Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv izometrického a aerobního fyzického cvičení na hladiny krevního tlaku u hypertenzních starších lidí

20. února 2024 aktualizováno: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vliv izometrického a aerobního fyzického cvičení na hladiny krevního tlaku u hypertenzních starších lidí: Randomizovaná klinická studie

Úvod: Adekvátní kontrola krevního tlaku je nezbytná pro snížení rizika mortality na kardiovaskulární příhody. Účinky aerobního cvičení na systémovou arteriální hypertenzi jsou již dobře známy, avšak k dnešnímu dni existuje jen málo důkazů o vlivu izometrického cvičení dolních končetin na hladiny krevního tlaku, zejména pokud se provádí u starších hypertoniků. Cíl: Ověřit vliv izometrického nebo aerobního cvičebního protokolu pro dolní končetiny na 24hodinový ambulantní krevní tlak u starších hypertoniků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod: Adekvátní kontrola krevního tlaku je nezbytná pro snížení rizika mortality na kardiovaskulární příhody. Účinky aerobního cvičení na systémovou arteriální hypertenzi jsou již dobře známy, avšak k dnešnímu dni existuje jen málo důkazů o vlivu izometrického cvičení dolních končetin na hladiny krevního tlaku, zejména pokud se provádí u starších hypertoniků. Cíl: Ověřit vliv izometrického nebo aerobního cvičebního protokolu pro dolní končetiny na 24hodinový ambulantní krevní tlak u starších hypertoniků.

Metody: 36 kontrolovaných dobrovolníků s hypertenzí ve věku ≥ 60 let obou pohlaví bude náhodně vybráno na základě jejich zdravotních záznamů. Dobrovolníci budou náhodně vybráni k provedení izometrického cvičení dřepu na stěně (n=12 - 4 opakování po 2 minutách provedení a 2 minutách odpočinku, prováděné pod specifickým úhlem kolenního kloubu dobrovolníka - Borgova škála 11 až 13 bodů - střední intenzita) nebo aerobní cvičení na stacionárním kole (n=12 - 40 minut a při střední intenzitě stanovené v rozmezí 50 % až 60 % HR rezervy a Borgově stupnici 11 až 13 bodů - střední intenzita) nebo kontrola sezení bez cvičení, 40 minut na sezení (n=12). Před a po zasedání bude prováděno 24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku. Statistické analýzy budou provedeny pomocí testu ANOVA (jednosměrný), síla 80 % a alfa 95 %, SPSS-26.0.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Telefonní číslo: 5554981301920
  • E-mail: lidistochero3@gmail.com

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 900.620-000
        • Nábor
        • Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypertenzní starší lidé;
  • Obě pohlaví;
  • ve věku ≥ 60 let;
  • Hypertenzní pacienti s nepřetržitým užíváním antihypertenziv;
  • Hypertonici, kteří pravidelně necvičili (≥ 2 sezení týdně).

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří předložili jedno z následujících problémů, budou vyloučeni:
  • diabetes mellitus;
  • Chronické selhání ledvin;
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Ischemická choroba srdeční;
  • Srdeční selhání;
  • Jakékoli zranění dolních končetin;
  • Kuřáci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinové ovládání
Kontrolní sezení bude spočívat v sezení dobrovolníka v klidném, klimatizovaném prostředí po dobu 40 minut.
Jiný: Skupinové ovládání
Skupinová kontrola Kontrolní sezení bude spočívat v sezení dobrovolníka v klidném, klimatizovaném prostředí po dobu 40 minut.
Experimentální: Izometrické cvičení
Intervence s izometrickým cvičením pro dolní končetiny, dobrovolníci začnou ve svislé poloze, s rameny a kyčlemi v kontaktu se stěnou, chodidly paralelně a na šířku ramen a rukama po stranách těla. Poté (druhá fáze) dobrovolníci, udržující kontakt se stěnou, dřepli a předsunuli nohy do požadované polohy, dokud úhel kolenního kloubu nedosáhl dříve stanovené hodnoty. Třetí fáze se přímo týkala izometrického úsilí izometrického cvičení. U izometrického cvičení dřepu na stěně budou dobrovolníci požádáni, aby provedli 4 opakování po 2 minutách s 2minutovým odpočinkovým intervalem v sedě, aby mezi každým opakováním byl dostatečný odpočinek.
Jiný: Izometrické cvičení
Intervence s izometrickým cvičením pro dolní končetiny, dobrovolníci začnou ve svislé poloze, s rameny a kyčlemi v kontaktu se stěnou, chodidly paralelně a na šířku ramen a rukama po stranách těla. Poté (druhá fáze) dobrovolníci, udržující kontakt se stěnou, dřepli a předsunuli nohy do požadované polohy, dokud úhel kolenního kloubu nedosáhl dříve stanovené hodnoty. Třetí fáze se přímo týkala izometrického úsilí izometrického cvičení. U izometrického cvičení dřepu na stěně budou dobrovolníci požádáni, aby provedli 4 opakování po 2 minutách s 2minutovým odpočinkovým intervalem v sedě, aby mezi každým opakováním byl dostatečný odpočinek.
Experimentální: Aerobní cvičení
Dobrovolníci budou provádět 50 minut horizontálního cvičení na kole (značka: pro-user), nepřetržitě a se střední intenzitou (50 % až 60 % HR rezervy).
Jiný: Aerobní cvičení
Dobrovolníci budou provádět 50 minut horizontálního cvičení na kole (značka: pro-user), nepřetržitě a se střední intenzitou (50 % až 60 % HR rezervy).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 4 měsíce.
Zkontrolujte 24hodinové hladiny krevního tlaku (24hodinové ambulantní monitorování krevního tlaku) získané po izometrickém dřepu u starších jedinců s SAH a porovnejte hladiny TK po cvičení na stacionárním kole a kontrolní skupině.
Do ukončení studia v průměru 4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6030/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Souhrnný protokol studie Plán statistické analýzy (SAP) Formulář bezplatného a informovaného souhlasu (TCLE) Zpráva o klinické studii (CSR)

Časový rámec sdílení IPD

3 měsíce

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Univerzitní nadace kardiologie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové ovládání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit