Effekt av isometrisk og aerob fysisk trening på blodtrykksnivåer hos hypertensive eldre mennesker
20. februar 2024 oppdatert av: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul
Effekt av isometrisk og aerob fysisk trening på blodtrykksnivåer hos hypertensive eldre mennesker: Randomisert klinisk forsøk
Innledning: Tilstrekkelig blodtrykkskontroll er nødvendig for å redusere risikoen for dødelighet av kardiovaskulære hendelser.
Effektene av aerob trening på systemisk arteriell hypertensjon er allerede godt kjent, men til dags dato er det lite bevis for effekten av en isometrisk treningsøkt for underekstremitetene på blodtrykksnivåer, spesielt når det utføres hos eldre hypertensive individer.
Mål: Å verifisere effekten av en isometrisk eller aerob treningsprotokoll for underekstremitetene på 24-timers ambulant blodtrykk hos eldre hypertensive individer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: Tilstrekkelig blodtrykkskontroll er nødvendig for å redusere risikoen for dødelighet av kardiovaskulære hendelser. Effektene av aerob trening på systemisk arteriell hypertensjon er allerede godt kjent, men til dags dato er det lite bevis for effekten av en isometrisk treningsøkt for underekstremitetene på blodtrykksnivåer, spesielt når det utføres hos eldre hypertensive individer. Mål: Å verifisere effekten av en isometrisk eller aerob treningsprotokoll for underekstremitetene på 24-timers ambulant blodtrykk hos eldre hypertensive individer.
Metoder: Trettiseks kontrollerte hypertensive frivillige, i alderen ≥ 60 år, av begge kjønn, vil bli tilfeldig utvalgt basert på deres medisinske journaler. Frivillige vil bli randomisert til å utføre en isometrisk øvelsesøkt for veggknebøy (n=12 - 4 repetisjoner av 2 minutters utførelse og 2 minutters hvile, utført i en spesifikk vinkel på den frivilliges kneledd - Borg-skala på 11 til 13 poeng - moderat intensitet) eller en aerobic treningsøkt på en stasjonær sykkel (n=12 - 40 minutter og ved moderat intensitet fastsatt mellom området 50 % til 60 % av HR-reserven og Borg-skalaen på 11 til 13 poeng - moderat intensitet) eller en kontroll økt uten trening, 40 minutter per økt (n=12). 24-timers ambulant blodtrykksmåling vil bli utført før og etter økten. Statistiske analyser vil bli utført ved bruk av ANOVA-testen (enveis), kraft på 80 % og alfa 95 %, SPSS-26.0.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
- Telefonnummer: 5554981301920
- E-post: lidistochero3@gmail.com
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 900.620-000
- Rekruttering
- Institute of Cardiology
-
Ta kontakt med:
- Lidiane P Stochero
- Telefonnummer: 5554981301920
- E-post: lidistochero3@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hypertensive eldre;
- Begge kjønn;
- Alder ≥ 60 år;
- Hypertensive pasienter på kontinuerlig bruk av antihypertensive medisiner;
- Hypertensive som ikke trente fysisk trening regelmessig (≥ 2 økter per uke).
Ekskluderingskriterier:
- De som presenterte en av følgende saker vil bli ekskludert:
- Sukkersyke;
- Kronisk nyresvikt;
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
- Koronararteriesykdom;
- Hjertefeil;
- Enhver skade på underekstremitetene;
- Røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppekontroll
Kontrolløkten vil bestå av å holde den frivillige sittende i et rolig, luftkondisjonert miljø i 40 minutter.
|
Gruppekontroll Kontrolløkten vil bestå av å holde den frivillige sittende i et rolig, luftkondisjonert miljø i 40 minutter.
|
|
Eksperimentell: Isometrisk øvelse
Intervensjonen med isometrisk trening for underekstremitetene vil de frivillige starte i vertikal stilling, med skuldre og hofter i kontakt med veggen, føttene parallelle og skulderbreddes avstand og hendene på sidene av kroppen.
Deretter (andre fase) satte de frivillige, som holdt kontakten med veggen, på huk og avanserte føttene i ønsket posisjon til kneleddsvinkelen nådde den tidligere fastsatte verdien.
Den tredje fasen refererte direkte til den isometriske innsatsen til den isometriske treningsøkten.
For den isometriske veggknebøyøvelsen vil frivillige bli bedt om å utføre 4 repetisjoner på 2 minutter, med et 2-minutters hvileintervall i sittende stilling for tilstrekkelig hvile mellom hver repetisjon.
|
Intervensjonen med isometrisk trening for underekstremitetene vil de frivillige starte i vertikal stilling, med skuldre og hofter i kontakt med veggen, føttene parallelle og skulderbreddes avstand og hendene på sidene av kroppen.
Deretter (andre fase) satte de frivillige, som holdt kontakten med veggen, på huk og avanserte føttene i ønsket posisjon til kneleddsvinkelen nådde den tidligere fastsatte verdien.
Den tredje fasen refererte direkte til den isometriske innsatsen til den isometriske treningsøkten.
For den isometriske veggknebøyøvelsen vil frivillige bli bedt om å utføre 4 repetisjoner på 2 minutter, med et 2-minutters hvileintervall i sittende stilling for tilstrekkelig hvile mellom hver repetisjon.
|
|
Eksperimentell: Aerobic trening
Frivillige vil utføre 50 minutter horisontal treningssykling (merke: pro-bruker), kontinuerlig og med moderat intensitet (50 % til 60 % av HR-reserven).
|
Frivillige vil utføre 50 minutter horisontal treningssykling (merke: pro-bruker), kontinuerlig og med moderat intensitet (50 % til 60 % av HR-reserven).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers ambulant blodtrykksmåling
Tidsramme: Inntil ferdigstillelse av studiet, i gjennomsnitt 4 måneder.
|
Sjekk 24-timers blodtrykksnivåer (24-timers ambulatorisk blodtrykksmåling) oppnådd etter en isometrisk knebøy hos eldre personer med SAH og sammenlign BP-nivåene etter en treningsøkt på en stasjonær sykkel og kontrollgruppen.
|
Inntil ferdigstillelse av studiet, i gjennomsnitt 4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Oliveira PC, Silva MR, Lehnen AM, Waclawovsky G. Isometric handgrip training, but not a single session, reduces blood pressure in individuals with hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Hum Hypertens. 2023 Sep;37(9):844-853. doi: 10.1038/s41371-022-00778-7. Epub 2022 Nov 15.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ramirez-Jimenez M, Morales JS, Castillo-Garcia A, Blumenthal JA, Ruilope LM, Lucia A. Acute Aerobic Exercise Induces Short-Term Reductions in Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021 Dec;78(6):1844-1858. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18099. Epub 2021 Nov 1.
- Waclawovsky G, Pedralli ML, Eibel B, Schaun MI, Lehnen AM. Effects of Different Types of Exercise Training on Endothelial Function in Prehypertensive and Hypertensive Individuals: A Systematic Review. Arq Bras Cardiol. 2021 May;116(5):938-947. doi: 10.36660/abc.20190807. English, Portuguese.
- Pescatello LS, Bairos L, Vanheest JL, Maresh CM, Rodriguez NR, Moyna NM, DiPasquale C, Collins V, Meckes CL, Krueger L, Thompson PD. Postexercise hypotension differs between white and black women. Am Heart J. 2003 Feb;145(2):364-70. doi: 10.1067/mhj.2003.107.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Baross AW, Wiles JD, Swaine IL. Double-leg isometric exercise training in older men. Open Access J Sports Med. 2013 Jan 30;4:33-40. doi: 10.2147/OAJSM.S39375. eCollection 2013.
- Ash GI, Taylor BA, Thompson PD, MacDonald HV, Lamberti L, Chen MH, Farinatti P, Kraemer WJ, Panza GA, Zaleski AL, Deshpande V, Ballard KD, Mujtaba M, White CM, Pescatello LS. The antihypertensive effects of aerobic versus isometric handgrip resistance exercise. J Hypertens. 2017 Feb;35(2):291-299. doi: 10.1097/HJH.0000000000001176.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
18. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6030/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Sammendrag av studieprotokoll Statistisk analyseplan (SAP) Gratis og informert samtykkeskjema (TCLE) Clinical Study Report (CSR)
IPD-delingstidsramme
3 måneder
Tilgangskriterier for IPD-deling
University Foundation of Cardiology
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .