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Effetto dell'esercizio fisico isometrico e aerobico sui livelli di pressione sanguigna negli anziani ipertesi

20 febbraio 2024 aggiornato da: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effetto dell'esercizio fisico isometrico e aerobico sui livelli di pressione sanguigna negli anziani ipertesi: studio clinico randomizzato

Introduzione: Un adeguato controllo della pressione arteriosa è necessario per ridurre il rischio di mortalità per eventi cardiovascolari. Gli effetti dell’esercizio aerobico sull’ipertensione arteriosa sistemica sono già ben noti, tuttavia, ad oggi, ci sono poche prove riguardo l’effetto di una sessione di esercizio isometrico per gli arti inferiori sui livelli di pressione sanguigna, soprattutto se eseguita in soggetti anziani ipertesi. Obiettivo: verificare l'effetto di un protocollo di esercizio isometrico o aerobico per gli arti inferiori sulla pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore in soggetti anziani ipertesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Un adeguato controllo della pressione arteriosa è necessario per ridurre il rischio di mortalità per eventi cardiovascolari. Gli effetti dell’esercizio aerobico sull’ipertensione arteriosa sistemica sono già ben noti, tuttavia, ad oggi, ci sono poche prove riguardo l’effetto di una sessione di esercizio isometrico per gli arti inferiori sui livelli di pressione sanguigna, soprattutto se eseguita in soggetti anziani ipertesi. Obiettivo: verificare l'effetto di un protocollo di esercizio isometrico o aerobico per gli arti inferiori sulla pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore in soggetti anziani ipertesi.

Metodi: Trentasei volontari ipertesi controllati, di età ≥ 60 anni, di entrambi i sessi, saranno selezionati casualmente sulla base delle loro cartelle cliniche. I volontari verranno randomizzati per eseguire una sessione di esercizi isometrici di wall squat (n=12 - 4 ripetizioni di 2 minuti di esecuzione e 2 minuti di riposo, eseguiti con un angolo specifico dell'articolazione del ginocchio del volontario - scala Borg da 11 a 13 punti - moderato intensità) o una sessione di esercizio aerobico su una cyclette (n=12 - 40 minuti e ad intensità moderata, compresa tra il 50% e il 60% della riserva FC e scala Borg da 11 a 13 punti - intensità moderata) o un controllo sessione senza esercizio, 40 minuti per sessione (n=12). Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 verrà eseguito prima e dopo la sessione. Le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando il test ANOVA (one way), potenza dell'80% e alfa 95%, SPSS-26.0.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 900.620-000
        • Reclutamento
        • Institute of Cardiology
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani ipertesi;
  • Entrambi i sessi;
  • Età ≥ 60 anni;
  • Pazienti ipertesi in uso continuo di farmaci antipertensivi;
  • Ipertesi che non praticano esercizio fisico regolarmente (≥ 2 sessioni a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Verranno esclusi coloro che presenteranno una delle seguenti problematiche:
  • Diabete mellito;
  • Fallimento renale cronico;
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Coronaropatia;
  • Insufficienza cardiaca;
  • Qualsiasi lesione agli arti inferiori;
  • Fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllo del gruppo
La sessione di controllo consisterà nel mantenere il volontario seduto in un ambiente tranquillo e climatizzato per 40 minuti.
Altro: Controllo del gruppo
Controllo di gruppo La sessione di controllo consisterà nel mantenere il volontario seduto in un ambiente calmo e climatizzato per 40 minuti.
Sperimentale: Esercizio isometrico
L'intervento con esercizi isometrici per gli arti inferiori, i volontari inizieranno in posizione verticale, con spalle e fianchi a contatto con il muro, piedi paralleli e alla larghezza delle spalle e mani ai lati del corpo. Successivamente (seconda fase), i volontari, mantenendo il contatto con il muro, si accovacciavano e facevano avanzare i piedi nella posizione desiderata finché l'angolo dell'articolazione del ginocchio non raggiungeva il valore precedentemente determinato. La terza fase si riferiva direttamente allo sforzo isometrico della sessione di esercizi isometrici. Per la sessione di esercizi di wall squat isometrico, ai volontari verrà chiesto di eseguire 4 ripetizioni di 2 minuti, con un intervallo di riposo di 2 minuti in posizione seduta per un riposo adeguato tra ogni ripetizione.
Altro: Esercizio isometrico
L'intervento con esercizi isometrici per gli arti inferiori, i volontari inizieranno in posizione verticale, con spalle e fianchi a contatto con il muro, piedi paralleli e alla larghezza delle spalle e mani ai lati del corpo. Successivamente (seconda fase), i volontari, mantenendo il contatto con il muro, si accovacciavano e facevano avanzare i piedi nella posizione desiderata finché l'angolo dell'articolazione del ginocchio non raggiungeva il valore precedentemente determinato. La terza fase si riferiva direttamente allo sforzo isometrico della sessione di esercizi isometrici. Per la sessione di esercizi di wall squat isometrico, ai volontari verrà chiesto di eseguire 4 ripetizioni di 2 minuti, con un intervallo di riposo di 2 minuti in posizione seduta per un riposo adeguato tra ogni ripetizione.
Sperimentale: Esercizi di aerobica
I volontari eseguiranno 50 minuti di cyclette orizzontale (marchio: pro-user), in modo continuo e ad intensità moderata (dal 50% al 60% della riserva di risorse umane).
Altro: Esercizi di aerobica
I volontari eseguiranno 50 minuti di cyclette orizzontale (marchio: pro-user), in modo continuo e ad intensità moderata (dal 50% al 60% della riserva di risorse umane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi.
Controllare i livelli di pressione arteriosa nelle 24 ore (monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24) ottenuti dopo una sessione di squat isometrico in soggetti anziani con ESA e confrontare i livelli di pressione arteriosa dopo una sessione di esercizio su una cyclette e il gruppo di controllo.
Fino al completamento dello studio, in media 4 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Investigatori

  • Investigatore principale: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

18 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6030/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Riepilogo Protocollo di studio Piano di analisi statistica (SAP) Modulo di consenso libero e informato (TCLE) Rapporto di studio clinico (CSR)

Periodo di condivisione IPD

3 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Fondazione Universitaria di Cardiologia

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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