- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06282302
Влияние изометрических и аэробных физических упражнений на уровень артериального давления у пожилых людей с гипертонической болезнью
Влияние изометрических и аэробных физических упражнений на уровень артериального давления у пожилых людей с гипертонической болезнью: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Адекватный контроль артериального давления необходим для снижения риска смертности от сердечно-сосудистых событий. Влияние аэробных упражнений на системную артериальную гипертензию уже хорошо известно, однако на сегодняшний день имеется мало данных о влиянии изометрических упражнений для нижних конечностей на уровень артериального давления, особенно при их выполнении у пожилых гипертоников. Цель: проверить влияние протокола изометрических или аэробных упражнений для нижних конечностей на 24-часовое амбулаторное артериальное давление у пожилых людей с гипертонией.
Методы: Тридцать шесть добровольцев с контролируемой гипертонией в возрасте ≥ 60 лет обоего пола будут выбраны случайным образом на основании их медицинских записей. Добровольцы будут рандомизированы для выполнения упражнения изометрического приседания у стены (n=12 - 4 повторения по 2 минуты выполнения и 2 минуты отдыха, выполняемые под определенным углом коленного сустава добровольца - шкала Борга от 11 до 13 баллов - умеренная). интенсивность) или занятие аэробной нагрузкой на велотренажере (n=12 - 40 минут и при умеренной интенсивности, предусмотренной в диапазоне от 50% до 60% резерва ЧСС и шкале Борга от 11 до 13 баллов - умеренная интенсивность) или контрольная сеанс без упражнений, 40 минут за сеанс (n=12). До и после сеанса будет проводиться 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления. Статистический анализ будет проводиться с использованием теста ANOVA (односторонний), мощность 80% и альфа 95%, SPSS-26.0.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
- Номер телефона: 5554981301920
- Электронная почта: lidistochero3@gmail.com
Места учебы
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия, 900.620-000
- Рекрутинг
- Institute of Cardiology
-
Контакт:
- Lidiane P Stochero
- Номер телефона: 5554981301920
- Электронная почта: lidistochero3@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Гипертоники пожилого возраста;
- Оба пола;
- Возраст ≥ 60 лет;
- Больные гипертонической болезнью, постоянно принимающие антигипертензивные препараты;
- Гипертоник, который не занимается регулярными физическими упражнениями (≥ 2 занятий в неделю).
Критерий исключения:
- Будут исключены те, кто представил один из следующих вопросов:
- Сахарный диабет;
- Хроническая почечная недостаточность;
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Сердечная недостаточность;
- Любая травма нижних конечностей;
- Курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Групповой контроль
Контрольный сеанс будет заключаться в том, что добровольец будет сидеть в спокойной обстановке с кондиционером в течение 40 минут.
|
Групповой контроль. Контрольный сеанс будет состоять в том, что добровольец будет сидеть в спокойной обстановке с кондиционером в течение 40 минут.
|
|
Экспериментальный: Изометрические упражнения
Вмешательство с изометрическими упражнениями для нижних конечностей добровольцы начнут в вертикальном положении, с плечами и бедрами, касающимися стены, ступнями параллельно и на ширине плеч, а руками по бокам тела.
Затем (второй этап) добровольцы, сохраняя контакт со стеной, приседали и выдвигали ноги в нужное положение до достижения угла коленного сустава ранее определенного значения.
Третья фаза напрямую относилась к изометрическим усилиям во время сеанса изометрических упражнений.
Для выполнения упражнения изометрического приседания у стены добровольцам будет предложено выполнить 4 повторения по 2 минуты с 2-минутным интервалом отдыха в положении сидя для адекватного отдыха между каждым повторением.
|
Вмешательство с изометрическими упражнениями для нижних конечностей добровольцы начнут в вертикальном положении, с плечами и бедрами, касающимися стены, ступнями параллельно и на ширине плеч, а руками по бокам тела.
Затем (второй этап) добровольцы, сохраняя контакт со стеной, приседали и выдвигали ноги в нужное положение до достижения угла коленного сустава ранее определенного значения.
Третья фаза напрямую относилась к изометрическим усилиям во время сеанса изометрических упражнений.
Для выполнения упражнения изометрического приседания у стены добровольцам будет предложено выполнить 4 повторения по 2 минуты с 2-минутным интервалом отдыха в положении сидя для адекватного отдыха между каждым повторением.
|
|
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Добровольцы будут выполнять 50-минутную езду на велосипеде по горизонтали (торговая марка: pro-user) непрерывно и с умеренной интенсивностью (от 50% до 60% резерва ЧСС).
|
Добровольцы будут выполнять 50-минутную езду на велосипеде по горизонтали (торговая марка: pro-user) непрерывно и с умеренной интенсивностью (от 50% до 60% резерва ЧСС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Круглосуточный амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 4 месяца.
|
Проверьте 24-часовые уровни артериального давления (24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления), полученные после сеанса изометрических приседаний у пожилых людей с САК, и сравните уровни АД после тренировки на велотренажере и в контрольной группе.
|
До завершения исследования в среднем 4 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pescatello LS, Franklin BA, Fagard R, Farquhar WB, Kelley GA, Ray CA; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Exercise and hypertension. Med Sci Sports Exerc. 2004 Mar;36(3):533-53. doi: 10.1249/01.mss.0000115224.88514.3a.
- Oliveira PC, Silva MR, Lehnen AM, Waclawovsky G. Isometric handgrip training, but not a single session, reduces blood pressure in individuals with hypertension: a systematic review and meta-analysis. J Hum Hypertens. 2023 Sep;37(9):844-853. doi: 10.1038/s41371-022-00778-7. Epub 2022 Nov 15.
- Saco-Ledo G, Valenzuela PL, Ramirez-Jimenez M, Morales JS, Castillo-Garcia A, Blumenthal JA, Ruilope LM, Lucia A. Acute Aerobic Exercise Induces Short-Term Reductions in Ambulatory Blood Pressure in Patients With Hypertension: A Systematic Review and Meta-Analysis. Hypertension. 2021 Dec;78(6):1844-1858. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.18099. Epub 2021 Nov 1.
- Waclawovsky G, Pedralli ML, Eibel B, Schaun MI, Lehnen AM. Effects of Different Types of Exercise Training on Endothelial Function in Prehypertensive and Hypertensive Individuals: A Systematic Review. Arq Bras Cardiol. 2021 May;116(5):938-947. doi: 10.36660/abc.20190807. English, Portuguese.
- Pescatello LS, Bairos L, Vanheest JL, Maresh CM, Rodriguez NR, Moyna NM, DiPasquale C, Collins V, Meckes CL, Krueger L, Thompson PD. Postexercise hypotension differs between white and black women. Am Heart J. 2003 Feb;145(2):364-70. doi: 10.1067/mhj.2003.107.
- Pescatello LS, Kulikowich JM. The aftereffects of dynamic exercise on ambulatory blood pressure. Med Sci Sports Exerc. 2001 Nov;33(11):1855-61. doi: 10.1097/00005768-200111000-00009.
- Baross AW, Wiles JD, Swaine IL. Double-leg isometric exercise training in older men. Open Access J Sports Med. 2013 Jan 30;4:33-40. doi: 10.2147/OAJSM.S39375. eCollection 2013.
- Ash GI, Taylor BA, Thompson PD, MacDonald HV, Lamberti L, Chen MH, Farinatti P, Kraemer WJ, Panza GA, Zaleski AL, Deshpande V, Ballard KD, Mujtaba M, White CM, Pescatello LS. The antihypertensive effects of aerobic versus isometric handgrip resistance exercise. J Hypertens. 2017 Feb;35(2):291-299. doi: 10.1097/HJH.0000000000001176.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6030/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .