Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af isometrisk og aerob fysisk træning på blodtryksniveauer hos hypertensive ældre mennesker

20. februar 2024 opdateret af: Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Effekt af isometrisk og aerob fysisk træning på blodtryksniveauer hos hypertensive ældre mennesker: Randomiseret klinisk forsøg

Introduktion: Tilstrækkelig blodtrykskontrol er nødvendig for at reducere risikoen for dødelighed som følge af kardiovaskulære hændelser. Effekterne af aerob træning på systemisk arteriel hypertension er allerede velkendte, men indtil videre er der kun få beviser for effekten af ​​en isometrisk træningssession for underekstremiteterne på blodtryksniveauer, især når det udføres hos ældre hypertensive individer. Formål: At verificere effekten af ​​en isometrisk eller aerob træningsprotokol for underekstremiteterne på 24-timers ambulant blodtryk hos ældre hypertensive individer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Tilstrækkelig blodtrykskontrol er nødvendig for at reducere risikoen for dødelighed som følge af kardiovaskulære hændelser. Effekterne af aerob træning på systemisk arteriel hypertension er allerede velkendte, men indtil videre er der kun få beviser for effekten af ​​en isometrisk træningssession for underekstremiteterne på blodtryksniveauer, især når det udføres hos ældre hypertensive individer. Formål: At verificere effekten af ​​en isometrisk eller aerob træningsprotokol for underekstremiteterne på 24-timers ambulant blodtryk hos ældre hypertensive individer.

Metoder: 36 kontrollerede hypertensive frivillige, i alderen ≥ 60 år, af begge køn, vil blive udvalgt tilfældigt baseret på deres lægejournaler. Frivillige vil blive randomiseret til at udføre en isometrisk wall squat træningssession (n=12 - 4 gentagelser af 2 minutters udførelse og 2 minutters hvile, udført i en bestemt vinkel på den frivilliges knæled - Borg skala på 11 til 13 point - moderat intensitet) eller en aerob træningssession på en stationær cykel (n=12 - 40 minutter og ved moderat intensitet fastsat mellem intervallet 50% til 60% af HR-reserven og Borg-skalaen på 11 til 13 point - moderat intensitet) eller en kontrol session uden træning, 40 minutter pr. session (n=12). 24-timers ambulant blodtryksovervågning vil blive udført før og efter sessionen. Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af ANOVA-testen (en vej), effekt på 80% og alfa 95%, SPSS-26.0.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 900.620-000
        • Rekruttering
        • Institute of Cardiology
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypertensive ældre;
  • Begge køn;
  • Alder ≥ 60 år;
  • Hypertensive patienter på kontinuerlig brug af antihypertensiv medicin;
  • Hypertensive, der ikke dyrkede fysisk træning regelmæssigt (≥ 2 sessioner om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • De, der præsenterede et af følgende emner, vil blive udelukket:
  • Diabetes mellitus;
  • Kronisk nyresvigt;
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 35 kg/m2;
  • Koronararteriesygdom;
  • Hjertefejl;
  • Enhver skade på underekstremiteterne;
  • Rygere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppekontrol
Kontrolsessionen vil bestå i at holde den frivillige siddende i et roligt, klimatiseret miljø i 40 minutter.
Andet: Gruppekontrol
Gruppekontrol Kontrolsessionen vil bestå af at holde den frivillige siddende i et roligt, klimatiseret miljø i 40 minutter.
Eksperimentel: Isometrisk øvelse
Interventionen med isometrisk øvelse for underekstremiteterne, vil de frivillige starte i lodret stilling, med skuldre og hofter i kontakt med væggen, fødder parallelle og skulderbredde fra hinanden og hænder på siderne af kroppen. Derefter (anden fase) satte de frivillige sig, mens de bevarede kontakten med væggen, på hug og fremførte deres fødder i den ønskede position, indtil knæledsvinklen nåede den tidligere fastsatte værdi. Den tredje fase refererede direkte til den isometriske indsats af den isometriske træningssession. Til den isometriske wall squat-øvelse, vil frivillige blive bedt om at udføre 4 gentagelser af 2 minutter med et 2-minutters hvileinterval i siddende stilling for tilstrækkelig hvile mellem hver gentagelse.
Andet: Isometrisk øvelse
Interventionen med isometrisk øvelse for underekstremiteterne, vil de frivillige starte i lodret stilling, med skuldre og hofter i kontakt med væggen, fødder parallelle og skulderbredde fra hinanden og hænder på siderne af kroppen. Derefter (anden fase) satte de frivillige sig, mens de bevarede kontakten med væggen, på hug og fremførte deres fødder i den ønskede position, indtil knæledsvinklen nåede den tidligere fastsatte værdi. Den tredje fase refererede direkte til den isometriske indsats af den isometriske træningssession. Til den isometriske wall squat-øvelse, vil frivillige blive bedt om at udføre 4 gentagelser af 2 minutter med et 2-minutters hvileinterval i siddende stilling for tilstrækkelig hvile mellem hver gentagelse.
Eksperimentel: Aerob træning
Frivillige vil udføre 50 minutters horisontal træningscykling (mærke: pro-bruger), kontinuerligt og med moderat intensitet (50 % til 60 % af HR-reserven).
Andet: Aerob træning
Frivillige vil udføre 50 minutters horisontal træningscykling (mærke: pro-bruger), kontinuerligt og med moderat intensitet (50 % til 60 % af HR-reserven).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24-timers ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: Indtil afslutning af studiet, i gennemsnit 4 måneder.
Tjek 24-timers blodtryksniveauer (24-timers ambulant blodtryksovervågning) opnået efter en isometrisk squat-session hos ældre personer med SAH og sammenlign BP-niveauer efter en træningssession på en stationær cykel og kontrolgruppen.
Indtil afslutning af studiet, i gennemsnit 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LIDIANE P STOCHERO, University Foundation of Cardiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2024

Først opslået (Anslået)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6030/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Sammenfattende undersøgelsesprotokol Statistisk analyseplan (SAP) Gratis og informeret samtykkeformular (TCLE) Clinical Study Report (CSR)

IPD-delingstidsramme

3 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

University Foundation of Cardiology

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Gruppekontrol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner