbestek voor delen
3 maanden
IPD-toegangscriteria voor delen
Universitaire Stichting Cardiologie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .