Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние изометрических и аэробных физических упражнений на уровень артериального давления у пожилых людей с гипертонической болезнью

20 февраля 2024 г. обновлено: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Влияние изометрических и аэробных физических упражнений на уровень артериального давления у пожилых людей с гипертонической болезнью: рандомизированное клиническое исследование

Введение: Адекватный контроль артериального давления необходим для снижения риска смертности от сердечно-сосудистых событий. Влияние аэробных упражнений на системную артериальную гипертензию уже хорошо известно, однако на сегодняшний день имеется мало данных о влиянии изометрических упражнений для нижних конечностей на уровень артериального давления, особенно при их выполнении у пожилых гипертоников. Цель: проверить влияние протокола изометрических или аэробных упражнений для нижних конечностей на 24-часовое амбулаторное артериальное давление у пожилых людей с гипертонией.

Обзор исследования

Подробное описание

Введение: Адекватный контроль артериального давления необходим для снижения риска смертности от сердечно-сосудистых событий. Влияние аэробных упражнений на системную артериальную гипертензию уже хорошо известно, однако на сегодняшний день имеется мало данных о влиянии изометрических упражнений для нижних конечностей на уровень артериального давления, особенно при их выполнении у пожилых гипертоников. Цель: проверить влияние протокола изометрических или аэробных упражнений для нижних конечностей на 24-часовое амбулаторное артериальное давление у пожилых людей с гипертонией.

Методы: Тридцать шесть добровольцев с контролируемой гипертонией в возрасте ≥ 60 лет обоего пола будут выбраны случайным образом на основании их медицинских записей. Добровольцы будут рандомизированы для выполнения упражнения изометрического приседания у стены (n=12 - 4 повторения по 2 минуты выполнения и 2 минуты отдыха, выполняемые под определенным углом коленного сустава добровольца - шкала Борга от 11 до 13 баллов - умеренная). интенсивность) или занятие аэробной нагрузкой на велотренажере (n=12 - 40 минут и при умеренной интенсивности, предусмотренной в диапазоне от 50% до 60% резерва ЧСС и шкале Борга от 11 до 13 баллов - умеренная интенсивность) или контрольная сеанс без упражнений, 40 минут за сеанс (n=12). До и после сеанса будет проводиться 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления. Статистический анализ будет проводиться с использованием теста ANOVA (односторонний), мощность 80% и альфа 95%, SPSS-26.0.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: LIDIANE PAIVA STOCHERO P STOCHERO, higher
  • Номер телефона: 5554981301920
  • Электронная почта: lidistochero3@gmail.com

Места учебы

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 900.620-000
        • Рекрутинг
        • Institute of Cardiology
        • Контакт:
          • Lidiane P Stochero
          • Номер телефона: 5554981301920
          • Электронная почта: lidistochero3@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Гипертоники пожилого возраста;
  • Оба пола;
  • Возраст ≥ 60 лет;
  • Больные гипертонической болезнью, постоянно принимающие антигипертензивные препараты;
  • Гипертоник, который не занимается регулярными физическими упражнениями (≥ 2 занятий в неделю).

Критерий исключения:

  • Будут исключены те, кто представил один из следующих вопросов:
  • Сахарный диабет;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 35 кг/м2;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Сердечная недостаточность;
  • Любая травма нижних конечностей;
  • Курильщики.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповой контроль
Контрольный сеанс будет заключаться в том, что добровольец будет сидеть в спокойной обстановке с кондиционером в течение 40 минут.
Групповой контроль. Контрольный сеанс будет состоять в том, что добровольец будет сидеть в спокойной обстановке с кондиционером в течение 40 минут.
Экспериментальный: Изометрические упражнения
Вмешательство с изометрическими упражнениями для нижних конечностей добровольцы начнут в вертикальном положении, с плечами и бедрами, касающимися стены, ступнями параллельно и на ширине плеч, а руками по бокам тела. Затем (второй этап) добровольцы, сохраняя контакт со стеной, приседали и выдвигали ноги в нужное положение до достижения угла коленного сустава ранее определенного значения. Третья фаза напрямую относилась к изометрическим усилиям во время сеанса изометрических упражнений. Для выполнения упражнения изометрического приседания у стены добровольцам будет предложено выполнить 4 повторения по 2 минуты с 2-минутным интервалом отдыха в положении сидя для адекватного отдыха между каждым повторением.
Вмешательство с изометрическими упражнениями для нижних конечностей добровольцы начнут в вертикальном положении, с плечами и бедрами, касающимися стены, ступнями параллельно и на ширине плеч, а руками по бокам тела. Затем (второй этап) добровольцы, сохраняя контакт со стеной, приседали и выдвигали ноги в нужное положение до достижения угла коленного сустава ранее определенного значения. Третья фаза напрямую относилась к изометрическим усилиям во время сеанса изометрических упражнений. Для выполнения упражнения изометрического приседания у стены добровольцам будет предложено выполнить 4 повторения по 2 минуты с 2-минутным интервалом отдыха в положении сидя для адекватного отдыха между каждым повторением.
Экспериментальный: Аэробные упражнения
Добровольцы будут выполнять 50-минутную езду на велосипеде по горизонтали (торговая марка: pro-user) непрерывно и с умеренной интенсивностью (от 50% до 60% резерва ЧСС).
Добровольцы будут выполнять 50-минутную езду на велосипеде по горизонтали (торговая марка: pro-user) непрерывно и с умеренной интенсивностью (от 50% до 60% резерва ЧСС).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Круглосуточный амбулаторный мониторинг артериального давления
Временное ограничение: До завершения исследования в среднем 4 месяца.
Проверьте 24-часовые уровни артериального давления (24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления), полученные после сеанса изометрических приседаний у пожилых людей с САК, и сравните уровни АД после тренировки на велотренажере и в контрольной группе.
До завершения исследования в среднем 4 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 6030/22

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Краткий протокол исследования. План статистического анализа (SAP). Форма свободного и информированного согласия (TCLE). Отчет о клиническом исследовании (CSR).

Сроки обмена IPD

3 месяца

Критерии совместного доступа к IPD

Университетский фонд кардиологии

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться